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Bases neurales de la prise de décision chez les personnes en bonne santé

8 avril 2024 mis à jour par: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Une étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) non interventionnelle sur les bases neurales de la prise de décision chez les personnes en bonne santé

L'objectif de cette étude IRMf non interventionnelle monocentrique est d'évaluer les bases neurales de la prise de décision et du fonctionnement exécutif chez des individus en bonne santé, et si/comment leur réactivité est modulée par le vieillissement. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. Existe-t-il des corrélats neuronaux spécifiques pour les effets du vieillissement sur le fonctionnement exécutif (en particulier le contrôle inhibiteur) et la prise de décision ?
  2. Existe-t-il une relation, aux niveaux comportemental et neuronal, entre les changements liés au vieillissement dans le fonctionnement exécutif et la prise de décision ?

Des participants en bonne santé seront recrutés pour

  1. une évaluation comportementale comprenant plusieurs tests de prise de décision et de fonctionnement exécutif/contrôle inhibiteur ;
  2. une séance d'IRMf pour collecter des données concernant a) l'activité cérébrale associée à la prise de décision et au fonctionnement exécutif, b) la morphométrie structurelle du cerveau (volume/densité de la matière grise) et c) la connectivité structurelle du cerveau (imagerie pondérée en diffusion).

Les résultats fourniront une base de référence utile pour étudier les altérations de la prise de décision et du fonctionnement exécutif, ainsi que de leurs bases neurales, dans des conditions pathologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La croissance rapide de Decision Neuroscience contribue à dévoiler les processus cognitifs sous-jacents aux choix et leurs bases neurales. Les résultats obtenus jusqu'à présent montrent que la prise de décision implique des mécanismes neuronaux qui sous-tendent un équilibre complexe entre les pulsions automatiques appétitives ou aversives générées par les structures sous-corticales et les processus de contrôle exécutif centrés dans les réseaux cérébraux fronto-pariétaux. Alors que le rôle des structures méso-limbiques dans l'apprentissage par renforcement a été largement étudié, il est beaucoup moins clair dans quelle mesure les choix sont façonnés par a) les différences individuelles dans les compétences exécutives ; b) des facteurs contextuels susceptibles d'interférer avec ces compétences, comme le fait de savoir que le résultat de ces choix n'aura d'impact que sur son propre bien-être par rapport à celui d'un autre. Il s'agit d'une lacune critique, car les capacités exécutives sont connues pour décliner même avec le vieillissement physiologique, interférant ainsi potentiellement avec la qualité des choix. Sur ce terrain, cette étude IRMf non interventionnelle monocentrique vise à fournir de nouvelles informations sur la relation entre les compétences exécutives et décisionnelles, et leurs changements possibles avec le vieillissement, chez 150 individus en bonne santé. Cet objectif sera poursuivi en combinant une évaluation comportementale des compétences décisionnelles et exécutives avec une session d'IRMf multimodale comprenant des données concernant a) l'activité cérébrale associée à la prise de décision et au fonctionnement exécutif dans des contextes sociaux vs non sociaux, b) la structure cérébrale morphométrie (volume/densité de la matière grise) et c) connectivité structurelle du cerveau (imagerie pondérée en diffusion). L'évaluation comportementale impliquera la principale mesure de la prise de décision (par exemple, l'aversion au risque, l'aversion aux pertes, l'actualisation des délais) et le fonctionnement exécutif (par exemple, l'attention sélective et le contrôle inhibiteur). Les données IRM dévoileront les bases neurales des différences individuelles dans la prise de décision et la performance exécutive en termes de modèles d'activité cérébrale, de structure et de connectivité liés à la performance. Les résultats fourniront une base de référence utile pour étudier les altérations de la prise de décision et du fonctionnement exécutif, ainsi que de leurs bases neurales, dans des conditions pathologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ita
      • Pavia, Ita, Italie, 27100
        • Recrutement
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicola Canessa, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

150 individus en bonne santé, âgés de 18 à 60 ans, échantillonnés dans la population générale

La description

Critère d'intégration:

  • Participants en bonne santé, tels que déterminés par les évaluations de dépistage et le jugement du chercheur principal
  • Le participant doit être en mesure de se conformer aux exigences de l'étude jugées par le chercheur principal

Critère d'exclusion:

  • Tout antécédent d'abus d'alcool et/ou de drogue, de dépendance ou de suspicion de consommation régulière de drogues d'abus
  • Utilisation de tout médicament psychoactif ou de médicaments connus pour avoir un effet sur le système nerveux central (SNC) ou la circulation sanguine
  • Toute contre-indication aux examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou toute anomalie cérébrale / crânienne limitant l'éligibilité à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les participants en bonne santé
Tous les participants en bonne santé subiront une évaluation comportementale et une IRMf
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance comportementale 1 : Compétences décisionnelles
Délai: Acquisition IRM jour 1
La performance décisionnelle des participants sera évaluée en termes d'"aversion aux pertes" (c'est-à-dire la surpondération des pertes potentielles par rapport aux gains), après suppression de l'effet de confusion potentiel de l'aversion au risque
Acquisition IRM jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance comportementale 2 : Compétences de fonctionnement exécutif
Délai: Acquisition IRM jour 1
Les performances exécutives des participants seront évaluées en termes de paramètres bien connus tels que l'attention sélective et le contrôle inhibiteur, mesurés respectivement avec la tâche Stroop et la tâche Stop-Signal.
Acquisition IRM jour 1
Activité cérébrale sous-jacente à la prise de décision et à la performance exécutive
Délai: Acquisition IRM jour 1
Des pipelines standard et le prétraitement des données liées aux tâches d'IRMf seront utilisés pour détecter les changements régionaux de l'activité cérébrale associés aux différences individuelles dans la prise de décision et la performance exécutive.
Acquisition IRM jour 1
Structure cérébrale liée à la prise de décision et à la performance exécutive
Délai: Acquisition IRM jour 1
Des pipelines standard et un prétraitement des données pondérées en T1 de l'IRM seront utilisés pour détecter les modèles de volume/densité de GM et de connectivité structurelle associés aux différences individuelles dans la prise de décision et la performance des cadres.
Acquisition IRM jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Première publication (Réel)

20 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2137

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les demandes de partage seront évaluées au cas par cas et les données seront mises à disposition sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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