심장 재활을 위한 모바일 헬스 (Motivate-CR+)

조사관은 3개의 심장 재활(CR) 사이트에서 60명의 참가자를 모집합니다: 리버풀 심장 및 흉부 NHS 재단 트러스트(n=20), 대학 병원 코벤트리 및 워릭셔 NHS 트러스트(n=20) 및 노스 티즈 및 하틀풀 재단 트러스트(n= 20). 참가자 정보 시트는 병원 퇴원 팩에 추가되며 참가자는 일상적인 치료의 일환으로 퇴원 직후 CR 팀에서 연락을 취할 것입니다(지정된 장소에서 48시간 이내). 이 연락 중에 CR 팀은 연구 정보에 대해 논의할 것입니다. 이후 연구 펠로우는 관심 있는 참여자에게 연락을 취하고 화상 통화를 통해 동의 및 심사가 진행됩니다. 서면 동의서는 보건 규제 당국의 조언에 따라 전자 서명 솔루션인 HELLOSIGN을 사용하여 캡처됩니다.

이것은 타당성, 평가자 맹검, 병렬 그룹 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 참가자는 무작위로 CR 표준 치료(대조군) 또는 mHealth + CR 표준 치료를 통한 운동 상담(실험군)에 배정됩니다. 평가는 두 번 완료됩니다. 1) 퇴원 직후, 개입 전, 2) CR 후. 참여자의 부담을 최소화하고 시기 적절한 완료를 보장하기 위해 결과 측정은 원격으로 수행됩니다. 참가자는 동의 직후 필요한 모든 평가 리소스를 우편으로 받게 됩니다(다음날 정오까지 배송 보장). 평가를 완료하는 방법에 대한 서면 및 비디오 지침은 연구원의 온라인 지원과 함께 제공됩니다.

참가자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

1. CR 표준 관리 대조군: 참가자는 CR 표준 관리를 따르고 연락을 취합니다(예: 퇴원과 CR 시작 사이에 CR 팀과 전화/가상 및/또는 가정 방문). 참가자는 CR 서비스에서 제공하는 시간에 구조화된 운동을 시작하며, 구조화된 운동 서비스는 임상 또는 커뮤니티 센터에서 12주 동안 주당 1-2회의 감독 운동 세션으로 구성됩니다. 운동 세션은 가벼운 강도에서 중간 강도(예비 심박수의 40-70%)의 회로 기반 심혈관 및 근력 운동입니다. 참가자는 CR 서비스에서 제공하는 구조화된 운동 중에 블라인드가 없는 HR 모니터를 착용할 수 있습니다. 연구의 일환으로 그들은 또한 항상 블라인드 광학 HR 모니터를 착용합니다. 환자는 원할 경우 이 키트를 보관하거나 선불 봉투를 사용하여 당사에 반환할 수 있습니다. 이 모니터는 참가자에게 피드백을 제공하지 않지만 연구 팀에 원격으로 운동 강도 및 준수 데이터를 제공합니다. 따라서 참가자는 표준 CR 동안의 경우와 같이 HR에 대한 피드백을 받기 위해 CR 세션 동안 2개의 시계를 착용하지만 연구의 일부로 부수적인 운동/PA 동안 착용하는 CR 외부의 블라인드 시계는 1개뿐입니다.
2. mHealth +CR 표준 치료 실험 그룹과의 운동 상담: 참가자는 연구원의 지원을 받아 개인화되고 진보적인 가정 기반 걷기 프로그램을 공동 설계합니다. 이 프로그램은 퇴원 직후 시작되고 구조화된 운동 CR이 시작되면 보조 프로그램으로 계속됩니다. 각 참가자의 운동 프로그램은 다르지만 목표는 구조화된 운동 CR 세션과 결합할 때 주당 150분의 중간 강도 운동을 달성하는 것을 목표로 프로그램 전체에서 운동 강도와 지속 시간을 늘리는 것입니다. 독립적인 운동으로의 전환을 지원하고 장기적인 운동 준수를 촉진하기 위해 참가자는 4회의 가상 운동 상담 세션을 받게 됩니다. 퇴원 후 5일 이내에 개최되는 첫 번째 회의는 현재의 신념/우려 사항을 평가하고, 운동의 이점을 탐색하고, SMART(구체적이고, 측정 가능하고, 달성 가능하고, 관련성이 있고, 기한이 있는) PA 계획에 동의하는 데 사용됩니다. 이 초기 단계에서 참가자는 개별화된(초기 기간 및 세션 강도 및 진행 속도) 걷기 계획을 처방받게 됩니다. 구조화된 연습 CR이 시작되면 프로그램 진행을 목표로 진행 상황을 논의하고 목표를 구체화하기 위해 두 번째 세션이 열립니다. 이때 가정 기반 세션은 구조화된 운동 CR 세션과 함께 수행되어 일상 생활의 순응도를 높입니다. 세 번째 회의는 진행 상황을 논의하기 위해 CR 시작 1개월 후에 개최됩니다. 운동과 PA를 유지하기 위한 진행 상황과 전략을 검토하기 위해 CR이 끝날 때 최종 회의가 열립니다. PA 및 상담 중재인 MOTIVATE를 지원하는 mHealth 기술은 사회적 인지 이론에 기반합니다. 중재 구성 요소 분석은 MOTIVATE 세션이 "목표 및 계획", "피드백 및 모니터링"을 포함한 행동 변화 기술 범주와 "참여" 및 "유발"을 포함한 동기 부여 인터뷰 기술 프로세스에 중점을 두고 있음을 보여줍니다. PA 및 운동에 대한 기간 준수.

실험 개입은 3가지 mHealth 요소에 의해 지원됩니다. 1. 연구원을 위한 온라인 코칭 플랫폼. 플랫폼 내에서 연구원은 합의된 주당 세션 수를 지정하여 공동 설계 운동 프로그램을 구축합니다. 워밍업, 워크아웃, 쿨다운 등 각 단계의 기간과 강도(HR을 통해 측정)를 규정하는 개별 운동 세션이 구성됩니다. CR이 시작되면 구조화된 운동 CR 세션도 삽입되므로 이를 추적할 수 있습니다. 이러한 세부 운동 세션은 피트니스 트래커에서 사전 설정된 세션으로 사용할 수 있습니다. 개입 전반에 걸쳐 온라인 플랫폼은 연구원에게 다음을 포함한 참가자 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. 일일 PA, 운동 중 HR, 운동 세션 후 인지된 운동 RPE(CR-10 척도) 비율 및 운동 세션에 대한 서면 의견. 2. 참가자용 스마트폰 앱(Polar Flow). 참가자는 자신의 운동 프로그램에 액세스하고 운동 및 PA 성과를 추적하고 각 운동 세션에 대한 피드백을 제공합니다. 세션 RPE 및 서면 의견을 포함합니다. 3. 참가자용 손목 착용 피트니스 트래커(Polar Ignite, Polar Electro). 참가자의 손목에서 CR 전문가처럼 행동합니다. Polar Ignite 피트니스 시계에는 3축 가속도계와 광학 HR 모니터가 있습니다. 환자는 이 키트를 보관할 수 있습니다. 참가자는 장치에서 연구원이 설계한 사전 설정된 운동 세션에 액세스합니다. HR 영역을 통해 규정된 지속 시간과 강도는 운동 세션 내내 시계에 실시간으로 표시됩니다. 시계는 또한 라이브 시각 및 촉각(진동) 알림을 제공하여 참가자가 규정된 대로 세션을 실행하도록 코칭합니다. 개인화된 일일 PA 목표에 대한 진행 상황도 하루 종일 시계 화면에 표시됩니다. 참가자 의견을 포함하여 mHealth 요소의 데이터는 진행 중인 개인화된 피드백을 촉진하는 데 사용됩니다. 퇴원 직후 및 보행 중재 1개월 동안 참가자는 각 운동 세션 후 연구원으로부터 문자 메시지를 받게 됩니다. 나머지 걷기 개입(CR 동안 포함)의 경우 메시지가 매주 전송됩니다. 참가자는 이러한 의견에 응답할 수 있으며 필요한 경우 프로그램이 업데이트됩니다.