Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische en eetlusteffecten van CBD-suppletie

7 maart 2023 bijgewerkt door: Lewis James, Loughborough University

Fysiologische en eetlusteffecten van vier weken lang 60 mg/dag CBD-suppletie bij een volwassen populatie

CBD kan de metabole controle en energie-inname beïnvloeden. Er zijn momenteel echter weinig gegevens over deze specifieke uitkomsten bij mensen. Daarom zal deze studie onderzoeken of vier weken suppletie met 60 mg / dag CBD de energie-inname bij een enkele maaltijd beïnvloedt, en of op nuchtere bloed gebaseerde markers van eetlustregulatie en metabole gezondheid. Gezonde, volwassen vrijwilligers zullen worden toegewezen aan placebo- of CBD-suppletie, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij veranderingen in uitkomsten over de suppletieperiode tussen groepen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE113TU
        • Werving
        • Loughborough University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geschiedenis van enig middelenmisbruik
  • In de afgelopen 6 maanden regelmatig tabak hebben gebruikt (>2x per week).
  • Lijdt aan een aandoening die de studieresultaten kan beïnvloeden
  • Gebruik momenteel medicijnen op recept of vrij verkrijgbare medicijnen (behalve hormonale anticonceptie en eenvoudige pijnstillers)
  • Binnen 30 dagen na screening een standaard bloeddonatie hebben gegeven
  • Zijn momenteel zwanger of geven borstvoeding
  • Allergisch/intolerant zijn voor ingrediënten in voedingsmiddelen die we tijdens het onderzoek verstrekken (relevante allergenen: haver, melk)

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-50 jaar die niet voldoen aan de uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBD
1 ml hennepolie met 60 mg/ml CBD per dag.
Voedingssupplement: Suppletie met cannabidiol (CBD).
Dagelijkse suppletie met 1 ml hennepolie met 60 mg CBD, oraal toegediend
Placebo-vergelijker: Placebo
1 ml hennepolie met 0 mg/ml CBD per dag.
Voedingssupplement: Placebo-suppletie
Dagelijkse suppletie met 1 ml hennepolie met 0 mg CBD, oraal toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energie-inname
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken suppletie
Zelfgekozen energie-inname bij een ad libitum gemengde maaltijd
Baseline en na 4 weken suppletie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CBD
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken suppletie
CBD circuleert in plasma
Baseline en na 4 weken suppletie
Lever transaminasen
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken suppletie
AST en ALT circuleren in plasma
Baseline en na 4 weken suppletie
Hormonen betrokken bij eetlustregulatie
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken suppletie
Hormonen die betrokken zijn bij eetlustregulatie (bijv. Leptine en ghreline) die in plasma circuleren
Baseline en na 4 weken suppletie
Lipoproteïnen
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken suppletie
Lipoproteïnen (bijv. totaal cholesterol, HDL-C en LDL-C) circuleren in plasma
Baseline en na 4 weken suppletie
Glucose
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken suppletie
Glucose circuleert in plasma
Baseline en na 4 weken suppletie
Triglyceriden
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken suppletie
Triglyceriden circuleren in plasma
Baseline en na 4 weken suppletie
Insuline
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken suppletie
Insuline circuleert in plasma
Baseline en na 4 weken suppletie
Subjectieve eetlust (honger, vol gevoel, verlangen om te eten)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken suppletie
Gemeten met een pen- en papierweegschaal (score 'helemaal niet' [0 mm] tot 'extreem' [100 mm])
Baseline en na 4 weken suppletie
zelfgerapporteerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende 4 weken suppletie
Bijwerkingen gemeld in dagboek door deelnemers
Gedurende 4 weken suppletie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loughborough University

Medewerkers

Bridge Farm Nurseries Limited, Spalding, UK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

5 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11031 (DAIDS ES Registry Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele gegevens voor studieresultaten worden gedeeld op de Loughborough University Research Repository

IPD-tijdsbestek voor delen

Permanent, na publicatie van onderzoeksresultaten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren