Мобильное здоровье для кардиореабилитации (Motivate-CR+)

Исследователи наберут 60 участников из трех центров кардиореабилитации (CR): Ливерпульский фонд сердечно-сосудистой системы сердца и грудной клетки (n = 20), Университетские больницы Ковентри и Уорикшира NHS Trust (n = 20) и North Tees and Hartlepool Foundation Trust (n = 20). Информационный лист участника будет добавлен к пакетам для выписки из больницы, после чего команда CR свяжется с участниками сразу же после выписки в рамках плановой помощи (в течение 48 часов в указанных нами местах). Во время этого контакта команда CR обсудит информацию об исследовании. Затем научный сотрудник свяжется с заинтересованными участниками, и согласие и проверка будут происходить с помощью видеозвонка. Письменное информированное согласие будет получено с помощью решения электронной подписи HELLOSIGN в соответствии с рекомендациями Управления по регулированию здравоохранения.

Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) в параллельных группах, проводимое слепым оценщиком. Участники будут рандомизированы и распределены либо для стандартной помощи CR (контрольная группа), либо для консультирования по физическим упражнениям со стандартной помощью mHealth + CR (экспериментальная группа). Оценки будут проводиться дважды; 1) сразу после выписки из больницы, до любого вмешательства и 2) после CR. Чтобы свести к минимуму нагрузку на участников и обеспечить своевременное завершение, оценка результатов будет проводиться удаленно. Участникам будут отправлены по почте (гарантированная доставка на следующий день к полудню) все необходимые ресурсы для оценки сразу после согласия. Будут предоставлены письменные и видеоинструкции о том, как выполнять оценки, а также онлайн-поддержка со стороны научного сотрудника.

Участники будут рандомизированы в одну из двух групп:

1. Контрольная группа стандартного ухода CR: участники будут следовать стандартному уходу CR и иметь контакт (например, телефонный/виртуальный визит и/или посещение на дому) с командой КР между выпиской и началом КР. Участники начнут структурированные упражнения во время, предоставленное службой CR, структурированные упражнения состоят из 1-2 занятий под наблюдением в неделю в течение 12 недель в клиническом или общественном центре. Упражнения представляют собой круговые, сердечно-сосудистые и силовые упражнения легкой и средней интенсивности (40-70% резерва частоты сердечных сокращений). Участники могут носить неслепой монитор ЧСС во время структурированных упражнений, предоставляемых службой CR. В рамках исследования они также всегда будут носить слепой оптический пульсометр. Пациенты могут оставить себе этот комплект, если хотите, или вернуть его нам, используя предоплаченный конверт. Этот монитор не обеспечивает обратной связи с участниками, но дистанционно предоставляет исследовательской группе данные об интенсивности упражнений и приверженности. Таким образом, участники будут носить 2 часа во время сеансов CR, чтобы получать обратную связь о ЧСС, как это было бы в случае стандартной CR, но только 1 слепые часы вне CR, носить во время случайных упражнений / PA, как часть исследования.
2. Консультирование по физическим упражнениям с экспериментальной группой mHealth + CR: участники будут совместно разрабатывать персонализированную и прогрессивную программу ходьбы на дому при поддержке научного сотрудника, которая начинается сразу после выписки из больницы и продолжается в качестве дополнения после начала структурированных упражнений CR. Программа упражнений каждого участника будет отличаться, но цель будет заключаться в увеличении интенсивности и продолжительности упражнений на протяжении всей программы с целью достижения 150-минутных упражнений средней интенсивности в неделю в сочетании со структурированными тренировками CR. Чтобы помочь с переходом к самостоятельным упражнениям и способствовать долгосрочному соблюдению, участники получат 4 виртуальных сеанса консультирования по упражнениям. Первый, проводимый в течение 5 дней после выписки, будет использоваться для оценки текущих убеждений / опасений, изучения преимуществ упражнений и согласования SMART-плана (конкретного, измеримого, достижимого, актуального и ограниченного по времени) плана PA. На этом начальном этапе участникам будет предписан индивидуальный план ходьбы (начальная продолжительность и интенсивность занятий и скорость прогрессирования). После начала структурированных учений CR будет проведено второе заседание для обсуждения прогресса и уточнения целей с целью продвижения программы. В настоящее время домашние занятия будут проводиться вместе со структурированными упражнениями CR, чтобы повысить приверженность в повседневной жизни. Третье совещание будет проведено через 1 месяц после начала CR для обсуждения прогресса. Заключительная встреча состоится в конце CR для обзора прогресса и стратегий для поддержания упражнений и PA. Технология mHealth, поддерживаемая PA и консультационным вмешательством, MOTIVATE, основывается на социальной когнитивной теории. Анализ компонентов вмешательства показывает, что сеансы МОТИВАЦИЯ делают акцент на категориях техник изменения поведения, в том числе «Цели и планирование», «Обратная связь и мониторинг», а также на процессах техник мотивационного интервьюирования, включая «Вовлечение» и «Вызов», предназначенных для поощрения долгосрочных отношений. Срок приверженности ФА и физическим упражнениям.

Экспериментальное вмешательство будет поддерживаться 3 элементами mHealth: 1. Платформа онлайн-коучинга для научного сотрудника. В рамках платформы научный сотрудник создаст совместно разработанную программу упражнений, указав согласованное количество занятий в неделю. Индивидуальные тренировки будут построены с указанием продолжительности и интенсивности (измеряемой через ЧСС) каждой фазы, то есть разминки, тренировки и заминки. Сеансы структурированных упражнений CR также будут вставлены, когда начнется CR, чтобы их можно было отслеживать. Затем эти подробные тренировки будут доступны в виде предустановленных сессий на фитнес-трекере. На протяжении всего мероприятия онлайн-платформа также будет предоставлять научному сотруднику доступ к данным участников, в том числе; ежедневная ФА, ЧСС во время тренировки, уровень воспринимаемой нагрузки RPE (шкала CR-10) после тренировок и письменные комментарии к тренировкам. 2. Приложение для смартфонов для участников (Polar Flow). Участники получат доступ к своей программе упражнений и отслеживают достижения в упражнениях и физической активности, а также оставляют отзывы о каждой тренировке; включая сеанс RPE и письменный комментарий. 3. Наручные фитнес-трекеры для участников (Polar Ignite, Polar Electro). Будет действовать как специалист по CR на запястьях участников. Фитнес-часы Polar Ignite оснащены трехосным акселерометром и оптическим пульсометром. Пациенты могут оставить себе этот набор. Участники получат доступ к заранее заданным упражнениям, разработанным научным сотрудником, на устройстве. Предписанная продолжительность и интенсивность через зоны ЧСС будут отображаться в режиме реального времени на часах на протяжении всей тренировки. Часы также будут обеспечивать живые визуальные и тактильные (вибрационные) оповещения, обучая участников выполнять сеанс в соответствии с предписаниями. Прогресс в достижении индивидуальной ежедневной цели PA также будет отображаться в течение дня на экране часов. Данные из элементов mHealth, включая комментарии участников, будут использоваться для обеспечения постоянной персонализированной обратной связи. Сразу после выписки из больницы и в течение 1-го месяца ходьбы участники будут получать текстовые сообщения от научного сотрудника после каждой тренировки. В оставшееся время вмешательства в ходьбу (в том числе во время CR) сообщения будут отправляться еженедельно. Участники смогут ответить на эти комментарии, и программы будут обновляться при необходимости.