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健康な人の意思決定の神経基盤

2024年4月8日 更新者:Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

健康な個人の意思決定の神経基盤に関する非介入機能的磁気共鳴画像法(fMRI)研究

この単一センターの非介入 fMRI 研究の目的は、健康な個人の意思決定と執行機能の神経基盤を評価し、その反応性が加齢によってどのように変化するかを評価することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  1. 実行機能 (特に抑制制御) と意思決定に対する老化の影響には、特定の神経相関があるのでしょうか?
  2. 加齢に伴う実行機能の変化と意思決定との間には、行動レベルと神経レベルで関係があるのでしょうか?

健康な参加者を募集します

  1. 意思決定および実行機能/抑制制御の複数のテストを含む行動評価;
  2. a) 意思決定と執行機能に関連する脳活動、b) 脳構造形態計測 (灰白質の体積/密度)、および c) 脳構造結合 (拡散強調画像) に関するデータを収集するための fMRI セッション。

結果は、病理学的状態における意思決定と執行機能、およびそれらの神経基盤の変化を調査するための有用なベースラインを提供します。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

意思決定神経科学の急速な成長は、選択の根底にある認知プロセスとその神経基盤の解明に貢献しています。 これまでに得られた結果は、意思決定には、皮質下構造によって生成される自動食欲または嫌悪ドライブと、前頭頭頂脳ネットワークを中心とする実行制御プロセスとの間の複雑なバランスを支える神経メカニズムが関与していることを示しています。 強化学習における中大脳辺縁系構造の役割は広く調査されていますが、選択がどの程度によって形成されるかはあまり明確ではありません。 b) それらの選択の結果が自分自身と他人の幸福にのみ影響を与えることを知っているなど、そのようなスキルを潜在的に妨げる文脈的要因。 実行能力は生理的老化においても低下することが知られており、選択の質を妨げる可能性があるため、これは重大なギャップです. このため、この単一センターの非介入型 fMRI 研究は、150 人の健康な個人を対象に、エグゼクティブ スキルと意思決定スキルの関係、および加齢による変化の可能性について、新たな洞察を提供することを目的としています。 この目標は、意思決定および実行スキルの行動評価と、a) 社会的コンテキストと非社会的コンテキストにおける意思決定および実行機能に関連する脳活動、b) 脳構造に関するデータを含むマルチモーダル fMRI セッションを組み合わせることによって追求されます。形態計測 (灰白質の体積/密度)、および c) 脳の構造的接続 (拡散強調画像)。 行動評価には、意思決定の主な指標 (リスク回避、損失回避、遅延割引など) と実行機能 (選択的注意と抑制制御など) が含まれます。 MRIデータは、脳活動、構造、および接続性のパフォーマンス関連パターンの観点から、意思決定および実行パフォーマンスの個人差の神経基盤を明らかにします。 結果は、病理学的状態における意思決定と執行機能、およびそれらの神経基盤の変化を調査するための有用なベースラインを提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ita
      • Pavia、Ita、イタリア、27100
        • 募集
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nicola Canessa, PhD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

一般集団から抽出された 18 ~ 60 歳の健康な 150 人

説明

包含基準:

  • -スクリーニング評価および主任研究者の判断によって決定された健康な参加者
  • -参加者は、主任研究員が判断した研究要件を順守できなければなりません

除外基準:

  • -アルコールおよび/または薬物乱用、依存症、または乱用薬物の定期的な消費の疑いの履歴
  • 向精神薬、または中枢神経系(CNS)または血流に影響を与えることが知られている薬の使用
  • -磁気共鳴画像法(MRI)スキャンの禁忌、またはMRIの適格性を制限する脳/頭部の異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
すべての健康な参加者
すべての健康な参加者は、行動評価とfMRIを受けます
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動パフォーマンス 1: 意思決定スキル
時間枠:MRI 取得 1 日目
参加者の意思決定のパフォーマンスは、リスク回避の潜在的な交絡効果を取り除いた後、「損失回避」(つまり、利益と比較して潜在的な損失を過大評価すること)の観点から評価されます。
MRI 取得 1 日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動パフォーマンス 2: 執行機能スキル
時間枠:MRI 取得 1 日目
参加者のエグゼクティブ パフォーマンスは、それぞれストループ タスクとストップ シグナル タスクで測定される、選択的注意や抑制制御などのよく知られた指標の観点から評価されます。
MRI 取得 1 日目
意思決定とエグゼクティブパフォーマンスの根底にある脳活動
時間枠:MRI 取得 1 日目
標準的なパイプラインと fMRI タスク関連データの前処理を使用して、意思決定とエグゼクティブ パフォーマンスの個人差に関連する脳活動の地域的な変化を検出します。
MRI 取得 1 日目
意思決定や経営成績に関わる脳の構造
時間枠:MRI 取得 1 日目
標準的なパイプラインと MRI T1 加重データの前処理を使用して、GM の体積/密度のパターンと、意思決定とエグゼクティブ パフォーマンスの個人差に関連する構造的結合を検出します。
MRI 取得 1 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月10日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月7日

最初の投稿 (実際)

2023年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月8日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2137

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

共有のリクエストはケースバイケースで評価され、データは合理的なリクエストに応じて提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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