Mobiiliterveys sydämen kuntoutukseen (Motivate-CR+)

Tutkijat rekrytoivat 60 osallistujaa kolmesta sydämen kuntoutuskeskuksesta: Liverpool Heart and Chest NHS Foundation Trust (n=20), University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust (n=20) ja North Tees and Hartlepool Foundation Trust (n= 20). Osallistujatietolomake lisätään sairaalan kotiutuspakkauksiin, minkä jälkeen CR-tiimi ottaa osallistujiin yhteyttä välittömästi kotiutuksen jälkeen osana rutiinihoitoa (48 tunnin sisällä nimetyissä paikoissamme). Tämän yhteydenoton aikana CR-tiimi keskustelee tutkimustiedoista. Tutkija ottaa sitten yhteyttä kiinnostuneisiin osallistujiin ja suostumus ja seulonta tapahtuu videopuhelun kautta. Kirjallinen tietoinen suostumus tallennetaan eSignature-ratkaisulla HELLOSIGN Terveysvalvontaviranomaisen ohjeiden mukaisesti.

Tämä on toteutettavuus, arvioija-sokko, rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT). Osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan joko CR-standardihoitoon (kontrolliryhmä) tai liikuntaneuvontaan mHealth + CR-standardihoidolla (kokeellinen ryhmä). Arvioinnit suoritetaan kahdesti; 1) välittömästi sairaalasta kotiutumisen jälkeen ennen interventiota ja 2) CR:n jälkeen. Osallistujien taakan minimoimiseksi ja oikea-aikaisen valmistumisen varmistamiseksi tulostoimenpiteet suoritetaan etänä. Osallistujille lähetetään postitse (toimitus seuraavana päivänä puoleenpäivään mennessä) kaikki tarvittavat arviointiresurssit välittömästi suostumuksen jälkeen. Kirjallinen ja videoopastus arviointien suorittamiseen tarjotaan yhdessä tutkijan online-tuen kanssa.

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

1. CR-standardihoidon kontrolliryhmä: Osallistujat noudattavat CR-standardin mukaista hoitoa ja heillä on yhteys (esim. puhelin-/virtuaali- ja/tai kotikäynti) CR-tiimin kanssa purkamisen ja CR:n alkamisen välillä. Osallistujat aloittavat strukturoidun harjoittelun CR-palvelun tarjoamana aikana, strukturoitu liikuntapalvelu koostuu 1-2 ohjatusta harjoituksesta viikossa 12 viikon ajan kliinisessä tai yhteisökeskuksessa. Harjoitukset ovat piiripohjaisia, kardiovaskulaarisia ja voimaharjoituksia kevyestä kohtalaiseen (40-70 % sykereservi). Osallistujat voivat käyttää sokoimatonta sykemittaria CR-palvelun tarjoaman strukturoidun harjoituksen aikana. Osana tutkimusta he käyttävät aina myös sokettua optista sykemittaria. Potilaat voivat halutessaan pitää tämän sarjan tai palauttaa sen meille etukäteen maksetulla kirjekuorella. Tämä monitori ei anna palautetta osallistujille, mutta tarjoaa harjoituksen intensiteetti- ja sitoutumistiedot tutkimusryhmälle etänä. Näin ollen osallistujat käyttävät kahta kelloa CR-istuntojen aikana saadakseen palautetta HR:stä, kuten tavallisen CR:n aikana, mutta vain 1 sokkokello CR:n ulkopuolella, kuluminen satunnaisen harjoituksen/PA:n aikana tutkimuksen osana.
2. Harjoitusneuvonta mHealth +CR -standardin hoitokokeiluryhmän kanssa: Osallistujat suunnittelevat yhdessä tutkijan tuella henkilökohtaisen ja progressiivisen kotikävelyohjelman, joka alkaa välittömästi sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja jatkuu lisänä, kun strukturoitu harjoittelu CR alkaa. Jokaisen osallistujan harjoitusohjelma on erilainen, mutta tavoitteena on lisätä harjoituksen intensiteettiä ja kestoa koko ohjelman ajan. Tavoitteena on saavuttaa 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin harjoittelua viikossa yhdistettynä strukturoituihin harjoitus-CR-istuntoihin. Osallistujat saavat 4 virtuaalista liikuntaneuvontaa helpottaakseen siirtymistä itsenäiseen harjoitteluun ja edistääkseen sitoutumista pitkäaikaiseen harjoitteluun. Ensimmäistä kertaa, joka pidetään 5 päivän sisällä vastuuvapaudesta, käytetään arvioimaan tämänhetkisiä uskomuksia/huolenaiheita, tutkimaan harjoittelun etuja ja sopimaan SMART (spesifinen, mitattavissa oleva, saavutettavissa oleva, relevantti ja aikasidottu) PA-suunnitelma. Tämän alkuvaiheen aikana osallistujille määrätään yksilöllinen kävelysuunnitelma (istuntojen alkuperäinen kesto ja intensiteetti sekä etenemisnopeus). Kun jäsennelty CR-harjoitus on alkanut, järjestetään toinen istunto, jossa keskustellaan edistymisestä ja tarkennetaan tavoitteita ohjelman edistämiseksi. Tällä hetkellä kotona suoritettavat istunnot suoritetaan strukturoitujen harjoitusten CR-istuntojen rinnalla päivittäisen elämän noudattamisen lisäämiseksi. Kolmas kokous pidetään kuukauden kuluttua CR:n edistymisestä. Viimeinen kokous pidetään CR:n lopussa, jossa tarkastellaan edistymistä ja strategioita harjoituksen ja PA:n ylläpitämiseksi. MHealth-teknologian tukema PA ja neuvontainterventio, MOTIVATE, on sosiaalisen kognitiivisen teorian pohjalta. Interventiokomponenttien analyysi osoittaa, että MOTIVATE-istunnoissa painotetaan käyttäytymisen muutostekniikan luokkia, mukaan lukien "Tavoitteet ja suunnittelu" ja "Palaute ja seuranta" sekä motivoivan haastattelutekniikan prosesseja, mukaan lukien "Sitoutuminen" ja "Evokointi", jotka on suunniteltu edistämään pitkäaikaista aikavälillä sitoutuminen PA:han ja harjoitteluun.

Kokeellista interventiota tukee 3 mHealth-elementtiä: 1. Tutkijan online-valmennusalusta. Alustan sisällä tutkija rakentaa yhdessä suunnitellun harjoitusohjelman, jossa määritellään sovittu määrä harjoituksia viikossa. Yksittäisiä harjoituksia rakennetaan, ja niissä määrätään kunkin vaiheen, eli lämmittelyn, harjoituksen ja jäähdytyksen, kesto ja intensiteetti (mitattuna HR:llä). Strukturoidut harjoituksen CR-istunnot lisätään myös, kun CR alkaa, jotta niitä voidaan seurata. Nämä yksityiskohtaiset harjoitukset ovat sitten saatavilla esiasetettuina harjoituksina kuntoseurannassa. Koko toimenpiteen ajan online-alusta tarjoaa myös tutkijalle pääsyn osallistujan tietoihin, mukaan lukien; päivittäinen PA, syke harjoituksen aikana, havaittu rasitus RPE (CR-10-asteikko) harjoitusten jälkeen ja kirjalliset kommentit harjoituksista. 2. Älypuhelinsovellus osallistujille (Polar Flow). Osallistujat pääsevät harjoitusohjelmaan ja seuraavat harjoituksia ja PA-saavutuksia sekä antavat palautetta jokaisesta harjoituskerrasta; mukaan lukien istunnon RPE ja kirjallinen kommentti. 3. Ranteessa käytettävä kuntomittari osallistujille (Polar Ignite, Polar Electro). Toimii kuin CR-asiantuntija osallistujien ranteissa. Polar Ignite -kuntokellossa on kolmiakselinen kiihtyvyysanturi ja optinen sykemittari. Potilaat voivat pitää tämän sarjan. Osallistujat pääsevät laitteella esiasetettuihin harjoituksiin, jotka tutkija on suunnitellut. Määrätty kesto ja intensiteetti HR-alueiden kautta näkyvät reaaliajassa kellossa koko harjoituksen ajan. Kello tarjoaa myös suoria visuaalisia ja haptisia (värähtely) hälytyksiä, jotka ohjaavat osallistujia suorittamaan istunnon ohjeiden mukaisesti. Edistyminen kohti yksilöllistä päivittäistä PA-tavoitetta näkyy myös koko päivän kellon näytöllä. MHealth-elementtien tietoja, mukaan lukien osallistujien kommentit, käytetään jatkuvan henkilökohtaisen palautteen antamiseen. Heti sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja ensimmäisen kävelykuukauden aikana osallistujat saavat tekstiviestejä tutkijalta jokaisen harjoituksen jälkeen. Kävelyintervention loppuosan ajan (mukaan lukien CR:n aikana) viestejä lähetetään viikoittain. Osallistujat voivat vastata näihin kommentteihin ja ohjelmia päivitetään tarvittaessa.