Mobilne zdrowie dla rehabilitacji kardiologicznej (Motivate-CR+)

Badacze zrekrutują 60 uczestników z trzech ośrodków rehabilitacji kardiologicznej (CR): Liverpool Heart and Chest NHS Foundation Trust (n=20), University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust (n=20) oraz North Tees and Hartlepool Foundation Trust (n= 20). Arkusz informacyjny uczestnika zostanie dodany do pakietów wypisowych ze szpitala, a następnie zespół CR skontaktuje się z uczestnikami natychmiast po wypisaniu ze szpitala w ramach rutynowej opieki (w ciągu 48 godzin w naszych nazwanych lokalizacjach). Podczas tego kontaktu zespół CR omówi informacje dotyczące badania. Pracownik naukowy skontaktuje się następnie z zainteresowanymi uczestnikami, a zgoda i kontrola zostaną przeprowadzone za pośrednictwem połączenia wideo. Pisemna świadoma zgoda zostanie zarejestrowana przy użyciu rozwiązania podpisu elektronicznego HELLOSIGN, zgodnie z zaleceniami Urzędu ds. Regulacji Zdrowia.

Jest to wykonalność, ślepa dla oceniającego, randomizowana próba kontrolna w grupach równoległych (RCT). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni i przydzieleni do standardowej opieki CR (grupa kontrolna) lub poradnictwa w zakresie ćwiczeń z mHealth + standardowa opieka CR (grupa eksperymentalna). Oceny będą przeprowadzane dwukrotnie; 1) bezpośrednio po wypisaniu ze szpitala, przed jakąkolwiek interwencją oraz 2) po CR. Aby zminimalizować obciążenie uczestników i zapewnić terminowe zakończenie, pomiary wyników zostaną podjęte zdalnie. Uczestnicy otrzymają pocztą (gwarantowana dostawa następnego dnia do południa) wszystkie niezbędne materiały do ​​oceny natychmiast po wyrażeniu zgody. Pisemne i wideo wskazówki, jak ukończyć oceny, zostaną dostarczone wraz ze wsparciem online ze strony pracownika naukowego.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

1. Grupa kontrolna standardowej opieki CR: Uczestnicy będą przestrzegać standardowej opieki CR i będą mieli kontakt (np. telefon/wirtualna i/lub wizyta domowa) z zespołem CR między wypisem a początkiem CR. Uczestnicy rozpoczną ustrukturyzowane ćwiczenia w czasie przewidzianym przez usługę CR, ustrukturyzowana usługa ćwiczeń składa się z 1-2 nadzorowanych sesji ćwiczeń tygodniowo przez 12 tygodni w ośrodku klinicznym lub społecznościowym. Sesje ćwiczeń to ćwiczenia obwodowe, sercowo-naczyniowe i siłowe o intensywności od lekkiej do umiarkowanej (rezerwa tętna 40-70%). Uczestnicy mogą nosić niezaślepiony monitor tętna podczas ustrukturyzowanych ćwiczeń zapewnianych przez serwis CR. W ramach badania będą również zawsze nosić zaślepiony optyczny monitor tętna. Pacjenci mogą zatrzymać ten zestaw, jeśli sobie tego życzą, lub zwrócić go nam za pomocą opłaconej z góry koperty. Ten monitor nie przekazuje uczestnikom żadnych informacji zwrotnych, ale zdalnie przekazuje zespołowi badawczemu dane dotyczące intensywności ćwiczeń i przestrzegania zaleceń. W związku z tym uczestnicy będą nosić 2 zegarki podczas sesji CR, aby otrzymać informację zwrotną na temat HR, tak jak miałoby to miejsce podczas standardowego CR, ale tylko 1 zaślepiony zegarek poza CR, noszony podczas przypadkowych ćwiczeń/PA, w ramach badania.
2. Doradztwo w zakresie ćwiczeń z grupą eksperymentalną standardowej opieki mHealth + CR: Uczestnicy wspólnie opracują spersonalizowany i progresywny program chodzenia w domu, przy wsparciu pracownika naukowego, który rozpoczyna się natychmiast po wypisaniu ze szpitala i jest kontynuowany jako dodatek po rozpoczęciu ustrukturyzowanych ćwiczeń CR. Program ćwiczeń dla każdego uczestnika będzie się różnił, ale celem będzie zwiększenie intensywności ćwiczeń i czasu ich trwania w trakcie programu w celu osiągnięcia 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo, w połączeniu z ustrukturyzowanymi sesjami ćwiczeń CR. Aby pomóc w przejściu do niezależnych ćwiczeń i promować długoterminowe przestrzeganie zasad, uczestnicy otrzymają 4 wirtualne sesje doradcze dotyczące ćwiczeń. Pierwsza, która odbędzie się w ciągu 5 dni od wypisu ze szpitala, zostanie wykorzystana do oceny aktualnych przekonań / obaw, zbadania korzyści płynących z ćwiczeń i uzgodnienia planu PA SMART (konkretny, mierzalny, osiągalny, istotny i określony w czasie). Podczas tej początkowej fazy uczestnikom zostanie przepisany zindywidualizowany plan chodzenia (początkowy czas trwania i intensywność sesji oraz tempo postępów). Po rozpoczęciu ustrukturyzowanego ćwiczenia CR, odbędzie się druga sesja w celu omówienia postępów i dopracowania celów w celu realizacji programu. W tym czasie sesje domowe będą wykonywane wraz z sesjami CR z ćwiczeniami strukturalnymi, aby zwiększyć przestrzeganie zaleceń w życiu codziennym. Trzecie spotkanie odbędzie się 1 miesiąc po CR w celu omówienia postępów. Końcowe spotkanie odbędzie się pod koniec CR w celu przeglądu postępów i strategii utrzymania ćwiczeń i PA. Wspierana przez technologię m-zdrowia interwencja PA i doradztwo, MOTYWUJ, opiera się na społecznej teorii poznawczej. Analiza komponentów interwencji pokazuje, że sesje MOTYWUJĄCE kładą nacisk na kategorie technik zmiany zachowania, w tym „Cele i planowanie” oraz „Informacje zwrotne i monitorowanie”, a także procesy technik wywiadów motywacyjnych, w tym „Zaangażowanie” i „Przywoływanie”, zaprojektowane w celu promowania długofalowych terminowe przestrzeganie PA i ćwiczeń.

Eksperymentalna interwencja będzie wspierana przez 3 elementy m-zdrowia: 1. Internetowa platforma coachingowa dla pracownika naukowego. W ramach platformy pracownik naukowy zbuduje wspólnie opracowany program ćwiczeń, określając uzgodnioną liczbę sesji w tygodniu. Zostaną utworzone indywidualne sesje ćwiczeń, określające czas trwania i intensywność (mierzoną za pomocą HR) każdej fazy, tj. rozgrzewki, treningu i rozluźnienia. Ustrukturyzowane sesje ćwiczeń CR zostaną również wstawione, gdy rozpocznie się CR, aby można je było śledzić. Te szczegółowe sesje ćwiczeń będą następnie dostępne jako wstępnie ustawione sesje na monitorze kondycji. Przez cały czas trwania interwencji platforma internetowa zapewni również pracownikowi naukowemu dostęp do danych uczestnika, w tym; dzienny PA, HR podczas ćwiczeń, wskaźnik postrzeganego wysiłku RPE (skala CR-10) po sesjach ćwiczeń i pisemne komentarze do sesji ćwiczeń. 2. Aplikacja na smartfona dla uczestników (Polar Flow). Uczestnicy uzyskają dostęp do swojego programu ćwiczeń i śledzą osiągnięcia w ćwiczeniach i PA oraz przekazują informacje zwrotne na temat każdej sesji ćwiczeń; w tym RPE sesji i pisemny komentarz. 3. Monitor fitness noszony na nadgarstku dla uczestników (Polar Ignite, Polar Electro). Będzie działać jak specjalista CR na nadgarstkach uczestników. Zegarek fitness Polar Ignite jest wyposażony w trójosiowy akcelerometr i optyczny monitor tętna. Pacjenci mogą zatrzymać ten zestaw. Uczestnicy uzyskają dostęp do wstępnie ustawionych sesji ćwiczeń, zaprojektowanych przez pracownika naukowego na urządzeniu. Przepisany czas trwania i intensywność, za pośrednictwem stref tętna, będą wyświetlane w czasie rzeczywistym na zegarku podczas sesji ćwiczeń. Zegarek będzie również zapewniał na żywo alerty wizualne i dotykowe (wibracje), instruując uczestników, jak wykonać sesję zgodnie z zaleceniami. Postęp w kierunku spersonalizowanego dziennego celu PA będzie również wyświetlany przez cały dzień na ekranie zegarka. Dane z elementów m-zdrowia, w tym komentarze uczestników, będą wykorzystywane do ułatwienia bieżącej spersonalizowanej informacji zwrotnej. Bezpośrednio po wypisaniu ze szpitala i przez pierwszy miesiąc chodzenia uczestnicy będą otrzymywać wiadomości tekstowe od pracownika naukowego po każdej sesji ćwiczeń. Przez pozostałą część interwencji pieszej (w tym podczas CR) wiadomości będą wysyłane co tydzień. Uczestnicy będą mogli odpowiedzieć na te komentarze, a programy zostaną w razie potrzeby zaktualizowane.