Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CBD-kiegészítés élettani és étvágygerjesztő hatásai

2023. március 7. frissítette: Lewis James, Loughborough University

A négyhetes 60 mg/nap CBD-kiegészítés élettani és étvágygerjesztő hatásai felnőtt populációban

A CBD befolyásolhatja az anyagcsere szabályozását és az energiabevitelt. Jelenleg azonban kevés adat áll rendelkezésre ezekről a konkrét eredményekről az embereknél. Ezért ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy négy hétig tartó 60 mg/nap CBD-kiegészítés befolyásolja-e az egyetlen étkezés energiabevitelét, és/vagy az éhgyomri vér alapú, az étvágyszabályozást és az anyagcsere egészségét jelző markereket. Az egészséges, felnőtt önkénteseket placebo- vagy CBD-kiegészítésre osztják be egy randomizált, kontrollált vizsgálat során, amely során a csoportok között összehasonlítják a kiegészítés időszakában bekövetkezett eredmények változásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE113TU
        • Toborzás
        • Loughborough University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Kizárási kritériumok:

  • Nincs semmilyen kábítószerrel való visszaélés előzménye
  • Az elmúlt 6 hónapban rendszeresen dohányzott (>2x hetente).
  • Bármilyen betegségben szenved, amely befolyásolhatja a tanulmányi eredményeket
  • Jelenleg bármilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszert használ (kivéve a hormonális fogamzásgátlást és az egyszerű fájdalomcsillapítókat)
  • A szűrést követő 30 napon belül szokásos véradást adott
  • Jelenleg terhesek vagy szoptatnak
  • Allergiás/intoleráns az általunk a vizsgálat során biztosított élelmiszerek bármely összetevőjére (releváns allergének: zab, tej)

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves férfiak és nők, akik nem felelnek meg a kizárási kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CBD
1 ml kenderolaj, amely 60 mg/ml CBD-t tartalmaz, naponta.
Étrend-kiegészítő: Cannabidiol (CBD) kiegészítés
Napi kiegészítés 1 ml kenderolajjal, amely 60 mg CBD-t tartalmaz, szájon át alkalmazva
Placebo Comparator: Placebo
1 ml kenderolaj, amely 0 mg/ml CBD-t tartalmaz, naponta.
Étrend-kiegészítő: Placebo kiegészítés
Napi kiegészítés 1 ml kenderolajjal, amely 0 mg CBD-t tartalmaz, szájon át alkalmazva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Energiabevitel
Időkeret: Kiindulási és 4 hét utáni kiegészítés
Ön által választott energiabevitel ad libitum vegyes étkezésnél
Kiindulási és 4 hét utáni kiegészítés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CBD
Időkeret: Kiindulási és 4 hét utáni kiegészítés
A plazmában keringő CBD
Kiindulási és 4 hét utáni kiegészítés
Máj transzaminázok
Időkeret: Kiindulási és 4 hét utáni kiegészítés
A plazmában keringő AST és ALT
Kiindulási és 4 hét utáni kiegészítés
Az étvágy szabályozásában szerepet játszó hormonok
Időkeret: Kiindulási és 4 hét utáni kiegészítés
Az étvágy szabályozásában szerepet játszó hormonok (például leptin és ghrelin), amelyek a plazmában keringenek
Kiindulási és 4 hét utáni kiegészítés
Lipoproteinek
Időkeret: Kiindulási és 4 hét utáni kiegészítés
A plazmában keringő lipoproteinek (pl. összkoleszterin, HDL-C és LDL-C)
Kiindulási és 4 hét utáni kiegészítés
Szőlőcukor
Időkeret: Kiindulási és 4 hét utáni kiegészítés
A plazmában keringő glükóz
Kiindulási és 4 hét utáni kiegészítés
Trigliceridek
Időkeret: Kiindulási és 4 hét utáni kiegészítés
A plazmában keringő trigliceridek
Kiindulási és 4 hét utáni kiegészítés
Inzulin
Időkeret: Kiindulási és 4 hét utáni kiegészítés
A plazmában keringő inzulin
Kiindulási és 4 hét utáni kiegészítés
Szubjektív étvágy (éhség, teltségérzet, evési vágy)
Időkeret: Kiindulási és 4 hét utáni kiegészítés
Toll- és papírmérleggel mérve ("egyáltalán nem" [0 mm] és "rendkívüli" [100 mm] pontozás)
Kiindulási és 4 hét utáni kiegészítés
önmaga által bejelentett nemkívánatos események
Időkeret: 4 hetes kiegészítés alatt
A résztvevők által a naplóban bejelentett nemkívánatos események
4 hetes kiegészítés alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loughborough University

Együttműködők

Bridge Farm Nurseries Limited, Spalding, UK

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11031 (DAIDS ES Registry Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmányi eredményekre vonatkozó egyéni adatokat a Loughborough University Research Repository-ban osztják meg

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati eredmények közzététele után véglegesen.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cannabidiol (CBD) kiegészítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel