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Physiologische und appetitanregende Wirkungen der CBD-Ergänzung

7. März 2023 aktualisiert von: Lewis James, Loughborough University

Physiologische und appetitanregende Wirkungen einer vierwöchigen CBD-Ergänzung mit 60 mg/Tag bei einer erwachsenen Population

CBD kann die Stoffwechselkontrolle und die Energieaufnahme beeinflussen. Allerdings gibt es derzeit nur wenige Daten zu diesen spezifischen Ergebnissen beim Menschen. Daher wird diese Studie untersuchen, ob eine vierwöchige Nahrungsergänzung mit 60 mg/Tag CBD die Energieaufnahme bei einer einzigen Mahlzeit und/oder blutbasierte Fastenmarker für Appetitregulierung und metabolische Gesundheit beeinflusst. Gesunde, erwachsene Freiwillige werden in einer randomisierten, kontrollierten Studie einer Placebo- oder CBD-Ergänzung zugeteilt, wobei die Veränderungen der Ergebnisse über den Zeitraum der Supplementierung zwischen den Gruppen verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE113TU
        • Rekrutierung
        • Loughborough University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch
  • Haben in den letzten 6 Monaten regelmäßig (> 2x in einer Woche) Tabak konsumiert
  • Leiden Sie an einer Erkrankung, die die Studienergebnisse beeinflussen könnte
  • Verwenden Sie derzeit keine verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamente (außer hormonelle Empfängnisverhütung und einfache Schmerzmittel)
  • Haben innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening eine Standardblutspende abgegeben
  • Sind derzeit schwanger oder stillen
  • Sind allergisch/intolerant gegenüber Inhaltsstoffen von Lebensmitteln, die wir während der Studie zur Verfügung stellen (relevante Allergene: Hafer, Milch)

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, die die Ausschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBD
Täglich 1 ml Hanföl mit 60 mg/ml CBD.
Nahrungsergänzungsmittel: Cannabidiol (CBD)-Ergänzung
Tägliche Ergänzung mit 1 ml Hanföl mit 60 mg CBD, oral angewendet
Placebo-Komparator: Placebo
Täglich 1 ml Hanföl mit 0 mg/ml CBD.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Ergänzung
Tägliche Ergänzung mit 1 ml Hanföl mit 0 mg CBD, oral angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen Supplementierung
Selbstgewählte Energieaufnahme bei einer ad libitum gemischten Mahlzeit
Baseline und nach 4 Wochen Supplementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CBD
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen Supplementierung
CBD zirkuliert im Plasma
Baseline und nach 4 Wochen Supplementierung
Lebertransaminasen
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen Supplementierung
AST und ALT zirkulieren im Plasma
Baseline und nach 4 Wochen Supplementierung
Hormone, die an der Appetitregulierung beteiligt sind
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen Supplementierung
Im Plasma zirkulierende Hormone, die an der Appetitregulierung beteiligt sind (z. B. Leptin und Ghrelin).
Baseline und nach 4 Wochen Supplementierung
Lipoproteine
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen Supplementierung
Im Plasma zirkulierende Lipoproteine ​​(z. B. Gesamtcholesterin, HDL-C und LDL-C).
Baseline und nach 4 Wochen Supplementierung
Glucose
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen Supplementierung
Im Plasma zirkulierende Glukose
Baseline und nach 4 Wochen Supplementierung
Triglyceride
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen Supplementierung
Im Plasma zirkulierende Triglyceride
Baseline und nach 4 Wochen Supplementierung
Insulin
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen Supplementierung
Im Plasma zirkulierendes Insulin
Baseline und nach 4 Wochen Supplementierung
Subjektiver Appetit (Hunger, Völlegefühl, Essenslust)
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen Supplementierung
Gemessen mit Stift- und Papierskalen (Bewertung „überhaupt nicht“ [0 mm] bis „extrem“ [100 mm])
Baseline und nach 4 Wochen Supplementierung
selbstberichtete unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Während 4 Wochen Ergänzung
Unerwünschte Ereignisse, die von den Teilnehmern im Tagebuch gemeldet wurden
Während 4 Wochen Ergänzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loughborough University

Mitarbeiter

Bridge Farm Nurseries Limited, Spalding, UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11031 (DAIDS ES Registry Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Daten zu Studienergebnissen werden im Loughborough University Research Repository geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Dauerhaft, nach Veröffentlichung von Studienergebnissen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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