Efeitos Fisiológicos e Apetitivos da Suplementação de CBD
7 de março de 2023 atualizado por: Lewis James, Loughborough University
Efeitos fisiológicos e apetitivos de quatro semanas de suplementação de 60 mg/dia de CBD em uma população adulta
O CBD pode afetar o controle metabólico e a ingestão de energia.
No entanto, atualmente existem poucos dados sobre esses resultados específicos em humanos.
Portanto, este estudo investigará se quatro semanas de suplementação com 60 mg/dia de CBD afeta a ingestão de energia em uma única refeição e/ou marcadores sanguíneos em jejum de regulação do apetite e saúde metabólica.
Voluntários adultos saudáveis serão designados para suplementação com placebo ou CBD, em um estudo controlado randomizado, comparando as mudanças nos resultados durante o período de suplementação entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lewis J James, PhD
- Número de telefone: 00441509226305
- E-mail: L.James@lboro.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE113TU
- Recrutamento
- Loughborough University
-
Contato:
- Lewis J James, PhD
- Número de telefone: 00441509226305
- E-mail: L.James@lboro.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de exclusão:
- Sem histórico de abuso de substâncias
- Ter usado tabaco regularmente (> 2x em uma semana) nos últimos 6 meses
- Estão sofrendo de qualquer condição que possa afetar os resultados do estudo
- Atualmente usa qualquer prescrição ou medicamentos de venda livre (exceto contraceptivos hormonais e analgésicos simples)
- Ter dado uma doação de sangue padrão dentro de 30 dias após a triagem
- Está atualmente grávida ou amamentando
- São alérgicos/intolerantes a qualquer ingrediente dos alimentos que fornecemos durante o estudo (alérgenos relevantes: aveia, leite)
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, de 18 a 50 anos, que não atendem aos critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CDB
1 mL de óleo de cânhamo contendo 60 mg/mL de CBD, diariamente.
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Suplementação diária com 1 ml de óleo de cânhamo contendo 60 mg de CBD, aplicado por via oral
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|
Comparador de Placebo: Placebo
1 mL de óleo de cânhamo contendo 0 mg/mL de CBD, diariamente.
|
Suplementação diária com 1 ml de óleo de cânhamo contendo 0 mg de CBD, aplicado por via oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de energia
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de suplementação
|
Ingestão de energia auto-selecionada em uma refeição mista ad libitum
|
Linha de base e após 4 semanas de suplementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CDB
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de suplementação
|
CBD circulando no plasma
|
Linha de base e após 4 semanas de suplementação
|
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Transaminases hepáticas
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de suplementação
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AST e ALT circulando no plasma
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Linha de base e após 4 semanas de suplementação
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Hormônios envolvidos na regulação do apetite
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de suplementação
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Hormônios envolvidos na regulação do apetite (por exemplo, leptina e grelina) circulando no plasma
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Linha de base e após 4 semanas de suplementação
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Lipoproteínas
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de suplementação
|
Lipoproteínas (por exemplo, colesterol total, HDL-C e LDL-C) circulando no plasma
|
Linha de base e após 4 semanas de suplementação
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Glicose
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de suplementação
|
Glicose circulando no plasma
|
Linha de base e após 4 semanas de suplementação
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Triglicerídeos
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de suplementação
|
Triglicerídeos circulando no plasma
|
Linha de base e após 4 semanas de suplementação
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Insulina
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de suplementação
|
Insulina circulando no plasma
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Linha de base e após 4 semanas de suplementação
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Apetite subjetivo (fome, plenitude, desejo de comer)
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de suplementação
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Medido usando escalas de caneta e papel (pontuado 'nada' [0 mm] a 'extremamente' [100 mm])
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Linha de base e após 4 semanas de suplementação
|
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eventos adversos autorrelatados
Prazo: Durante 4 semanas de suplementação
|
Eventos adversos relatados no diário pelos participantes
|
Durante 4 semanas de suplementação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11031 (DAIDS ES Registry Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos resultados do estudo serão compartilhados no Repositório de Pesquisa da Universidade de Loughborough
Prazo de Compartilhamento de IPD
Permanentemente, após a publicação dos resultados do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .