Mobil egészség a szívrehabilitációhoz (Motivate-CR+)

A nyomozók 60 résztvevőt vesznek fel három szívrehabilitációs (CR) helyszínről: Liverpool Heart and Chest NHS Foundation Trust (n=20), University Hospitals Coventry és Warwickshire NHS Trust (n=20), valamint North Tees és Hartlepool Foundation Trust (n= 20). A résztvevők információs lapja a kórházi elbocsátási csomagokhoz kerül, majd a CR csapat azonnal felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel a kibocsátás után a rutin ellátás részeként (48 órán belül a megnevezett helyeinken). A kapcsolatfelvétel során a CR csapat megvitatja a vizsgálati információkat. A kutató ezután felveszi a kapcsolatot az érdeklődő résztvevőkkel, és a beleegyezés és a szűrés videohíváson keresztül történik. Az írásos beleegyezés rögzítése a HELLOSIGN e-aláírási megoldással történik, összhangban az Egészségügyi Szabályozási Hatóság tanácsával.

Ez egy megvalósíthatósági, értékelő-vak, párhuzamos csoportos randomizált kontroll vizsgálat (RCT). A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, és vagy CR standard ellátásba (kontrollcsoport), vagy gyakorlati tanácsadásba, mHealth + CR standard ellátásba (kísérleti csoport) osztják be. Az értékeléseket kétszer fejezik be; 1) közvetlenül a kórházi elbocsátás után, bármilyen beavatkozás előtt, és 2) CR után. A résztvevők terheinek minimalizálása és az időben történő befejezés biztosítása érdekében az eredményre vonatkozó intézkedéseket távolról hajtják végre. A résztvevőknek postai úton (garantáltan másnap délig kézbesítik) minden szükséges értékelési erőforrást a hozzájárulást követően azonnal elküldünk. Írásbeli és videós útmutatást adunk az értékelések elvégzéséhez, valamint online támogatást a kutató munkatársától.

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba soroljuk:

1. CR standard gondozási kontroll csoport: A résztvevők követik a CR standard ellátást, és kapcsolatba lépnek egymással (pl. telefonos/virtuális és/vagy otthoni látogatás) a CR csapattal az elbocsátás és a CR megkezdése között. A résztvevők a strukturált testedzést a CR szolgáltatás által biztosított időpontban kezdik meg, a strukturált edzésszolgáltatás heti 1-2 felügyelt gyakorlatból áll, 12 héten keresztül a klinikai vagy közösségi központban. Az edzések köralapú, szív- és érrendszeri és erősítő gyakorlatok, könnyű és közepes intenzitású (40-70%-os pulzustartalék). A résztvevők vak nélküli HR monitort viselhetnek a CR szolgáltatás által biztosított strukturált gyakorlatok során. A vizsgálat részeként mindig vak optikai pulzusmérőt is viselnek majd. A betegek ezt a készletet megtarthatják, ha kívánják, vagy előre kifizetett borítékban visszaküldhetik nekünk. Ez a monitor nem ad visszajelzést a résztvevőknek, de távolról szolgáltat adatokat az edzés intenzitásáról és a betartásról a kutatócsoport számára. Így a résztvevők 2 karórát viselnek a CR-ülések során, hogy visszajelzést kapjanak a HR-ről, mint a szokásos CR során, de csak 1 vak órát a CR-en kívül, amelyet a vizsgálat részeként viselnek a véletlenszerű edzés/PA során.
2. Gyakorlati tanácsadás az mHealth +CR standard ellátási kísérleti csoporttal: A résztvevők közösen terveznek egy személyre szabott és progresszív otthoni gyaloglási programot a kutatótárs támogatásával, amely közvetlenül a kórházi elbocsátás után kezdődik, és kiegészítőként folytatódik, amint a strukturált CR gyakorlat megkezdődik. Minden résztvevő edzésprogramja eltérő lesz, de a cél az edzés intenzitásának és időtartamának növelése a program során azzal a céllal, hogy heti 150 perces mérsékelt intenzitású gyakorlatot érjenek el, strukturált gyakorlati CR-ülésekkel kombinálva. Az önálló testedzésre való átállás elősegítése és a hosszú távú ragaszkodás elősegítése érdekében a résztvevők 4 virtuális gyakorlati tanácsadásban részesülnek. Az elsőt, amelyet az elbocsátást követő 5 napon belül tartanak, a jelenlegi hiedelmek/aggodalmak felmérésére, a testmozgás előnyeinek feltárására és egy SMART (specifikus, mérhető, elérhető, releváns és időhöz kötött) PA-tervben való megállapodásra használjuk. Ebben a kezdeti szakaszban a résztvevők személyre szabott (az ülések kezdeti időtartama és intenzitása, valamint a progresszió sebessége) sétatervet írnak elő. Amint a strukturált CR gyakorlat elkezdődött, egy második ülést tartanak az előrehaladás megvitatására és a célok finomítására a program előrehaladása céljából. Jelenleg a strukturált CR gyakorlatok mellett otthoni foglalkozásokat is végeznek a mindennapi élethez való ragaszkodás fokozása érdekében. A harmadik találkozóra 1 hónap múlva kerül sor a CR után, hogy megvitassák az előrehaladást. A CR végén egy utolsó megbeszélésre kerül sor, hogy áttekintsék az előrehaladást és a gyakorlatok és a PA fenntartásához szükséges stratégiákat. Az mHealth technológia által támogatott PA és a MOTIVATE tanácsadási beavatkozás a szociális kognitív elméleten alapul. Az intervenciós komponensek elemzése azt mutatja, hogy a MOTIVATE foglalkozások hangsúlyt fektetnek a viselkedésmódosítási technikák kategóriáira, ideértve a „Célok és tervezés”, valamint a „Visszajelzés és monitorozás”, valamint a motivációs interjúkészítési technikák folyamatait, beleértve az „Elköteleződést” és „Időzést”, amelyek célja a hosszú távú a PA és a testmozgás időtartama.

A kísérleti beavatkozást 3 mHealth elem támogatja: 1. Online coaching platform a kutatónak. A platformon belül a kutató elkészíti a közösen megtervezett edzésprogramot, meghatározva a heti egyeztetett edzésszámot. Egyéni edzések kerülnek kialakításra, amelyek meghatározzák az egyes fázisok, azaz a bemelegítés, az edzés és a lehűlés időtartamát és intenzitását (HR-en keresztül mérve). Strukturált gyakorlatok CR munkamenetek is beillesztésre kerülnek, amikor a CR kezdődik, így ezek nyomon követhetők. Ezek a részletes edzések ezután előre beállított edzésként lesznek elérhetők a fitneszkövetőn. A beavatkozás során az online platform hozzáférést biztosít a kutatók számára a résztvevők adataihoz, beleértve; napi PA, HR edzés közben, az észlelt megerőltetés mértéke RPE (CR-10 skála) edzések után és írásbeli megjegyzések az edzésekhez. 2. Okostelefonos alkalmazás a résztvevőknek (Polar Flow). A résztvevők hozzáférhetnek edzésprogramjukhoz, és nyomon követhetik a gyakorlatokat és a PA-eredményeket, és visszajelzést adnak minden edzésről; beleértve egy munkamenet RPE-t és egy írásos megjegyzést. 3. Csuklón viselhető fitneszkövető a résztvevők számára (Polar Ignite, Polar Electro). Úgy viselkedik, mint egy CR-specialista a résztvevők csuklóján. A Polar Ignite fitneszóra triaxiális gyorsulásmérővel és optikai pulzusmérővel rendelkezik. A betegek megtarthatják ezt a készletet. A résztvevők hozzáférhetnek az előre beállított edzésekhez, amelyeket a kutató munkatárs tervezett az eszközön. Az előírt időtartam és intenzitás a HR zónákon keresztül valós időben jelenik meg az órán az edzés során. Az óra élő vizuális és tapintó (rezgés) riasztásokat is biztosít, és felkészíti a résztvevőket az edzés előírás szerinti végrehajtására. A személyre szabott napi PA-cél felé tett előrehaladás a nap folyamán is megjelenik az óra képernyőjén. Az mHealth elemekből származó adatokat, beleértve a résztvevők megjegyzéseit is, a folyamatos, személyre szabott visszajelzés elősegítésére használjuk fel. Közvetlenül a kórházi hazabocsátás után és a gyaloglási beavatkozás első hónapjában a résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a kutatótól minden edzés után. A gyaloglási beavatkozás hátralévő részében (beleértve a CR alatt is) hetente küldünk üzeneteket. A résztvevők válaszolni tudnak ezekre az észrevételekre, és szükség esetén frissítjük a programokat.