用于心脏康复的移动健康 (Motivate-CR+)

研究人员将从三个心脏康复 (CR) 站点招募 60 名参与者：利物浦心脏和胸部 NHS 基金会信托基金 (n=20)、大学医院考文垂和沃里克郡 NHS 信托基金 (n=20) 以及北蒂斯和哈特尔普尔基金会信托基金 (n= 20). 参与者信息表将添加到出院包中，作为常规护理的一部分，CR 团队将在出院后立即联系参与者（48 小时内在我们指定的地点）。 在此联系期间，CR 团队将讨论研究信息。 然后，研究员将联系感兴趣的参与者，并通过视频通话进行同意和筛选。 根据卫生监管局的建议，将使用电子签名解决方案 HELLOSIGN 获取书面知情同意书。

这是一项可行性、评估员盲法、平行组随机对照试验 (RCT)。 参与者将被随机分配到 CR 标准护理（对照组）或运动咨询 mHealth + CR 标准护理（实验组）。 评估将完成两次； 1) 出院后，任何干预之前，以及 2) CR 之后。 为了最大限度地减少参与者的负担并确保及时完成，将远程进行结果测量。 参与者将在同意后立即邮寄（保证次日中午前送达）所有必要的评估资源。 将提供有关如何完成评估的书面和视频指导以及研究员的在线支持。

参与者将被随机分配到两组中的一组：

1. CR 标准护理对照组：参与者将遵循 CR 标准护理并进行接触（例如 在出院和开始 CR 之间与 CR 团队进行电话/虚拟和/或家访）。 参与者将在 CR 服务提供的时间开始结构化锻炼，结构化锻炼服务包括在临床或社区中心每周进行 1-2 次监督锻炼，持续 12 周。 锻炼课程是基于循环的心血管和强度锻炼，强度从轻到中等（40-70% 心率储备）。 在 CR 服务提供的结构化锻炼期间，参与者可以佩戴不盲的心率监测器。 作为研究的一部分，他们还将始终佩戴盲法光学心率监测器。 如果您愿意，患者可以保留此套件，或使用预付信封将其退还给我们。 该监测器不向参与者提供反馈，但向研究团队远程提供运动强度和依从性数据。 因此，作为研究的一部分，参与者将在 CR 会议期间佩戴 2 块手表以接收 HR 反馈，就像标准 CR 期间的情况一样，但在 CR 之外仅佩戴 1 块盲手表，在附带运动/PA 期间佩戴。
2. mHealth + CR 标准护理实验组的运动咨询：参与者将在研究员的支持下共同设计个性化和渐进的家庭步行计划，该计划在出院后立即开始，并在结构化运动 CR 开始后继续作为辅助。 每个参与者的锻炼计划都会有所不同，但目标是在整个计划中增加锻炼强度和持续时间，目标是每周进行 150 分钟的中等强度锻炼，同时结合结构化锻炼 CR 课程。 为了协助过渡到独立锻炼并促进长期坚持，参与者将接受 4 次虚拟锻炼咨询课程。 第一个在出院后 5 天内举行，将用于评估当前的信念/担忧，探索锻炼的好处并商定 SMART（具体、可衡量、可实现、相关和有时限）PA 计划。 在此初始阶段，将为参与者制定个性化的（初始持续时间和会议强度以及进展速度）步行计划。 一旦结构化演习 CR 开始，将举行第二次会议以讨论进展情况并完善目标，以推进计划。 此时，家庭课程将与结构化锻炼 CR 课程一起进行，以提高日常生活的依从性。 第三次会议将在进入 CR 后 1 个月举行，以讨论进展情况。 最后一次会议将在 CR 结束时举行，以审查维持锻炼和 PA 的进展和策略。 移动医疗技术支持 PA 和咨询干预，MOTIVATE，由社会认知理论提供信息。 对干预组成部分的分析表明，MOTIVATE 会议强调行为改变技术类别，包括“目标和计划”以及“反馈和监控”，以及动机性访谈技术过程，包括旨在促进长期的“参与”和“唤起”长期坚持 PA 和锻炼。

实验干预将由 3 个 mHealth 元素支持： 1. 研究员在线辅导平台。 在该平台内，研究员将制定共同设计的锻炼计划，指定商定的每周训练次数。 将建立个人锻炼课程，规定每个阶段的持续时间和强度（通过心率测量），即热身、锻炼和放松。 当 CR 开始时，还将插入结构化练习 CR 会话，因此可以跟踪这些内容。 然后，这些详细的锻炼课程将作为健身追踪器上的预设课程提供。 在整个干预过程中，在线平台还将为研究员提供对参与者数据的访问权限，包括：每日 PA、运动期间的心率、运动后的自觉劳累率 RPE（CR-10 量表）以及运动时的书面评论。 2. 参与者的智能手机应用程序 (Polar Flow)。 参与者将访问他们的锻炼计划并跟踪锻炼和 PA 成就，并对每次锻炼提供反馈；包括会话 RPE 和书面评论。 3. 参与者手腕佩戴的健身追踪器（Polar Ignite、Polar Electro）。 将像参与者手腕上的 CR 专家一样。 Polar Ignite 健身手表配备三轴加速度计和光学心率监测器。 患者可以保留该试剂盒。 参与者将在设备上访问由研究员设计的预设锻炼课程。 在整个锻炼过程中，通过心率区规定的持续时间和强度将实时显示在手表上。 该手表还将提供实时视觉和触觉（振动）警报，指导参与者按照规定执行课程。 个性化每日 PA 目标的进展情况也将全天显示在手表屏幕上。 来自 mHealth 元素的数据，包括参与者的评论，将用于促进持续的个性化反馈。 出院后和步行干预的第 1 个月，参与者将在每次锻炼后收到研究员发来的短信。 对于步行干预的剩余时间（包括 CR 期间），将每周发送消息。 参与者将能够对这些评论做出回应，并且计划将在必要时进行更新。