- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05774834
Нейронные основы принятия решений у здоровых людей
Неинтервенционное исследование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) нейронных основ принятия решений у здоровых людей
Целью этого одноцентрового неинтервенционного исследования фМРТ является оценка нейронных основ принятия решений и исполнительного функционирования у здоровых людей, а также того, модулируется ли и каким образом их реакция старением. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Существуют ли специфические нейронные корреляты влияния старения на исполнительные функции (в частности, тормозной контроль) и принятие решений?
- Существует ли связь на поведенческом и нервном уровнях между возрастными изменениями исполнительных функций и принятия решений?
Здоровые участники будут набраны для
- поведенческая оценка, включающая множественные тесты принятия решений и исполнительного функционирования/тормозящего контроля;
- сеанс фМРТ для сбора данных, касающихся а) активности мозга, связанной с принятием решений и исполнительным функционированием, б) структурной морфометрии мозга (объем / плотность серого вещества) и в) структурной связи мозга (диффузионно-взвешенное изображение).
Результаты обеспечат полезную основу для исследования изменений принятия решений и исполнительных функций, а также их нейронных основ при патологических состояниях.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ita
-
Pavia, Ita, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
-
Контакт:
- Tiziana Bachetti
- Номер телефона: +390382593210
- Электронная почта: tiziana.bachetti@icsmaugeri.it
-
Главный следователь:
- Nicola Canessa, PhD
-
Контакт:
- Nicola Canessa, Canessa
- Номер телефона: +390382375845
- Электронная почта: nicola.canessa@icsmaugeri.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые участники, как определено скрининговыми оценками и заключением главного исследователя
- Участник должен быть в состоянии соблюдать требования исследования, по мнению главного исследователя.
Критерий исключения:
- Любая история злоупотребления алкоголем и / или наркотиками, зависимость или подозрение на регулярное употребление наркотиков, вызывающих зависимость.
- Использование любых психоактивных препаратов или препаратов, о которых известно, что они влияют на центральную нервную систему (ЦНС) или кровоток.
- Любые противопоказания для магнитно-резонансной томографии (МРТ) или любые аномалии головного мозга/головы, ограничивающие право на МРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Все здоровые участники
Все здоровые участники пройдут поведенческую оценку и фМРТ.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Поведенческая характеристика 1: Навыки принятия решений
Временное ограничение: МРТ-обследование день 1
|
Эффективность принятия решений участниками будет оцениваться с точки зрения «неприятия потерь» (т. е. перевешивания потенциальных потерь по сравнению с прибылью) после устранения потенциального мешающего эффекта неприятия риска.
|
МРТ-обследование день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Поведенческая характеристика 2: Исполнительные функциональные навыки
Временное ограничение: МРТ-обследование день 1
|
Исполнительная деятельность участников будет оцениваться с точки зрения хорошо известных показателей, таких как избирательное внимание и тормозящий контроль, измеряемых с помощью задачи Струпа и задачи стоп-сигнала соответственно.
|
МРТ-обследование день 1
|
Мозговая активность лежит в основе принятия решений и исполнительной деятельности
Временное ограничение: МРТ-обследование день 1
|
Стандартные конвейеры и предварительная обработка данных фМРТ, связанных с задачами, будут использоваться для обнаружения региональных изменений активности мозга, связанных с индивидуальными различиями в принятии решений и исполнительной деятельности.
|
МРТ-обследование день 1
|
Структура мозга, связанная с принятием решений и выполнением исполнительных функций
Временное ограничение: МРТ-обследование день 1
|
Стандартные конвейеры и предварительная обработка данных МРТ, взвешенных по Т1, будут использоваться для выявления закономерностей объема/плотности GM и структурной связи, связанных с индивидуальными различиями в принятии решений и исполнительной деятельности.
|
МРТ-обследование день 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта