心臓リハビリテーションのためのモバイルヘルス (Motivate-CR+)

調査員は、3 つの心臓リハビリテーション (CR) サイトから 60 人の参加者を募集します。 20)。 参加者情報シートは退院パックに追加されます。参加者は、通常のケアの一環として、退院後すぐに CR チームから連絡を受けます (指定された場所で 48 時間以内)。 この連絡中に、CR チームは研究情報について話し合います。 その後、研究フェローは関心のある参加者に連絡し、ビデオ通話を介して同意とスクリーニングが行われます。 書面によるインフォームド コンセントは、健康規制当局のアドバイスに沿って、電子署名ソリューション HELLOSIGN を使用して取得されます。

これは、実行可能性、評価者盲検、並行群無作為化対照試験 (RCT) です。 参加者は無作為化され、CR 標準ケア (対照群) または mHealth + CR 標準ケアによる運動カウンセリング (実験群) のいずれかに割り当てられます。 評価は 2 回行われます。 1) 介入前の退院直後、および 2) CR 後。 参加者の負担を最小限に抑え、タイムリーに完了するために、結果の測定はリモートで行われます。 参加者には、同意後すぐに、必要なすべての評価リソースが郵送されます (正午までに翌日配達が保証されます)。 評価を完了する方法に関する書面およびビデオのガイダンスが、リサーチフェローからのオンラインサポートとともに提供されます。

参加者は次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

1. CR 標準ケア コントロール グループ: 参加者は CR 標準ケアに従い、接触します (例: 退院から CR の開始までの間、CR チームとの電話/仮想および/または家庭訪問)。 参加者は、CR サービスによって提供される時間に構造化された運動を開始します。構造化された運動サービスは、臨床またはコミュニティ センターで 12 週間、週に 1 ～ 2 回の監督下での運動セッションで構成されます。 エクササイズ セッションは、軽度から中程度の強度 (40 ～ 70% の予備心拍数) のサーキットベースの有酸素運動および筋力トレーニングです。 参加者は、CR サービスが提供する構造化されたエクササイズ中に非盲検の HR モニターを着用できます。 研究の一環として、彼らは常に盲目の光学式 HR モニターも着用します。 患者は、このキットを希望する場合は保管するか、前払いの封筒を使用して返送することができます。 このモニターは参加者にフィードバックを提供しませんが、リモートで研究チームに運動強度と順守データを提供します。 したがって、参加者は、CR セッション中に 2 つの時計を着用して、標準的な CR 中の場合と同様に HR に関するフィードバックを受け取りますが、研究の一環として、CR の外では盲目の時計を 1 つだけ着用し、偶発的な運動/PA 中に着用します。
2. mHealth + CR 標準ケア実験グループとの運動カウンセリング: 参加者は、退院直後に開始され、構造化された運動 CR が開始されたら補助として継続する、研究フェローの支援を受けて、個別化された漸進的な在宅歩行プログラムを共同設計します。 各参加者の運動プログラムは異なりますが、構造化された運動 CR セッションと組み合わせて、週に 150 分間の中程度の強度の運動を達成することを目標に、プログラム全体で運動強度と持続時間を増加させることを目的とします。 独立した運動への移行を支援し、長期的な遵守を促進するために、参加者は 4 つの仮想運動カウンセリング セッションを受けます。 1 回目は退院後 5 日以内に行われ、現在の信念/懸念を評価し、運動の利点を探り、SMART (具体的、測定可能、達成可能、関連性があり、期限付き) の PA 計画に同意するために使用されます。 この初期段階では、参加者は個別の (セッションの初期期間と強度、進行速度) ウォーキング プランを処方されます。 構造化された演習 CR が開始されると、2 回目のセッションが開催され、進捗状況について話し合い、プログラムを進める目的で目標を改善します。 現時点では、日常生活の遵守を高めるために、構造化されたエクササイズ CR セッションと一緒に在宅セッションが行われます。 CR の 1 か月後に 3 回目の会議が開催され、進捗状況について話し合います。 CR の最後に最終ミーティングが行われ、運動と PA を維持するための進捗状況と戦略が確認されます。 mHealth テクノロジーをサポートする PA とカウンセリング介入、MOTIVATE は、社会的認知理論に基づいています。 介入コンポーネントの分析によると、MOTIVATE セッションでは、「目標と計画」、「フィードバックとモニタリング」などの行動変容テクニックのカテゴリと、「関与」や「喚起」などの動機付けの面接テクニック プロセスに重点が置かれていることが示されています。 PAと運動への期間の遵守。

実験的介入は、次の 3 つの mHealth 要素によってサポートされます。 1. 研究員のためのオンライン コーチング プラットフォーム。 プラットフォーム内で、リサーチフェローは、合意された週あたりのセッション数を指定して、共同で設計された運動プログラムを構築します。 ウォームアップ、ワークアウト、クールダウンなどの各段階の持続時間と強度 (HR で測定) を規定して、個々のエクササイズ セッションが構築されます。 CR が開始されると、構造化されたエクササイズ CR セッションも挿入されるため、これらを追跡できます。 これらの詳細なエクササイズ セッションは、フィットネス トラッカーのプリセット セッションとして利用できます。 介入中、オンライン プラットフォームは研究フェローに以下を含む参加者データへのアクセスも提供します。毎日のPA、運動中のHR、運動セッション後の知覚運動RPE（CR-10スケール）の速度、および運動セッションに関する書面によるコメント。 2. 参加者用のスマートフォン アプリ (Polar Flow)。 参加者は、エクササイズ プログラムにアクセスし、エクササイズと PA の成果を追跡し、各エクササイズ セッションに関するフィードバックを提供します。セッションRPEと書面によるコメントを含みます。 3. 参加者が手首に装着するフィットネス トラッカー (Polar Ignite、Polar Electro)。 参加者の手首で CR スペシャリストのように振る舞います。 Polar Ignite フィットネス ウォッチは、3 軸加速度計と光学式 HR モニターを備えています。 患者はこのキットを保管できます。 参加者は、研究フェローによって設計された事前設定されたエクササイズ セッションにデバイスでアクセスできます。 所定の持続時間と強度は、HR ゾーンを介して、エクササイズ セッション中に時計にリアルタイムで表示されます。 時計はまた、ライブの視覚的および触覚 (振動) アラートを提供し、参加者が規定どおりにセッションを実行するように指導します。 パーソナライズされた毎日の PA 目標に向けた進捗状況も、ウォッチ画面に 1 日を通して表示されます。 参加者のコメントを含む mHealth 要素からのデータは、進行中のパーソナライズされたフィードバックを促進するために使用されます。 退院直後と歩行介入の最初の 1 か月間、参加者は各運動セッションの後に研究フェローからテキスト メッセージを受け取ります。 残りの歩行介入 (CR 中を含む) については、メッセージが毎週送信されます。 参加者はこれらのコメントに返信することができ、必要に応じてプログラムが更新されます。