CBD 보충의 생리학적 및 식욕 효과
2023년 3월 7일 업데이트: Lewis James, Loughborough University
성인 인구에서 4주간 60mg/일 CBD 보충의 생리학적 및 식욕 효과
CBD는 대사 조절 및 에너지 섭취에 영향을 줄 수 있습니다.
그러나 현재 인간의 이러한 특정 결과에 관한 데이터는 거의 없습니다.
따라서 이 연구는 4주 동안 60mg/일 CBD를 보충하는 것이 단일 식사에서 에너지 섭취에 영향을 미치는지 여부와 식욕 조절 및 대사 건강의 단식 혈액 기반 마커에 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
건강한 성인 지원자는 그룹 간 보충 기간 동안 결과의 변화를 비교하는 무작위 통제 시험에서 위약 또는 CBD 보충에 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lewis J James, PhD
- 전화번호: 00441509226305
- 이메일: L.James@lboro.ac.uk
연구 장소
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, 영국, LE113TU
- 모병
- Loughborough University
-
연락하다:
- Lewis J James, PhD
- 전화번호: 00441509226305
- 이메일: L.James@lboro.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
제외 기준:
- 약물 남용 이력 없음
- 지난 6개월 동안 정기적으로(일주일에 2회 이상) 담배를 피웠음
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 상태로 고통받고 있는 경우
- 현재 모든 처방약 또는 일반 의약품을 사용하고 있습니다(호르몬 피임 및 단순 진통제 제외).
- 선별검사 후 30일 이내에 표준헌혈을 한 자
- 현재 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 연구 기간 동안 제공되는 식품의 모든 성분에 알레르기/내약성이 없는 경우(관련 알레르겐: 귀리, 우유)
포함 기준:
- 제외 기준을 충족하지 않는 18-50세의 남성 및 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 도심
매일 60mg/mL CBD를 함유한 1mL 대마유.
|
60mg CBD를 함유한 대마유 1ml로 매일 보충, 경구 적용
|
|
위약 비교기: 위약
매일 0mg/mL CBD를 함유한 1mL 대마유.
|
0mg CBD를 함유한 대마유 1ml로 매일 보충, 경구 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에너지 섭취
기간: 기준선 및 4주 후 보충
|
임의 혼합식에서 스스로 선택한 에너지 섭취량
|
기준선 및 4주 후 보충
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도심
기간: 기준선 및 4주 후 보충
|
혈장에서 순환하는 CBD
|
기준선 및 4주 후 보충
|
|
간 트랜스아미나제
기간: 기준선 및 4주 후 보충
|
혈장에서 순환하는 AST 및 ALT
|
기준선 및 4주 후 보충
|
|
식욕 조절에 관여하는 호르몬
기간: 기준선 및 4주 후 보충
|
혈장에서 순환하는 식욕 조절에 관여하는 호르몬(예: 렙틴 및 그렐린)
|
기준선 및 4주 후 보충
|
|
지단백질
기간: 기준선 및 4주 후 보충
|
혈장에서 순환하는 지단백질(예: 총 콜레스테롤, HDL-C 및 LDL-C)
|
기준선 및 4주 후 보충
|
|
포도당
기간: 기준선 및 4주 후 보충
|
혈장에서 순환하는 포도당
|
기준선 및 4주 후 보충
|
|
트리글리세리드
기간: 기준선 및 4주 후 보충
|
혈장에서 순환하는 트리글리세리드
|
기준선 및 4주 후 보충
|
|
인슐린
기간: 기준선 및 4주 후 보충
|
혈장에서 순환하는 인슐린
|
기준선 및 4주 후 보충
|
|
주관적 식욕(배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구)
기간: 기준선 및 4주 후 보충
|
펜과 종이 저울을 사용하여 측정('전혀 없음'[0mm]에서 '매우'[100mm]로 점수 매기기)
|
기준선 및 4주 후 보충
|
|
자가 보고된 부작용
기간: 4주 동안 보충
|
참가자가 일기에 보고한 부작용
|
4주 동안 보충
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과에 대한 개별 데이터는 Loughborough University Research Repository에서 공유됩니다.
IPD 공유 기간
영구적으로, 연구 결과 발표 후.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식욕 행동에 대한 임상 시험
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
칸나비디올(CBD) 보충에 대한 임상 시험
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.모병
-
University of Texas at AustinWay West Wellness; SunFlora.Inc정지된