Santé mobile pour la réadaptation cardiaque (Motivate-CR+)

Les enquêteurs recruteront 60 participants dans trois sites de réadaptation cardiaque (CR) : Liverpool Heart and Chest NHS Foundation Trust (n = 20), University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust (n = 20) et North Tees and Hartlepool Foundation Trust (n = 20). La fiche d'information du participant sera ajoutée aux dossiers de sortie de l'hôpital, les participants seront ensuite contactés par l'équipe CR immédiatement après la sortie dans le cadre des soins de routine (sous 48h sur nos sites désignés). Au cours de ce contact, l'équipe CR discutera des informations de l'étude. Le boursier de recherche contactera ensuite les participants intéressés et le consentement et le dépistage se feront par appel vidéo. Le consentement éclairé écrit sera capturé à l'aide de la solution de signature électronique HELLOSIGN, conformément aux conseils de l'Autorité de réglementation sanitaire.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) de faisabilité, à l'insu de l'évaluateur et en groupes parallèles. Les participants seront randomisés et répartis entre les soins standard de RC (groupe témoin) ou des conseils d'exercice avec mHealth + soins standard de RC (groupe expérimental). Les évaluations seront complétées deux fois; 1) immédiatement après la sortie de l'hôpital, avant toute intervention, et 2) après la RC. Afin de minimiser le fardeau des participants et d'assurer l'achèvement en temps opportun, les mesures des résultats seront entreprises à distance. Les participants recevront par la poste (livraison garantie le lendemain avant midi) toutes les ressources d'évaluation nécessaires immédiatement après leur consentement. Des conseils écrits et vidéo sur la façon de remplir les évaluations seront fournis ainsi qu'un soutien en ligne du chercheur.

Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes :

1. Groupe témoin de soins standard CR : les participants suivront les soins standard CR et auront des contacts (par ex. téléphonique/visite virtuelle et/ou à domicile) avec l'équipe de RC entre la sortie et le début de la RC. Les participants commenceront l'exercice structuré au moment prévu par le service de RC, le service d'exercice structuré consiste en 1 à 2 séances d'exercices supervisés par semaine pendant 12 semaines au centre clinique ou communautaire. Les séances d'exercices sont basées sur des circuits, des exercices cardiovasculaires et de force d'intensité légère à modérée (réserve de fréquence cardiaque de 40 à 70 %). Les participants peuvent porter un moniteur de fréquence cardiaque sans aveugle pendant l'exercice structuré fourni par le service CR. Dans le cadre de l'étude, ils porteront également toujours un moniteur de fréquence cardiaque optique en aveugle. Les patients peuvent conserver ce kit si vous le souhaitez ou nous le retourner à l'aide d'une enveloppe préaffranchie. Ce moniteur ne fournit aucune rétroaction aux participants, mais fournit à distance des données sur l'intensité de l'exercice et l'adhérence à l'équipe de recherche. Ainsi, les participants porteront 2 montres pendant les séances de CR pour recevoir des commentaires sur la FC comme ce serait le cas pendant la CR standard, mais seulement 1 montre en aveugle en dehors de la CR, à porter pendant l'exercice/AP occasionnel, dans le cadre de l'étude.
2. Conseils en matière d'exercice avec le groupe expérimental de soins standard mHealth + CR : les participants co-conçoivent un programme de marche à domicile personnalisé et progressif, avec le soutien du chercheur, qui commence immédiatement après la sortie de l'hôpital et se poursuit en complément une fois que l'exercice structuré de RC commence. Le programme d'exercice de chaque participant sera différent, mais l'objectif sera d'augmenter l'intensité et la durée de l'exercice tout au long du programme dans le but d'atteindre 150 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine, lorsqu'il est combiné avec des séances d'exercices structurés. Pour faciliter la transition vers l'exercice indépendant et promouvoir l'adhésion à long terme, les participants recevront 4 séances de conseil virtuelles en matière d'exercice. Le premier, organisé dans les 5 jours suivant la sortie, sera utilisé pour évaluer les croyances / préoccupations actuelles, explorer les avantages de l'exercice et convenir d'un plan d'AP SMART (spécifique, mesurable, réalisable, pertinent et limité dans le temps). Au cours de cette phase initiale, les participants se verront prescrire un plan de marche individualisé (durée et intensité initiales des séances et rythme de progression). Une fois que l'exercice structuré CR a commencé, une deuxième session sera organisée pour discuter des progrès et affiner les objectifs dans le but de faire progresser le programme. À l'heure actuelle, des séances à domicile seront effectuées parallèlement à des séances d'exercices CR structurés pour augmenter l'adhérence dans la vie quotidienne. Une troisième réunion aura lieu 1 mois après le CR pour discuter des progrès. Une réunion finale aura lieu à la fin de la RC pour examiner les progrès et les stratégies pour maintenir l'exercice et l'AP. L'intervention d'AP et de conseil soutenue par la technologie mHealth, MOTIVATE, est informée par la théorie cognitive sociale. Une analyse des composantes de l'intervention montre que les sessions MOTIVATE mettent l'accent sur les catégories de techniques de changement de comportement, y compris « Objectifs et planification » et « Feedback and Monitoring » et les processus de technique d'entretien motivationnel, y compris « Engager » et « Evoquer » conçus pour promouvoir des processus à long terme. adhésion à terme à l'AP et à l'exercice.

L'intervention expérimentale sera soutenue par 3 éléments mHealth : 1. Plateforme de coaching en ligne pour le chercheur. Au sein de la plateforme, le chercheur construira le programme d'exercices co-conçu, en précisant le nombre convenu de séances par semaine. Des séances d'exercices individuelles seront construites, prescrivant la durée et l'intensité (mesurées par la fréquence cardiaque) de chaque phase, c'est-à-dire l'échauffement, l'entraînement et le retour au calme. Des séances de RC d'exercices structurés seront également insérées, lorsque la RC commence, afin qu'elles puissent être suivies. Ces séances d'exercices détaillées seront ensuite disponibles sous forme de séances prédéfinies sur le tracker de fitness. Tout au long de l'intervention, la plateforme en ligne fournira également au chercheur un accès aux données des participants, notamment ; AP quotidienne, FC pendant l'exercice, taux d'effort perçu RPE (échelle CR-10) après les séances d'exercice et commentaires écrits sur les séances d'exercice. 2. Application smartphone pour les participants (Polar Flow). Les participants accéderont à leur programme d'exercices et suivront les réalisations en matière d'exercices et d'AP et fourniront des commentaires sur chaque séance d'exercices ; comprenant un RPE de session et un commentaire écrit. 3. Bracelet d'activité porté au poignet pour les participants (Polar Ignite, Polar Electro). Agira comme un spécialiste CR sur les poignets des participants. La montre de fitness Polar Ignite est dotée d'un accéléromètre triaxial et d'un moniteur de fréquence cardiaque optique. Les patients peuvent conserver ce kit. Les participants auront accès à des séances d'exercices prédéfinies, conçues par le chercheur, sur l'appareil. La durée et l'intensité prescrites, via les zones FC, seront affichées en temps réel sur la montre tout au long de la séance d'exercice. La montre fournira également des alertes visuelles et haptiques (vibration) en direct, entraînant les participants à exécuter la session comme prescrit. La progression vers un objectif d'AP quotidien personnalisé sera également affichée tout au long de la journée sur l'écran de la montre. Les données des éléments mHealth, y compris les commentaires des participants, seront utilisées pour faciliter la rétroaction personnalisée continue. Immédiatement après la sortie de l'hôpital et pendant le 1er mois d'intervention de marche, les participants recevront des SMS du chercheur après chaque séance d'exercice. Pour le reste de l'intervention de marche (y compris pendant la RC), des messages seront envoyés chaque semaine. Les participants pourront répondre à ces commentaires et les programmes seront mis à jour si nécessaire.