Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные основы принятия решений у здоровых людей

8 апреля 2024 г. обновлено: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Неинтервенционное исследование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) нейронных основ принятия решений у здоровых людей

Целью этого одноцентрового неинтервенционного исследования фМРТ является оценка нейронных основ принятия решений и исполнительного функционирования у здоровых людей, а также того, модулируется ли и каким образом их реакция старением. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  1. Существуют ли специфические нейронные корреляты влияния старения на исполнительные функции (в частности, тормозной контроль) и принятие решений?
  2. Существует ли связь на поведенческом и нервном уровнях между возрастными изменениями исполнительных функций и принятия решений?

Здоровые участники будут набраны для

  1. поведенческая оценка, включающая множественные тесты принятия решений и исполнительного функционирования/тормозящего контроля;
  2. сеанс фМРТ для сбора данных, касающихся а) активности мозга, связанной с принятием решений и исполнительным функционированием, б) структурной морфометрии мозга (объем / плотность серого вещества) и в) структурной связи мозга (диффузионно-взвешенное изображение).

Результаты обеспечат полезную основу для исследования изменений принятия решений и исполнительных функций, а также их нейронных основ при патологических состояниях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Быстрый рост нейробиологии принятия решений способствует раскрытию когнитивных процессов, лежащих в основе выбора, и их нейронных основ. Полученные к настоящему времени результаты показывают, что в процессе принятия решений задействованы нейронные механизмы, лежащие в основе сложного баланса между автоматическими аппетитными или аверсивными влечениями, генерируемыми подкорковыми структурами, и процессами исполнительного контроля, сосредоточенными в лобно-теменных сетях мозга. Хотя роль мезолимбических структур в обучении с подкреплением широко исследована, гораздо менее ясно, в какой степени выбор определяется а) индивидуальными различиями в исполнительных навыках; б) контекстуальные факторы, потенциально мешающие таким навыкам, такие как знание того, что результат этого выбора повлияет только на собственное благополучие по сравнению с благополучием другого. Это критический пробел, поскольку известно, что исполнительные способности снижаются даже при физиологическом старении, что потенциально влияет на качество выбора. На этом основании это одноцентровое неинтервенционное исследование фМРТ направлено на то, чтобы дать новое представление о взаимосвязи между исполнительными навыками и навыками принятия решений и их возможных изменениях с возрастом у 150 здоровых людей. Эта цель будет достигнута путем объединения поведенческой оценки навыков принятия решений и исполнительных навыков с мультимодальным сеансом фМРТ, включая данные, касающиеся а) активности мозга, связанной с принятием решений и исполнительным функционированием в социальных и несоциальных контекстах, б) структурных изменений мозга. морфометрия (объем/плотность серого вещества) и c) структурная связность головного мозга (диффузионно-взвешенная визуализация). Поведенческая оценка будет включать в себя основные показатели принятия решений (например, неприятие риска, неприятие потерь, дисконтирование задержек) и исполнительные функции (например, избирательное внимание и тормозящий контроль). Данные МРТ раскроют нейронные основы индивидуальных различий в принятии решений и исполнительной деятельности с точки зрения паттернов мозговой активности, структуры и связи, связанных с производительностью. Результаты обеспечат полезную основу для исследования изменений принятия решений и исполнительных функций, а также их нейронных основ при патологических состояниях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ita
      • Pavia, Ita, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicola Canessa, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

150 здоровых лиц в возрасте 18-60 лет, отобранных из общей популяции.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые участники, как определено скрининговыми оценками и заключением главного исследователя
  • Участник должен быть в состоянии соблюдать требования исследования, по мнению главного исследователя.

Критерий исключения:

  • Любая история злоупотребления алкоголем и / или наркотиками, зависимость или подозрение на регулярное употребление наркотиков, вызывающих зависимость.
  • Использование любых психоактивных препаратов или препаратов, о которых известно, что они влияют на центральную нервную систему (ЦНС) или кровоток.
  • Любые противопоказания для магнитно-резонансной томографии (МРТ) или любые аномалии головного мозга/головы, ограничивающие право на МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все здоровые участники
Все здоровые участники пройдут поведенческую оценку и фМРТ.
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческая характеристика 1: Навыки принятия решений
Временное ограничение: МРТ-обследование день 1
Эффективность принятия решений участниками будет оцениваться с точки зрения «неприятия потерь» (т. е. перевешивания потенциальных потерь по сравнению с прибылью) после устранения потенциального мешающего эффекта неприятия риска.
МРТ-обследование день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческая характеристика 2: Исполнительные функциональные навыки
Временное ограничение: МРТ-обследование день 1
Исполнительная деятельность участников будет оцениваться с точки зрения хорошо известных показателей, таких как избирательное внимание и тормозящий контроль, измеряемых с помощью задачи Струпа и задачи стоп-сигнала соответственно.
МРТ-обследование день 1
Мозговая активность лежит в основе принятия решений и исполнительной деятельности
Временное ограничение: МРТ-обследование день 1
Стандартные конвейеры и предварительная обработка данных фМРТ, связанных с задачами, будут использоваться для обнаружения региональных изменений активности мозга, связанных с индивидуальными различиями в принятии решений и исполнительной деятельности.
МРТ-обследование день 1
Структура мозга, связанная с принятием решений и выполнением исполнительных функций
Временное ограничение: МРТ-обследование день 1
Стандартные конвейеры и предварительная обработка данных МРТ, взвешенных по Т1, будут использоваться для выявления закономерностей объема/плотности GM и структурной связи, связанных с индивидуальными различиями в принятии решений и исполнительной деятельности.
МРТ-обследование день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2137

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Запросы на обмен будут оцениваться в каждом конкретном случае, и данные будут предоставляться по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться