Mobilní zdraví pro srdeční rehabilitaci (Motivate-CR+)

Vyšetřovatelé naberou 60 účastníků ze tří pracovišť srdeční rehabilitace (CR): Liverpool Heart and Chest NHS Foundation Trust (n=20), University Hospitals Coventry a Warwickshire NHS Trust (n=20) a North Tees and Hartlepool Foundation Trust (n= 20). Informační list účastníka bude přidán do propouštěcích balíčků z nemocnice, účastníci budou následně kontaktováni týmem ČR ihned po propuštění v rámci běžné péče (do 48 hodin na námi jmenovaných místech). Během tohoto kontaktu probere tým ČR informace o studii. Výzkumný pracovník poté kontaktuje zainteresované účastníky a prostřednictvím videohovoru dojde k souhlasu a prověřování. Písemný informovaný souhlas bude zachycen pomocí řešení eSignature HELLOSIGN v souladu s doporučením Zdravotního regulačního úřadu.

Toto je proveditelná, pro hodnotitele zaslepená randomizovaná kontrolní studie (RCT) s paralelními skupinami. Účastníci budou randomizováni a přiděleni buď do standardní péče ČR (kontrolní skupina), nebo do cvičebního poradenství s mHealth + standardní péče ČR (experimentální skupina). Hodnocení bude provedeno dvakrát; 1) ihned po propuštění z nemocnice, před jakýmkoliv zákrokem a 2) po CR. Aby se minimalizovala zátěž účastníků a zajistilo se včasné dokončení, budou výsledná opatření prováděna na dálku. Účastníkům budou zaslány e-mailem (zaručené doručení následující den do poledne) všechny potřebné zdroje hodnocení ihned po souhlasu. Spolu s online podporou od výzkumného pracovníka budou poskytnuty písemné a video pokyny, jak dokončit hodnocení.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:

1. Kontrolní skupina standardní péče CR: Účastníci budou dodržovat standardní péči CR a budou mít kontakt (např. telefonická/virtuální a/nebo domácí návštěva) s týmem CR mezi propuštěním a začátkem CR. Účastníci zahájí strukturované cvičení v době, kterou jim poskytne služba ČR, služba strukturovaného cvičení se skládá z 1-2 cvičebních sezení pod dohledem týdně po dobu 12 týdnů v klinickém nebo komunitním centru. Cvičení jsou kruhová, kardiovaskulární a silová cvičení lehké až střední intenzity (40-70% rezerva tepové frekvence). Při strukturovaném cvičení poskytovaném službou ČRo mohou účastníci nosit nezaslepený HR monitor. V rámci studia budou také vždy nosit zaslepený optický HR monitor. Pacienti si mohou tuto sadu na přání ponechat nebo nám ji vrátit pomocí předplacené obálky. Tento monitor neposkytuje účastníkům žádnou zpětnou vazbu, ale poskytuje výzkumnému týmu na dálku údaje o intenzitě cvičení a dodržování. Účastníci tedy budou nosit 2 hodinky během CR sezení, aby získali zpětnou vazbu o HR, jako by tomu bylo v případě standardní CR, ale pouze 1 zaslepené hodinky mimo CR, které nosí během náhodného cvičení/PA, v rámci studie.
2. Cvičební poradenství s experimentální skupinou standardní péče mHealth + CR: Účastníci společně navrhnou personalizovaný a progresivní program domácí chůze s podporou výzkumného pracovníka, který začne ihned po propuštění z nemocnice a pokračuje jako doplněk, jakmile začne strukturované cvičení CR. Cvičební program každého účastníka se bude lišit, ale cílem bude zvýšit intenzitu a trvání cvičení v průběhu programu s cílem dosáhnout 150 minut cvičení střední intenzity týdně v kombinaci se strukturovaným cvičením CR. Na pomoc s přechodem k samostatnému cvičení a na podporu dlouhodobého dodržování obdrží účastníci 4 virtuální cvičební poradny. První, která se uskuteční do 5 dnů od propuštění, bude použita k posouzení aktuálních přesvědčení/obav, prozkoumání výhod cvičení a odsouhlasení SMART (specifického, měřitelného, ​​dosažitelného, ​​relevantního a časově ohraničeného) plánu PA. Během této počáteční fáze bude účastníkům předepsán individuální plán chůze (počáteční trvání a intenzita sezení a rychlost progrese). Jakmile začne strukturované cvičení CR, bude se konat druhé zasedání, kde se bude diskutovat o pokroku a upřesnění cílů s cílem pokročit v programu. V tuto chvíli budou domácí sezení prováděna spolu se strukturovanými cvičeními CR, aby se zvýšila adherence v každodenním životě. Třetí schůzka se bude konat 1 měsíc po ČR, aby se projednal pokrok. Závěrečná schůzka se uskuteční na konci CR k posouzení pokroku a strategií pro udržení cvičení a PA. PA a poradenská intervence MOTIVATE podporovaná technologií mHealth se opírá o sociální kognitivní teorii. Analýza složek intervence ukazuje, že sezení MOTIVACE kladou důraz na kategorie technik změny chování, včetně „Cíle a plánování“ a „Zpětná vazba a monitorování“ a techniky motivačních rozhovorů, včetně „Zapojení“ a „Vyvolání“, které mají podporovat dlouhodobé termín dodržování PA a cvičení.

Experimentální intervence bude podpořena 3 prvky mHealth: 1. Online koučovací platforma pro výzkumného pracovníka. V rámci platformy výzkumný pracovník sestaví společně navržený cvičební program s uvedením dohodnutého počtu lekcí za týden. Sestaví se individuální cvičební sezení s předepsaným trváním a intenzitou (měřenou pomocí HR) každé fáze, tj. zahřátí, cvičení a ochlazení. Strukturovaná cvičení CR sezení budou také vložena, když CR začíná, takže je lze sledovat. Tato podrobná cvičení pak budou k dispozici jako přednastavená cvičení na fitness trackeru. Během intervence online platforma také poskytne výzkumnému pracovníkovi přístup k údajům účastníků, včetně; denní PA, HR během cvičení, míra vnímané námahy RPE (škála CR-10) po cvičení a písemné komentáře ke cvičení. 2. Aplikace pro chytré telefony pro účastníky (Polar Flow). Účastníci budou mít přístup ke svému cvičebnímu programu a sledovat cvičení a úspěchy PA a poskytovat zpětnou vazbu ke každému cvičení; včetně relace RPE a písemného komentáře. 3. Fitness tracker na zápěstí pro účastníky (Polar Ignite, Polar Electro). Bude působit jako specialista CR na zápěstí účastníků. Fitness hodinky Polar Ignite jsou vybaveny tříosým akcelerometrem a optickým HR monitorem. Pacienti si mohou tuto sadu ponechat. Účastníci budou mít na zařízení přístup k předem nastaveným cvičením navrženým výzkumným pracovníkem. Předepsaná doba trvání a intenzita, prostřednictvím HR zón, budou zobrazovány v reálném čase na hodinkách po celou dobu cvičení. Hodinky budou také poskytovat živé vizuální a haptické (vibrační) výstrahy, které trénují účastníky, aby provedli relaci, jak je předepsáno. Pokrok směrem k personalizovanému dennímu cíli PA se bude také zobrazovat po celý den na obrazovce hodinek. Údaje z prvků mHealth, včetně komentářů účastníků, budou použity k usnadnění průběžné personalizované zpětné vazby. Ihned po propuštění z nemocnice a po dobu 1. měsíce intervence při chůzi obdrží účastníci od výzkumného pracovníka textové zprávy po každém cvičení. Po zbytek pěšího zásahu (včetně během CR) budou zprávy zasílány týdně. Účastníci budou moci na tyto komentáře reagovat a programy budou v případě potřeby aktualizovány.