Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologiske og appetittive effekter av CBD-tilskudd

7. mars 2023 oppdatert av: Lewis James, Loughborough University

Fysiologiske og appetittive effekter av fire uker med 60 mg/dag CBD-tilskudd i en voksen befolkning

CBD kan påvirke metabolsk kontroll og energiinntak. Imidlertid er det foreløpig lite data om disse spesifikke resultatene hos mennesker. Derfor vil denne studien undersøke om fire ukers tilskudd med 60 mg/dag CBD påvirker energiinntaket ved et enkelt måltid, og eller fastende blodbaserte markører for appetittregulering og metabolsk helse. Friske, voksne frivillige vil bli tildelt placebo- eller CBD-tilskudd, i en randomisert kontrollert studie, som sammenligner endringer i utfall over tilskuddsperioden mellom grupper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE113TU
        • Rekruttering
        • Loughborough University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med noe rusmisbruk
  • Har brukt tobakk regelmessig (>2 ganger i uken) i løpet av de siste 6 månedene
  • Lider av enhver tilstand som kan påvirke studieresultatene
  • Bruk for tiden reseptbelagte eller reseptfrie medisiner (bortsett fra hormonell prevensjon og enkle smertestillende midler)
  • Har gitt en standard bloddonasjon innen 30 dager etter screening
  • Er for tiden gravid eller ammer
  • Er allergiske/intolerante mot noen ingredienser i matvarer vi tilbyr under studien (relevante allergener: havre, melk)

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18-50 år som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBD
1 ml hampolie som inneholder 60 mg/ml CBD, daglig.
Kosttilskudd: Cannabidiol (CBD) tilskudd
Daglig tilskudd med 1 ml hampolie inneholdende 60 mg CBD, påført oralt
Placebo komparator: Placebo
1 ml hampolie som inneholder 0 mg/ml CBD, daglig.
Kosttilskudd: Placebo tilskudd
Daglig tilskudd med 1 ml hampolie inneholdende 0 mg CBD, påført oralt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiinntak
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker tilskudd
Selvvalgt energiinntak ved et ad libitum blandet måltid
Baseline og etter 4 uker tilskudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CBD
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker tilskudd
CBD som sirkulerer i plasma
Baseline og etter 4 uker tilskudd
Levertransaminaser
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker tilskudd
AST og ALT sirkulerer i plasma
Baseline og etter 4 uker tilskudd
Hormoner involvert i appetittregulering
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker tilskudd
Hormoner involvert i appetittregulering (f.eks. leptin og ghrelin) som sirkulerer i plasma
Baseline og etter 4 uker tilskudd
Lipoproteiner
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker tilskudd
Lipoproteiner (f.eks. totalkolesterol, HDL-C og LDL-C) som sirkulerer i plasma
Baseline og etter 4 uker tilskudd
Glukose
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker tilskudd
Glukose sirkulerer i plasma
Baseline og etter 4 uker tilskudd
Triglyserider
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker tilskudd
Triglyserider som sirkulerer i plasma
Baseline og etter 4 uker tilskudd
Insulin
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker tilskudd
Insulin som sirkulerer i plasma
Baseline og etter 4 uker tilskudd
Subjektiv appetitt (sult, metthet, lyst til å spise)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker tilskudd
Målt ved bruk av penn- og papirvekter (skåren "ikke i det hele tatt" [0 mm] til "ekstremt" [100 mm])
Baseline og etter 4 uker tilskudd
selvrapporterte uønskede hendelser
Tidsramme: I løpet av 4 uker tilskudd
Bivirkninger rapportert i dagbok av deltakerne
I løpet av 4 uker tilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loughborough University

Samarbeidspartnere

Bridge Farm Nurseries Limited, Spalding, UK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

5. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11031 (DAIDS ES Registry Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data for studieresultater vil bli delt på Loughborough University Research Repository

IPD-delingstidsramme

Permanent, etter publisering av studiefunn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Appetitiv oppførsel

Kliniske studier på Cannabidiol (CBD) tilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere