Mobiele gezondheid voor hartrevalidatie (Motivate-CR+)

De onderzoekers zullen 60 deelnemers rekruteren uit drie hartrevalidatiecentra (CR): Liverpool Heart and Chest NHS Foundation Trust (n=20), University Hospitals Coventry en Warwickshire NHS Trust (n=20) en North Tees and Hartlepool Foundation Trust (n= 20). Het deelnemersinformatieblad zal worden toegevoegd aan de ontslagpakketten van het ziekenhuis, deelnemers zullen dan onmiddellijk na ontslag worden gecontacteerd door het CR-team als onderdeel van routinematige zorg (binnen 48 uur op onze genoemde locaties). Tijdens dit contact bespreekt het CR-team de studiegegevens. De research fellow neemt vervolgens contact op met geïnteresseerde deelnemers en de toestemming en screening vindt plaats via een videogesprek. Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt vastgelegd met behulp van de eSignature-oplossing HELLOSIGN, in overeenstemming met het advies van de gezondheidsreguleringsautoriteit.

Dit is een haalbaarheid, beoordelaar-blind, gerandomiseerde controleproef met parallelle groepen (RCT). Deelnemers worden gerandomiseerd en toegewezen aan CR-standaardzorg (controlegroep) of oefentherapie met mHealth + CR-standaardzorg (experimentele groep). Assessments worden twee keer ingevuld; 1) onmiddellijk na ontslag uit het ziekenhuis, vóór elke interventie, en 2) na CR. Om de last voor deelnemers te minimaliseren en een tijdige afronding te garanderen, zullen resultaatmetingen op afstand worden uitgevoerd. Deelnemers ontvangen onmiddellijk na toestemming alle benodigde beoordelingsbronnen per post (gegarandeerd bezorging op de volgende dag voor 12.00 uur). Er wordt schriftelijke en videobegeleiding gegeven voor het invullen van de beoordelingen, samen met online ondersteuning van de onderzoeksmedewerker.

Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de volgende twee groepen:

1. Controlegroep CR-standaardzorg: deelnemers volgen CR-standaardzorg en hebben contact (bijv. telefonisch/virtueel en/of huisbezoek) met het CR-team tussen ontslag en beginnende CR. Deelnemers beginnen met gestructureerde oefeningen op het tijdstip dat door de CR-service wordt geboden. De gestructureerde oefenservice bestaat uit 1-2 oefensessies onder toezicht per week gedurende 12 weken in het klinische of gemeenschapscentrum. Trainingssessies zijn circuit-gebaseerde, cardiovasculaire en krachtoefeningen van lichte tot matige intensiteit (40-70% hartslagreserve). Deelnemers kunnen een ongeblindeerde HR-monitor dragen tijdens gestructureerde oefeningen die door de CR-service worden verzorgd. Ook dragen ze tijdens het onderzoek altijd een geblindeerde optische HR-monitor. Patiënten kunnen deze kit desgewenst houden of aan ons retourneren met een gefrankeerde envelop. Deze monitor geeft geen feedback aan de deelnemers, maar geeft op afstand gegevens over trainingsintensiteit en therapietrouw aan het onderzoeksteam. Deelnemers dragen dus 2 horloges tijdens CR-sessies om feedback te krijgen over HR zoals het geval zou zijn tijdens standaard CR, maar slechts 1 geblindeerd horloge buiten CR, dragen tijdens incidentele inspanning/PA, als onderdeel van het onderzoek.
2. Inspanningsbegeleiding met mHealth + CR standaard zorg experimentele groep: deelnemers zullen samen met de onderzoeksmedewerker een persoonlijk en progressief thuisloopprogramma ontwerpen dat onmiddellijk na ontslag uit het ziekenhuis begint en als aanvulling wordt voortgezet zodra de gestructureerde inspannings-CR begint. Het oefenprogramma van elke deelnemer zal verschillen, maar het doel is om de trainingsintensiteit en -duur gedurende het hele programma te verhogen met als doel 150 minuten matige intensiteitsoefening per week te bereiken, in combinatie met gestructureerde CR-oefeningssessies. Om te helpen bij de overgang naar zelfstandig sporten en om therapietrouw op de lange termijn te bevorderen, krijgen de deelnemers 4 virtuele oefensessies. De eerste, die binnen 5 dagen na ontslag wordt gehouden, zal worden gebruikt om de huidige overtuigingen/zorgen te beoordelen, de voordelen van lichaamsbeweging te onderzoeken en overeenstemming te bereiken over een SMART (specifiek, meetbaar, acceptabel, relevant en tijdgebonden) PA-plan. Tijdens deze beginfase krijgen de deelnemers een geïndividualiseerd (initiële duur en intensiteit van de sessies en voortgangssnelheid) wandelplan voorgeschreven. Zodra de gestructureerde oefening CR is begonnen, zal er een tweede sessie worden gehouden om de voortgang te bespreken en de doelen te verfijnen met als doel vooruitgang te boeken met het programma. Op dit moment zullen thuissessies worden uitgevoerd naast gestructureerde oefenings-CR-sessies om de therapietrouw in het dagelijks leven te vergroten. Een maand na CR zal een derde bijeenkomst worden gehouden om de voortgang te bespreken. Aan het einde van CR vindt een laatste bijeenkomst plaats om de voortgang en strategieën te bespreken om oefening en PA te behouden. De door mHealth-technologie ondersteunde PA- en counselinginterventie, MOTIVATE, is gebaseerd op sociaal-cognitieve theorie. Een analyse van de interventiecomponenten laat zien dat MOTIVATE-sessies de nadruk leggen op technieken voor gedragsverandering, waaronder 'Doelen en planning' en 'Feedback en monitoring' en technieken voor motiverende gesprekstechnieken, waaronder 'Engaging' en 'Evoking', die zijn ontworpen om langetermijninterventie te bevorderen. term naleving van PA en lichaamsbeweging.

De experimentele interventie wordt ondersteund door 3 mHealth-elementen: 1. Online coachingplatform voor de research fellow. Binnen het platform bouwt de research fellow het gezamenlijk ontworpen beweegprogramma, met daarin het afgesproken aantal sessies per week. Individuele trainingssessies zullen worden samengesteld, waarbij de duur en intensiteit (gemeten via HR) van elke fase, d.w.z. warming-up, training en cooling-down, wordt voorgeschreven. CR-sessies met gestructureerde oefeningen worden ook ingevoegd wanneer CR begint, zodat deze kunnen worden gevolgd. Deze gedetailleerde trainingssessies zijn dan beschikbaar als vooraf ingestelde sessies op de fitnesstracker. Tijdens de interventie zal het online platform de onderzoeksmedewerker ook toegang geven tot de gegevens van de deelnemers, waaronder; dagelijkse PA, HR tijdens inspanning, snelheid van waargenomen inspanning RPE (CR-10 schaal) na oefensessies en geschreven commentaar op oefensessies. 2. Smartphone-app voor deelnemers (Polar Flow). Deelnemers hebben toegang tot hun oefenprogramma en volgen hun oefen- en PA-prestaties en geven feedback over elke oefensessie; inclusief een sessie-RPE en een schriftelijk commentaar. 3. Om de pols gedragen fitnesstracker voor deelnemers (Polar Ignite, Polar Electro). Zal fungeren als een CR-specialist op de polsen van de deelnemers. Het Polar Ignite fitnesshorloge is voorzien van een triaxiale versnellingsmeter en optische HR-monitor. Patiënten kunnen deze kit houden. Deelnemers krijgen toegang tot vooraf ingestelde oefensessies, ontworpen door de onderzoeksmedewerker, op het apparaat. De voorgeschreven duur en intensiteit, via HR-zones, worden gedurende de hele trainingssessie in realtime op het horloge weergegeven. Het horloge geeft ook live visuele en haptische (trillings)waarschuwingen, waardoor deelnemers worden gecoacht om de sessie uit te voeren zoals voorgeschreven. De voortgang in de richting van een gepersonaliseerd dagelijks PA-doel wordt ook gedurende de dag op het horlogescherm weergegeven. Gegevens van de mHealth-elementen, inclusief opmerkingen van deelnemers, zullen worden gebruikt om doorlopende gepersonaliseerde feedback mogelijk te maken. Onmiddellijk na ontslag uit het ziekenhuis en gedurende de eerste maand van de loopinterventie ontvangen de deelnemers na elke oefensessie sms-berichten van de onderzoeksmedewerker. Voor de rest van de loopinterventie (ook tijdens CR) worden er wekelijks berichten verstuurd. Deelnemers kunnen reageren op deze opmerkingen en programma's worden indien nodig bijgewerkt.