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入院中の子供の不安、恐怖、知識、および両親の不安レベルに対する真剣なゲームの影響

2023年3月7日 更新者:Hilal PARLAK SERT、Pamukkale University

PhD(c)、RN、講師

子供たちは入院をストレスの多い経験と見なすかもしれません。 入院している子供たちは、高いレベルの不安症状を示しています。 入院中は、お子さんだけでなくご家族も不安やストレスを感じます。 これらの恐怖と懸念は、入院に対する不十分な準備と知識の欠如に基づいています。

入院中の子供の恐怖や不安を軽減するための介入には、小冊子を作成したり絵を描いたりするなどの古典的な方法が含まれます。 これらの方法のさまざまな利点が実証されていますが、コンピューターおよび Web ベースの介入は、子供の入院準備に最適な方法であることが示されています。 コンピューターとウェブベースの介入を調べると、手術プロセスのために入院している子供たちの不安と痛みのコントロールに主に焦点を当てていることがわかります. 入院中の子供たちに臨床処置の準備をさせたり、病院環境を紹介したり、コンピューターやウェブベースの介入で病院で使用されるツールを紹介したりするために、さらなる研究が必要です。

この研究は、3 つの段階からなるランダム化比較実験研究です。 研究の第一段階では、シリアスゲームが開発されました。 第 2 段階では、実験的対照群を設計した無作為対照試験を実施しました。 第 3 段階では、真剣な遊びに対する子供たちの見方と認識が決定され、ゲームの有効性が評価されました。 研究の母集団は、2022 年 10 月から 2023 年 2 月の間にパムッカレ大学病院小児科サービスに入院した 8 歳から 12 歳の子供で構成されていました。 G. Power プログラムがサンプル計算に使用され、サンプル サイズは 53 と計算されました (効果サイズ 0.50、検出力 95%)。 データ収集中にデータが失われる可能性があることを考慮して、20% 増加し、実験群を 32 人、対照群を 32 人と決定しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hilal Parlak Sert, lecturer
  • 電話番号:90 (258) 296 4396
  • メールhilalsert@pau.edu.tr

研究場所

      • Denizli、七面鳥、20160
        • 募集
        • Pamukkale Universitesi
        • コンタクト:
          • 電話番号:05053084403

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への参加を受け入れる
  • 初めて入院した子供たち
  • 8歳から12歳までの入院治療
  • 理解力と言語障害
  • 精神障害のない
  • 3日以上の入院が予定されているお子さんと保護者

除外基準:

  • 毎日および3日未満の入院
  • 度重なる入院
  • 言語、理解力、精神的な問題
  • 腫瘍学的問題の治療を受けている
  • 外傷を申請した
  • 研究への参加に同意しなかった子供と保護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
フォームは、実験群の子供と入院 0 日目の子供の親に適用されました。 フォームが適用された後、研究者によって開発された真剣なゲームがプレイされました。 子供たちは、ゲームへのリンクを提供することでゲームにアクセスできるようになりました。 このゲームは、コンピューター、タブレットなどのデジタル プラットフォームでプレイできます。 電子機器を持っていない子供たちのために、ゲームは病院のコンピューターにダウンロードされ、子供たちは遊ぶことができました. 入院 3 日目に、子供とその保護者は再び調査され、ゲーム評価アンケートが記入されました。 ゲームへのアクセスは、調査の終了時に閉鎖されます。
介入なし:対照群
社会人口学的データ収集フォーム、臨床情報フォーム、子供の医学的恐怖スケール、子供の状態および特性不安インベントリーが対照群の子供たちに投与され、状態特性不安インベントリー(STAI)が子供の両親に投与されました入院0日目の対照群。 標準的な臨床入院プロセスは妨げられませんでした。 入院 3 日目に、対照群の子供たちは、臨床情報フォーム、子供の医学的恐怖スケール、子供の状態および特性不安目録、および両親の状態特性不安目録 (STAI) を投与されました。 研究の後、ゲームのリンクがコントロールグループに送られ、倫理的な問題を避けるためにゲームをプレイできるようになりました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口学的データ収集フォーム
時間枠:学習の初日に適用
研究に参加している子供と親の社会人口統計学的特徴を開発しました。
学習の初日に適用
臨床情報フォーム
時間枠:3日まで
研究者によって開発されたフォームには、診療所で使用される手順、手順、機器、および医療専門家に関する情報が含まれています。 多肢選択問題と 3 択問題で構成されています。
3日まで
子供の医療恐怖スケール
時間枠:3日まで
医療行為や医療行為に対する子供の恐怖を測定する尺度です。尺度の質問の総数は 29 で、尺度から得られた最低点は 29 点、最高点は 87 点です。 スケールは3択のリッカート型スケールです。 スケールで (0 ~ 29) のスコアを付けた人は、恐れることはありませんでした。 (29-58) ポイントは
3日まで
子供のための状態特性不安インベントリー (STAI-CH)
時間枠:3日まで
識字率に達した 9 歳から 12 歳の子供の状態不安と特性不安のレベルを測定するために使用されます。永続的な個人差と不安傾向を測定することを目的としています。 スケールには合計20個のアイテムがあります。 取得できる最低スコアは 20 で、最高スコアは 60 です。 子供が通常どのように感じているかを評価します。
3日まで
大人の状態特性不安インベントリー(STAI)
時間枠:3日まで
これは、不安のレベルを評価するために使用される方法の 1 つです。状態と特性の不安に関する 20 の質問の 2 つのサブスケールで構成されています。 すべての質問は 4 ポイントのリッカート形式です。 両方のサブスケールのスコアが別々に合計され、20 から 80 の間の合計スコアが得られます。 スコアが高いほど、
3日まで
ゲーム評価アンケート
時間枠:3日まで
開発されたゲームは、子供の評価のために用意されています。アンケートは、文献に沿って開発されました。 調査は 2 つの部分で構成されています。 第一部ではゲームの有用性が評価され、第二部ではゲーム内容が評価されます。
3日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2022年10月26日

研究の完了 (予想される)

2023年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月7日

最初の投稿 (実際)

2023年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月7日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • pau-parlaksert-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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