CBD 补充剂对生理和食欲的影响
2023年3月7日 更新者：Lewis James、Loughborough University
成年人补充 60 毫克/天 CBD 四个星期的生理和食欲影响
CBD 可能会影响代谢控制和能量摄入。
然而，目前关于人类这些特定结果的数据很少。
因此，本研究将调查连续 4 周补充 60 毫克/天的 CBD 是否会影响单餐的能量摄入，以及食欲调节和代谢健康的空腹血液指标。
在一项随机对照试验中，健康的成年志愿者将被分配服用安慰剂或 CBD 补充剂，比较各组之间补充期间的结果变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lewis J James, PhD
- 电话号码：00441509226305
- 邮箱：L.James@lboro.ac.uk
学习地点
-
-
Leicestershire
-
Loughborough、Leicestershire、英国、LE113TU
- 招聘中
- Loughborough University
-
接触：
- Lewis J James, PhD
- 电话号码：00441509226305
- 邮箱：L.James@lboro.ac.uk
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
排除标准：
- 没有任何药物滥用史
- 在过去 6 个月内经常使用烟草（每周 > 2 次）
- 患有任何可能影响研究结果的疾病
- 目前使用任何处方药或非处方药（荷尔蒙避孕药和简单止痛药除外）
- 在筛选后 30 天内进行了标准献血
- 目前怀孕或哺乳
- 对我们在研究期间提供的食品中的任何成分过敏/不耐受（相关过敏原：燕麦、牛奶）
纳入标准：
- 不符合排除标准的18-50岁男女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生物多样性公约
每天 1 毫升大麻油含有 60 毫克/毫升 CBD。
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每日补充含 60 毫克 CBD 的 1 毫升麻油，口服
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安慰剂比较：安慰剂
每天 1 mL 含有 0 mg/mL CBD 的大麻油。
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每日补充含 0 毫克 CBD 的 1 毫升麻油，口服
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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能量摄入
大体时间：基线和补充 4 周后
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自由选择混合餐的能量摄入
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基线和补充 4 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物多样性公约
大体时间：基线和补充 4 周后
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CBD 在血浆中循环
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基线和补充 4 周后
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肝转氨酶
大体时间：基线和补充 4 周后
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血浆中循环的 AST 和 ALT
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基线和补充 4 周后
|
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与食欲调节有关的激素
大体时间：基线和补充 4 周后
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在血浆中循环的与食欲调节有关的激素（例如瘦素和生长素释放肽）
|
基线和补充 4 周后
|
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脂蛋白
大体时间：基线和补充 4 周后
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血浆中循环的脂蛋白（例如，总胆固醇、HDL-C 和 LDL-C）
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基线和补充 4 周后
|
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葡萄糖
大体时间：基线和补充 4 周后
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血浆中循环的葡萄糖
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基线和补充 4 周后
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甘油三酯
大体时间：基线和补充 4 周后
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血浆中循环的甘油三酯
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基线和补充 4 周后
|
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胰岛素
大体时间：基线和补充 4 周后
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血浆中循环的胰岛素
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基线和补充 4 周后
|
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主观食欲（饥饿、饱胀感、食欲）
大体时间：基线和补充 4 周后
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使用笔和纸秤测量（评分为“完全没有”[0 毫米] 到“非常”[100 毫米]）
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基线和补充 4 周后
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自我报告的不良事件
大体时间：在 4 周的补充期间
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参与者在日记中报告的不良事件
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在 4 周的补充期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月20日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2024年1月5日
研究注册日期
首次提交
2023年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月7日
首次发布 (实际的)
2023年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月7日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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