Физиологические и аппетитные эффекты добавки CBD
7 марта 2023 г. обновлено: Lewis James, Loughborough University
Физиологические и аппетитные эффекты четырехнедельного приема КБД по 60 мг в день у взрослого населения
CBD может влиять на метаболический контроль и потребление энергии.
Однако в настоящее время мало данных об этих конкретных результатах у людей.
Таким образом, в этом исследовании будет изучено, влияет ли четырехнедельный прием КБД в дозе 60 мг/день на потребление энергии за один прием пищи, а также на маркеры регуляции аппетита и метаболического здоровья на основе крови натощак.
Здоровым взрослым добровольцам будет назначено плацебо или добавка CBD в ходе рандомизированного контролируемого исследования, в котором будут сравниваться изменения результатов в течение периода приема добавок между группами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lewis J James, PhD
- Номер телефона: 00441509226305
- Электронная почта: L.James@lboro.ac.uk
Места учебы
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE113TU
- Рекрутинг
- Loughborough University
-
Контакт:
- Lewis J James, PhD
- Номер телефона: 00441509226305
- Электронная почта: L.James@lboro.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерий исключения:
- Нет истории злоупотребления психоактивными веществами
- Регулярно употребляли табак (> 2 раза в неделю) в течение последних 6 месяцев.
- Страдаете каким-либо заболеванием, которое может повлиять на результаты исследования
- В настоящее время используйте любые лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (кроме гормональной контрацепции и простых обезболивающих)
- Сдали стандартную донорскую кровь в течение 30 дней после скрининга
- В настоящее время беременны или кормите грудью
- Аллергия/непереносимость каких-либо ингредиентов пищевых продуктов, которые мы предоставляем во время исследования (соответствующие аллергены: овес, молоко)
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18-50 лет, не соответствующие критериям исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КБР
1 мл конопляного масла, содержащего 60 мг/мл КБД, ежедневно.
|
Ежедневная добавка 1 мл конопляного масла, содержащего 60 мг КБД, для перорального применения.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
1 мл конопляного масла, содержащего 0 мг/мл КБД, ежедневно.
|
Ежедневная добавка 1 мл конопляного масла, содержащего 0 мг КБД, перорально
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель приема добавок
|
Самостоятельно выбранное потребление энергии при смешанном питании ad libitum
|
Исходный уровень и после 4 недель приема добавок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КБР
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель приема добавок
|
КБД, циркулирующий в плазме
|
Исходный уровень и после 4 недель приема добавок
|
|
Трансаминазы печени
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель приема добавок
|
АСТ и АЛТ, циркулирующие в плазме
|
Исходный уровень и после 4 недель приема добавок
|
|
Гормоны, участвующие в регуляции аппетита
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель приема добавок
|
Гормоны, участвующие в регуляции аппетита (например, лептин и грелин), циркулирующие в плазме
|
Исходный уровень и после 4 недель приема добавок
|
|
Липопротеины
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель приема добавок
|
Липопротеины (например, общий холестерин, HDL-C и LDL-C), циркулирующие в плазме
|
Исходный уровень и после 4 недель приема добавок
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель приема добавок
|
Глюкоза, циркулирующая в плазме
|
Исходный уровень и после 4 недель приема добавок
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель приема добавок
|
Триглицериды, циркулирующие в плазме
|
Исходный уровень и после 4 недель приема добавок
|
|
Инсулин
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель приема добавок
|
Инсулин, циркулирующий в плазме
|
Исходный уровень и после 4 недель приема добавок
|
|
Субъективный аппетит (голод, сытость, желание поесть)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель приема добавок
|
Измерено с помощью ручек и бумажных весов (от «совсем нет» [0 мм] до «чрезвычайно» [100 мм])
|
Исходный уровень и после 4 недель приема добавок
|
|
нежелательные явления, о которых сообщали сами
Временное ограничение: В течение 4 недель добавки
|
Нежелательные явления, зарегистрированные участниками в дневнике
|
В течение 4 недель добавки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
5 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11031 (DAIDS ES Registry Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные о результатах исследования будут размещены в исследовательском репозитории Университета Лафборо.
Сроки обмена IPD
Постоянно, после публикации результатов исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .