Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologiska och aptitliga effekter av CBD-tillskott

7 mars 2023 uppdaterad av: Lewis James, Loughborough University

Fysiologiska och aptitliga effekter av fyra veckor med 60 mg/dag CBD-tillskott i en vuxen befolkning

CBD kan påverka metabol kontroll och energiintag. Men det finns för närvarande lite data om dessa specifika resultat hos människor. Därför kommer denna studie att undersöka om fyra veckors tillskott med 60 mg/dag CBD påverkar energiintaget vid en enda måltid, och eller fastande blodbaserade markörer för aptitreglering och metabol hälsa. Friska, vuxna frivilliga kommer att tilldelas placebo- eller CBD-tillskott, i en randomiserad kontrollerad studie, som jämför förändringar i resultat under tillskottsperioden mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Storbritannien, LE113TU
        • Rekrytering
        • Loughborough University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Exklusions kriterier:

  • Ingen historia av något missbruk
  • Har använt tobak regelbundet (>2 gånger i veckan) under de senaste 6 månaderna
  • Lider av något tillstånd som kan påverka studieresultaten
  • Använd för närvarande alla receptbelagda eller receptfria läkemedel (förutom hormonella preventivmedel och enkla smärtstillande medel)
  • Har gett en standardbloddonation inom 30 dagar efter screening
  • Är för närvarande gravid eller ammar
  • Är allergiska/intoleranta mot några ingredienser i livsmedel vi tillhandahåller under studien (relevanta allergener: havre, mjölk)

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor i åldern 18-50 år som inte uppfyller uteslutningskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CBD
1 ml hampaolja innehållande 60 mg/ml CBD, dagligen.
Kosttillskott: Cannabidiol (CBD) tillskott
Dagligt tillskott med 1 ml hampaolja innehållande 60 mg CBD, applicerad oralt
Placebo-jämförare: Placebo
1 ml hampaolja innehållande 0 mg/ml CBD, dagligen.
Kosttillskott: Placebotillskott
Dagligt tillskott med 1 ml hampaolja innehållande 0 mg CBD, applicerad oralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energi intag
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors tillskott
Självvalt energiintag vid en ad libitum blandad måltid
Baslinje och efter 4 veckors tillskott

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CBD
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors tillskott
CBD cirkulerar i plasma
Baslinje och efter 4 veckors tillskott
Levertransaminaser
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors tillskott
AST och ALAT cirkulerar i plasma
Baslinje och efter 4 veckors tillskott
Hormoner inblandade i aptitreglering
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors tillskott
Hormoner som är inblandade i aptitreglering (t.ex. leptin och ghrelin) som cirkulerar i plasma
Baslinje och efter 4 veckors tillskott
Lipoproteiner
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors tillskott
Lipoproteiner (t.ex. totalkolesterol, HDL-C och LDL-C) som cirkulerar i plasma
Baslinje och efter 4 veckors tillskott
Glukos
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors tillskott
Glukos cirkulerar i plasma
Baslinje och efter 4 veckors tillskott
Triglycerider
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors tillskott
Triglycerider som cirkulerar i plasma
Baslinje och efter 4 veckors tillskott
Insulin
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors tillskott
Insulin som cirkulerar i plasma
Baslinje och efter 4 veckors tillskott
Subjektiv aptit (hunger, mättnad, lust att äta)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors tillskott
Mäts med penna och pappersvågar (med betyget "inte alls" [0 mm] till "extremt" [100 mm])
Baslinje och efter 4 veckors tillskott
självrapporterade biverkningar
Tidsram: Under 4 veckor tillskott
Biverkningar rapporterade i dagbok av deltagarna
Under 4 veckor tillskott

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loughborough University

Samarbetspartners

Bridge Farm Nurseries Limited, Spalding, UK

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

5 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Första postat (Faktisk)

17 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11031 (DAIDS ES Registry Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella data för studieresultat kommer att delas på Loughborough University Research Repository

Tidsram för IPD-delning

Permanent, efter publicering av studieresultat.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera