Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske og appetitlige virkninger af CBD-tilskud

7. marts 2023 opdateret af: Lewis James, Loughborough University

Fysiologiske og appetitlige virkninger af fire uger med 60 mg/dag CBD-tilskud i en voksen befolkning

CBD kan påvirke metabolisk kontrol og energiindtag. Der er dog i øjeblikket få data vedrørende disse specifikke resultater hos mennesker. Derfor vil denne undersøgelse undersøge, om fire ugers tilskud med 60 mg/dag CBD påvirker energiindtaget ved et enkelt måltid og eller fastende blodbaserede markører for appetitregulering og metabolisk sundhed. Raske, voksne frivillige vil blive tildelt placebo- eller CBD-tilskud i et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner ændringer i resultater på tværs af tilskudsperioden mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE113TU
        • Rekruttering
        • Loughborough University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie om noget stofmisbrug
  • Har brugt tobak regelmæssigt (>2x på en uge) inden for de seneste 6 måneder
  • Lider af enhver tilstand, der kan påvirke studieresultaterne
  • Brug i øjeblikket enhver receptpligtig eller håndkøbsmedicin (undtagen hormonel prævention og simple smertestillende midler)
  • Har givet en standard bloddonation inden for 30 dage efter screening
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer
  • Er allergiske/intolerante over for ingredienser i fødevarer, vi leverer under undersøgelsen (relevante allergener: havre, mælk)

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-50 år, som ikke opfylder udelukkelseskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBD
1 ml hampolie indeholdende 60 mg/ml CBD, dagligt.
Kosttilskud: Cannabidiol (CBD) tilskud
Dagligt tilskud med 1 ml hampolie indeholdende 60 mg CBD, påført oralt
Placebo komparator: Placebo
1 ml hampolie indeholdende 0 mg/ml CBD, dagligt.
Kosttilskud: Placebo tilskud
Dagligt tilskud med 1 ml hampolie indeholdende 0 mg CBD, påført oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers tilskud
Selvvalgt energiindtag ved et ad libitum blandet måltid
Baseline og efter 4 ugers tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CBD
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers tilskud
CBD cirkulerer i plasma
Baseline og efter 4 ugers tilskud
Levertransaminaser
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers tilskud
AST og ALT cirkulerer i plasma
Baseline og efter 4 ugers tilskud
Hormoner involveret i appetitregulering
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers tilskud
Hormoner involveret i appetitregulering (f.eks. leptin og ghrelin), der cirkulerer i plasma
Baseline og efter 4 ugers tilskud
Lipoproteiner
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers tilskud
Lipoproteiner (f.eks. total kolesterol, HDL-C og LDL-C), der cirkulerer i plasma
Baseline og efter 4 ugers tilskud
Glukose
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers tilskud
Glukose cirkulerer i plasma
Baseline og efter 4 ugers tilskud
Triglycerider
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers tilskud
Triglycerider cirkulerer i plasma
Baseline og efter 4 ugers tilskud
Insulin
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers tilskud
Insulin cirkulerer i plasma
Baseline og efter 4 ugers tilskud
Subjektiv appetit (sult, mæthed, lyst til at spise)
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers tilskud
Målt ved brug af pen- og papirvægte (skåret "slet ikke" [0 mm] til "ekstremt" [100 mm])
Baseline og efter 4 ugers tilskud
selvrapporterede bivirkninger
Tidsramme: I løbet af 4 uger tilskud
Bivirkninger rapporteret i dagbog af deltagere
I løbet af 4 uger tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loughborough University

Samarbejdspartnere

Bridge Farm Nurseries Limited, Spalding, UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

5. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11031 (DAIDS ES Registry Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data for undersøgelsesresultater vil blive delt på Loughborough University Research Repository

IPD-delingstidsramme

Permanent, efter offentliggørelse af undersøgelsesresultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd

Kliniske forsøg med Cannabidiol (CBD) tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner