CBD-täydennyksen fysiologiset ja ruokahaluiset vaikutukset
tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Lewis James, Loughborough University
Neljän viikon 60 mg/päivä CBD-lisän fysiologiset ja ruokahaluiset vaikutukset aikuisväestölle
CBD voi vaikuttaa aineenvaihdunnan hallintaan ja energian saantiin.
Tällä hetkellä on kuitenkin vain vähän tietoa näistä erityisistä tuloksista ihmisillä.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, vaikuttaako neljän viikon lisäravinto 60 mg/vrk CBD:llä yhden aterian energian saantiin ja/tai paastoveripohjaisiin ruokahalun säätelyn ja aineenvaihdunnan terveyden markkereihin.
Terveet aikuiset vapaaehtoiset saavat lumelääkettä tai CBD-lisää satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa verrataan ryhmien välisiä muutoksia tuloksissa täydennysjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lewis J James, PhD
- Puhelinnumero: 00441509226305
- Sähköposti: L.James@lboro.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE113TU
- Rekrytointi
- Loughborough University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lewis J James, PhD
- Puhelinnumero: 00441509226305
- Sähköposti: L.James@lboro.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei historiaa päihteiden väärinkäytöstä
- olet käyttänyt tupakkaa säännöllisesti (> 2 kertaa viikossa) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kärsivät mistä tahansa sairaudesta, joka voi vaikuttaa opintojen tuloksiin
- Käytä tällä hetkellä mitä tahansa resepti- tai käsikauppalääkkeitä (paitsi hormonaalista ehkäisyä ja yksinkertaisia kipulääkkeitä)
- Olet antanut tavallisen verenluovutuksen 30 päivän kuluessa seulonnasta
- olet tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Oletko allerginen/intoleranssi jollekin tutkimuksen aikana tarjoamamme elintarvikkeiden ainesosille (oleelliset allergeenit: kaura, maito)
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat miehet ja naiset, jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBD
1 ml hamppuöljyä, joka sisältää 60 mg/ml CBD:tä, päivittäin.
|
Päivittäinen täydennys 1 ml:lla hamppuöljyä, joka sisältää 60 mg CBD:tä, suun kautta
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
1 ml hamppuöljyä, joka sisältää 0 mg/ml CBD:tä, päivittäin.
|
Päivittäinen lisäys 1 ml:lla hamppuöljyä, joka sisältää 0 mg CBD:tä, suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
Itse valittu energian saanti ad libitum seka-aterialla
|
Perustaso ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBD
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
CBD kiertää plasmassa
|
Perustaso ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Maksan transaminaasit
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
Plasmassa kiertävät AST ja ALT
|
Perustaso ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Ruokahalun säätelyyn osallistuvat hormonit
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
Ruokahalun säätelyyn liittyvät hormonit (esim. leptiini ja greliini), jotka kiertävät plasmassa
|
Perustaso ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Lipoproteiinit
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
Plasmassa kiertävät lipoproteiinit (esim. kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli ja LDL-C)
|
Perustaso ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
Plasmassa kiertävä glukoosi
|
Perustaso ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
Plasmassa kiertävät triglyseridit
|
Perustaso ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
Plasmassa kiertävä insuliini
|
Perustaso ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Subjektiivinen ruokahalu (nälkä, kylläisyys, halu syödä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
Mitattu kynällä ja paperilla (arvosana "ei ollenkaan" [0 mm] - "erittäin" [100 mm])
|
Perustaso ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
itse ilmoittamia haittatapahtumia
Aikaikkuna: 4 viikon lisäravinteen aikana
|
Osallistujien päiväkirjaan ilmoittamat haittatapahtumat
|
4 viikon lisäravinteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11031 (DAIDS ES Registry Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset tutkimustulosten tiedot jaetaan Loughborough University Research Repositoryssa
IPD-jaon aikakehys
Pysyvästi tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .