Salud Móvil para Rehabilitación Cardiaca (Motivate-CR+)

Los investigadores reclutarán a 60 participantes de tres centros de rehabilitación cardíaca (CR): Liverpool Heart and Chest NHS Foundation Trust (n=20), University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust (n=20) y North Tees and Hartlepool Foundation Trust (n= 20). La hoja de información del participante se agregará a los paquetes de alta hospitalaria, el equipo de CR se comunicará con los participantes inmediatamente después del alta como parte de la atención de rutina (dentro de las 48 horas en nuestros sitios designados). Durante este contacto, el equipo de CR discutirá la información del estudio. Luego, el becario de investigación se comunicará con los participantes interesados ​​y el consentimiento y la evaluación se realizarán a través de una videollamada. El consentimiento informado por escrito se capturará utilizando la solución de firma electrónica HELLOSIGN, de acuerdo con el asesoramiento de la Autoridad de Regulación Sanitaria.

Se trata de un ensayo de control aleatorizado (RCT) de grupos paralelos, evaluador ciego, de viabilidad. Los participantes serán aleatorizados y asignados a la atención estándar de CR (grupo de control) o al asesoramiento sobre ejercicios con atención estándar de mHealth + CR (grupo experimental). Las evaluaciones se completarán dos veces; 1) inmediatamente después del alta hospitalaria, antes de cualquier intervención, y 2) después de la RC. Para minimizar la carga de los participantes y garantizar la finalización oportuna, las medidas de resultados se llevarán a cabo de forma remota. Los participantes recibirán por correo (entrega garantizada al día siguiente antes del mediodía) todos los recursos de evaluación necesarios inmediatamente después del consentimiento. Se proporcionará orientación escrita y en video sobre cómo completar las evaluaciones junto con el apoyo en línea del investigador.

Los participantes serán asignados al azar en uno de dos grupos:

1. Grupo de control de atención estándar CR: los participantes seguirán la atención estándar CR y tendrán contacto (p. telefónica/virtual y/o visita domiciliaria) con el equipo de RC entre el alta y el inicio de RC. Los participantes comenzarán el ejercicio estructurado en el momento proporcionado por el servicio de CR, el servicio de ejercicio estructurado consiste en 1-2 sesiones de ejercicio supervisado por semana durante 12 semanas en el centro clínico o comunitario. Las sesiones de ejercicio son ejercicios cardiovasculares y de fuerza basados ​​en circuitos de intensidad ligera a moderada (40-70% de frecuencia cardíaca de reserva). Los participantes pueden usar un monitor de recursos humanos no ciego durante el ejercicio estructurado proporcionado por el servicio CR. Como parte del estudio, también llevarán siempre un monitor de FC óptico cegado. Los pacientes pueden quedarse con este kit si lo desean o devolvérnoslo usando un sobre prepago. Este monitor no proporciona retroalimentación a los participantes, pero proporciona datos sobre la intensidad del ejercicio y la adherencia al equipo de investigación de forma remota. Por lo tanto, los participantes usarán 2 relojes durante las sesiones de CR para recibir retroalimentación sobre la FC como sería el caso durante la CR estándar, pero solo 1 reloj ciego fuera de la CR, que se usará durante el ejercicio incidental/PA, como parte del estudio.
2. Asesoramiento sobre ejercicio con el grupo experimental de atención estándar de mHealth + CR: los participantes codiseñarán un programa de caminata personalizado y progresivo en el hogar, con el apoyo del investigador, que comienza inmediatamente después del alta hospitalaria y continúa como un complemento una vez que comienza el ejercicio estructurado de CR. El programa de ejercicios de cada participante será diferente, pero el objetivo será aumentar la intensidad y la duración del ejercicio a lo largo del programa con el objetivo de lograr 150 minutos de ejercicio de intensidad moderada por semana, cuando se combina con sesiones estructuradas de RC de ejercicio. Para ayudar con la transición al ejercicio independiente y promover la adherencia a largo plazo, los participantes recibirán 4 sesiones virtuales de asesoramiento sobre ejercicio. El primero, realizado dentro de los 5 días posteriores al alta, se utilizará para evaluar las creencias/inquietudes actuales, explorar los beneficios del ejercicio y acordar un plan de actividad física SMART (específico, medible, alcanzable, relevante y de duración determinada). Durante esta fase inicial, a los participantes se les prescribirá un plan de caminata individualizado (duración inicial e intensidad de las sesiones y ritmo de progresión). Una vez que haya comenzado el ejercicio estructurado CR, se llevará a cabo una segunda sesión para discutir el progreso y refinar las metas con el objetivo de avanzar en el programa. En este momento, se realizarán sesiones en el hogar junto con sesiones estructuradas de CR de ejercicio para aumentar la adherencia en la vida diaria. Se llevará a cabo una tercera reunión 1 mes después de CR para discutir el progreso. Se llevará a cabo una reunión final al final de CR para revisar el progreso y las estrategias para mantener el ejercicio y la actividad física. La intervención de PA y asesoramiento respaldada por la tecnología mHealth, MOTIVATE, se basa en la teoría cognitiva social. Un análisis de los componentes de la intervención muestra que las sesiones de MOTIVAR tienen un énfasis en las categorías de técnicas de cambio de comportamiento, que incluyen "Objetivos y planificación" y "Retroalimentación y monitoreo" y procesos de técnicas de entrevistas motivacionales, que incluyen "Involucrar" y "Evocar" diseñados para promover la participación a largo plazo. adherencia a largo plazo a la AF y al ejercicio.

La intervención experimental estará respaldada por 3 elementos de mHealth: 1. Plataforma de entrenamiento en línea para el investigador. Dentro de la plataforma, el becario de investigación construirá el programa de ejercicios codiseñado, especificando el número acordado de sesiones por semana. Se construirán sesiones de ejercicio individuales, prescribiendo la duración y la intensidad (medida a través de la FC) de cada fase, es decir, calentamiento, entrenamiento y enfriamiento. También se insertarán sesiones de CR de ejercicio estructurado, cuando comience CR, para que se puedan rastrear. Estas sesiones detalladas de ejercicio estarán disponibles como sesiones preestablecidas en el rastreador de actividad física. A lo largo de la intervención, la plataforma en línea también proporcionará al investigador acceso a los datos de los participantes, incluidos; PA diaria, FC durante el ejercicio, tasa de esfuerzo percibido RPE (escala CR-10) después de las sesiones de ejercicio y comentarios escritos sobre las sesiones de ejercicio. 2. Aplicación de teléfono inteligente para participantes (Polar Flow). Los participantes accederán a su programa de ejercicios y realizarán un seguimiento de los logros de ejercicio y actividad física y proporcionarán comentarios sobre cada sesión de ejercicio; incluyendo una sesión RPE y un comentario escrito. 3. Rastreador de actividad física en la muñeca para los participantes (Polar Ignite, Polar Electro). Actuará como un especialista en CR en las muñecas de los participantes. El reloj deportivo Polar Ignite cuenta con un acelerómetro triaxial y un monitor óptico de frecuencia cardíaca. Los pacientes pueden quedarse con este kit. Los participantes accederán a sesiones de ejercicio preestablecidas, diseñadas por el investigador, en el dispositivo. La duración e intensidad prescritas, a través de las zonas de FC, se mostrarán en tiempo real en el reloj durante toda la sesión de ejercicio. El reloj también proporcionará alertas visuales y hápticas (vibración) en vivo, entrenando a los participantes para ejecutar la sesión según lo prescrito. El progreso hacia un objetivo de PA diario personalizado también se mostrará a lo largo del día en la pantalla del reloj. Los datos de los elementos de mHealth, incluidos los comentarios de los participantes, se utilizarán para facilitar la retroalimentación personalizada continua. Inmediatamente después del alta hospitalaria y durante el primer mes de intervención para caminar, los participantes recibirán mensajes de texto del investigador después de cada sesión de ejercicio. Para el resto de la intervención de caminar (incluso durante CR), los mensajes se enviarán semanalmente. Los participantes podrán responder a estos comentarios y los programas se actualizarán si es necesario.