Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické a apetitivní účinky suplementace CBD

7. března 2023 aktualizováno: Lewis James, Loughborough University

Fyziologické a apetitivní účinky čtyř týdnů suplementace CBD 60 mg/den u dospělé populace

CBD může ovlivnit metabolickou kontrolu a příjem energie. V současnosti však existuje jen málo údajů o těchto specifických výsledcích u lidí. Tato studie proto bude zkoumat, zda čtyři týdny suplementace 60 mg/den CBD ovlivní příjem energie v jednom jídle nebo krevní markery regulace chuti k jídlu a metabolické zdraví nalačno. Zdravým dospělým dobrovolníkům bude přiděleno placebo nebo CBD suplementace v randomizované kontrolované studii, porovnávající změny ve výsledcích během období suplementace mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE113TU
        • Nábor
        • Loughborough University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria vyloučení:

  • Žádná historie zneužívání návykových látek
  • Užil(a) jste tabák pravidelně (>2x týdně) během posledních 6 měsíců
  • Trpí jakýmkoli stavem, který může ovlivnit výsledky studia
  • V současné době používejte jakékoli léky na předpis nebo volně prodejné léky (kromě hormonální antikoncepce a jednoduchých léků proti bolesti)
  • Proveďte standardní darování krve do 30 dnů od screeningu
  • V současné době jsou těhotné nebo kojící
  • Jsou alergičtí/nesnášenliví na jakékoli složky v potravinách, které poskytujeme během studie (relevantní alergeny: oves, mléko)

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18–50 let, kteří nesplňují kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBD
1 ml konopného oleje obsahujícího 60 mg/ml CBD, denně.
Doplněk stravy: Suplementace kanabidiolu (CBD).
Denní suplementace 1 ml konopného oleje s obsahem 60 mg CBD, aplikovaného perorálně
Komparátor placeba: Placebo
1 ml konopného oleje obsahujícího 0 mg/ml CBD, denně.
Doplněk stravy: Suplementace placeba
Denní suplementace 1 ml konopného oleje s obsahem 0 mg CBD, aplikovaného perorálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem energie
Časové okno: Základní stav a po 4 týdnech suplementace
Samovolný energetický příjem při ad libitním smíšeném jídle
Základní stav a po 4 týdnech suplementace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CBD
Časové okno: Základní stav a po 4 týdnech suplementace
CBD cirkulující v plazmě
Základní stav a po 4 týdnech suplementace
Jaterní transaminázy
Časové okno: Základní stav a po 4 týdnech suplementace
AST a ALT cirkulující v plazmě
Základní stav a po 4 týdnech suplementace
Hormony, které se podílejí na regulaci chuti k jídlu
Časové okno: Základní stav a po 4 týdnech suplementace
Hormony podílející se na regulaci chuti k jídlu (např. leptin a ghrelin) cirkulující v plazmě
Základní stav a po 4 týdnech suplementace
Lipoproteiny
Časové okno: Základní stav a po 4 týdnech suplementace
Lipoproteiny (např. celkový cholesterol, HDL-C a LDL-C) cirkulující v plazmě
Základní stav a po 4 týdnech suplementace
Glukóza
Časové okno: Základní stav a po 4 týdnech suplementace
Glukóza cirkulující v plazmě
Základní stav a po 4 týdnech suplementace
Triglyceridy
Časové okno: Základní stav a po 4 týdnech suplementace
Triglyceridy cirkulující v plazmě
Základní stav a po 4 týdnech suplementace
Inzulín
Časové okno: Základní stav a po 4 týdnech suplementace
Inzulín cirkulující v plazmě
Základní stav a po 4 týdnech suplementace
Subjektivní chuť k jídlu (hlad, plnost, chuť k jídlu)
Časové okno: Základní stav a po 4 týdnech suplementace
Měřeno pomocí vah pera a papíru (s hodnocením „vůbec ne“ [0 mm] až „extrémně“ [100 mm])
Základní stav a po 4 týdnech suplementace
samostatně hlášené nežádoucí příhody
Časové okno: Během 4 týdnů suplementace
Nežádoucí události zaznamenané účastníky v deníku
Během 4 týdnů suplementace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loughborough University

Spolupracovníci

Bridge Farm Nurseries Limited, Spalding, UK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

5. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11031 (DAIDS ES Registry Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá data pro výsledky studie budou sdílena na výzkumném úložišti Loughborough University Research Repository

Časový rámec sdílení IPD

Trvale, po zveřejnění výsledků studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apetitivní chování

Klinické studie na Suplementace kanabidiolu (CBD).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit