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Effets physiologiques et appétitifs de la supplémentation en CBD

7 mars 2023 mis à jour par: Lewis James, Loughborough University

Effets physiologiques et sur l'appétit de quatre semaines de supplémentation en CBD de 60 mg/jour chez une population adulte

Le CBD peut affecter le contrôle métabolique et l'apport énergétique. Cependant, il existe actuellement peu de données concernant ces résultats spécifiques chez l'homme. Par conséquent, cette étude examinera si quatre semaines de supplémentation avec 60 mg/jour de CBD affectent l'apport énergétique lors d'un seul repas et/ou les marqueurs sanguins à jeun de la régulation de l'appétit et de la santé métabolique. Des volontaires adultes en bonne santé seront affectés à un placebo ou à une supplémentation en CBD, dans un essai contrôlé randomisé, comparant les changements dans les résultats au cours de la période de supplémentation entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE113TU
        • Recrutement
        • Loughborough University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'exclusion:

  • Aucun antécédent de toxicomanie
  • Avoir consommé du tabac régulièrement (> 2x en une semaine) au cours des 6 derniers mois
  • Souffrent d'une condition qui peut affecter les résultats de l'étude
  • Utilisez actuellement des médicaments sur ordonnance ou en vente libre (à l'exception de la contraception hormonale et des analgésiques simples)
  • Avoir fait un don de sang standard dans les 30 jours suivant le dépistage
  • êtes actuellement enceinte ou allaitez
  • Sont allergiques/intolérants à tous les ingrédients des aliments que nous fournissons au cours de l'étude (allergènes pertinents : avoine, lait)

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes, âgés de 18 à 50 ans, qui ne répondent pas aux critères d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CDB
1 mL d'huile de chanvre contenant 60 mg/mL de CBD, par jour.
Complément alimentaire: Supplémentation en cannabidiol (CBD)
Supplémentation quotidienne avec 1 ml d'huile de chanvre contenant 60 mg de CBD, appliqué par voie orale
Comparateur placebo: Placebo
1 mL d'huile de chanvre contenant 0 mg/mL de CBD, par jour.
Complément alimentaire: Supplémentation placebo
Supplémentation quotidienne avec 1 ml d'huile de chanvre contenant 0 mg de CBD, appliquée par voie orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'énergie
Délai: Au départ et après 4 semaines de supplémentation
Apport énergétique auto-sélectionné lors d'un repas mixte ad libitum
Au départ et après 4 semaines de supplémentation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CDB
Délai: Au départ et après 4 semaines de supplémentation
CBD circulant dans le plasma
Au départ et après 4 semaines de supplémentation
Transaminases hépatiques
Délai: Au départ et après 4 semaines de supplémentation
AST et ALT circulant dans le plasma
Au départ et après 4 semaines de supplémentation
Hormones impliquées dans la régulation de l'appétit
Délai: Au départ et après 4 semaines de supplémentation
Hormones impliquées dans la régulation de l'appétit (par exemple, la leptine et la ghréline) circulant dans le plasma
Au départ et après 4 semaines de supplémentation
Lipoprotéines
Délai: Au départ et après 4 semaines de supplémentation
Lipoprotéines (p. ex., cholestérol total, HDL-C et LDL-C) circulant dans le plasma
Au départ et après 4 semaines de supplémentation
Glucose
Délai: Au départ et après 4 semaines de supplémentation
Glucose circulant dans le plasma
Au départ et après 4 semaines de supplémentation
Triglycérides
Délai: Au départ et après 4 semaines de supplémentation
Triglycérides circulant dans le plasma
Au départ et après 4 semaines de supplémentation
Insuline
Délai: Au départ et après 4 semaines de supplémentation
Insuline circulant dans le plasma
Au départ et après 4 semaines de supplémentation
Appétit subjectif (faim, satiété, envie de manger)
Délai: Au départ et après 4 semaines de supplémentation
Mesuré à l'aide d'échelles de stylo et de papier (noté 'pas du tout' [0 mm] à 'extrêmement' [100 mm])
Au départ et après 4 semaines de supplémentation
événements indésirables autodéclarés
Délai: Pendant 4 semaines de supplémentation
Événements indésirables signalés dans le journal par les participants
Pendant 4 semaines de supplémentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loughborough University

Collaborateurs

Bridge Farm Nurseries Limited, Spalding, UK

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Première publication (Réel)

17 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11031 (DAIDS ES Registry Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles pour les résultats de l'étude seront partagées sur le référentiel de recherche de l'Université de Loughborough

Délai de partage IPD

En permanence, après publication des résultats de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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