Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poważnej gry na poziom lęku, strachu, wiedzy i lęku u hospitalizowanych dzieci u ich rodziców

7 marca 2023 zaktualizowane przez: Hilal PARLAK SERT, Pamukkale University

Dr (c), RN, wykładowca

Dzieci mogą postrzegać hospitalizację jako stresujące przeżycie. Dzieci hospitalizowane wykazują wysoki poziom objawów lękowych. Podczas pobytu w szpitalu zarówno rodzina dziecka, jak i same dzieci doświadczają niepokoju i stresu. Te obawy i obawy wynikają z nieodpowiedniego przygotowania do hospitalizacji i braku wiedzy.

Interwencje mające na celu zmniejszenie lęku i niepokoju u dzieci podczas hospitalizacji obejmują klasyczne metody, takie jak tworzenie broszur i rysowanie obrazków. Chociaż wykazano różne korzyści płynące z tych metod, wykazano, że interwencje komputerowe i internetowe są najlepszym sposobem przygotowania dzieci do hospitalizacji. Analizując interwencje komputerowe i internetowe, widać, że koncentrują się one głównie na opanowaniu lęku i bólu u dzieci hospitalizowanych w celu przeprowadzenia operacji. Potrzebne są dalsze badania, aby przygotować hospitalizowane dzieci do procedur klinicznych, przedstawić środowisko szpitalne i wprowadzić narzędzia stosowane w szpitalu z interwencjami komputerowymi i internetowymi.

Badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem eksperymentalnym składającym się z trzech etapów. W pierwszym etapie badań opracowano grę poważną. W drugim etapie przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane z eksperymentalnym układem grup kontrolnych. W trzecim etapie określono poglądy i spostrzeżenia dzieci na temat poważnej zabawy oraz oceniono skuteczność gry. Populacja badana składała się z dzieci w wieku 8-12 lat, hospitalizowanych w Pamukkale University Hospitals Pediatrics Service w okresie od października 2022 do lutego 2023 roku. Do obliczenia próbki wykorzystano program G. Power, a wielkość próby obliczono jako 53 (wielkość efektu 0,50, moc 95%). Biorąc pod uwagę, że podczas zbierania danych może dojść do utraty danych, zwiększono ją o 20%, a grupę eksperymentalną określono na 32, a grupę kontrolną na 32.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk, 20160
        • Rekrutacyjny
        • Pamukkale Üniversitesi
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 05053084403

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyrazić zgodę na udział w badaniu
  • dzieci hospitalizowanych po raz pierwszy
  • Leczenie stacjonarne w wieku 8-12-
  • Zaburzenia rozumienia i mowy
  • bez jakiejkolwiek niepełnosprawności umysłowej
  • Dzieci i rodzice, których hospitalizacja planowana jest na co najmniej trzy dni

Kryteria wyłączenia:

  • Codzienne i hospitalizacje krótsze niż trzy dni
  • Powtarzające się hospitalizacje
  • Mowa, rozumienie i problemy psychiczne
  • Leczenie z powodu problemu onkologicznego
  • zgłosił się na uraz
  • Dzieci i rodzice, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Behawioralne: poważna gra
Formularze aplikowano dzieciom z grupy eksperymentalnej oraz rodzicom dzieci w dniu 0 hospitalizacji. Po zastosowaniu formularzy rozegrano poważną grę opracowaną przez badaczy. Dzieci otrzymały dostęp do gry, podając link do gry. W grę można grać na platformach cyfrowych, takich jak komputery, tablety itp. W przypadku dzieci, które nie mają urządzenia elektronicznego, gra została pobrana na komputer w szpitalu i dzieci mogły się w nią bawić. W trzecim dniu hospitalizacji dzieci i ich rodziców ponownie przebadano i wypełniono Kwestionariusz Oceny Gry. Dostęp do gry zostanie zamknięty na koniec badania.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieciom z grupy kontrolnej podano formularz zbierania danych socjodemograficznych, Formularz Informacji Klinicznej, Skalę lęków medycznych dziecka, Inwentarz Stanu i Cechy Lęku dla Dzieci, a rodzicom dzieci Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI). w grupie kontrolnej w dniu 0 hospitalizacji. Standardowy proces hospitalizacji klinicznej nie został zakłócony. W trzeciej dobie hospitalizacji dzieci z grupy kontrolnej otrzymały Formularz Informacji Klinicznej, Skalę Lęków Medycznych dziecka, Inwentarz Stanu i Cechy Lęku dla Dzieci oraz Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) dla rodziców. Po badaniu link do gry został wysłany do grupy kontrolnej, aby mogli zagrać w grę w celu uniknięcia problemów etycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz zbierania danych socjodemograficznych
Ramy czasowe: stosowane w pierwszym dniu studiów
Opracowano charakterystykę socjodemograficzną dzieci i rodziców biorących udział w badaniu
stosowane w pierwszym dniu studiów
Formularz informacji klinicznych
Ramy czasowe: do 3 dni
zawiera informacje o procedurach, procedurach, sprzęcie i pracownikach służby zdrowia używanych w klinice. Formularz opracowany przez badaczy zawiera informacje o procedurach, procedurach, sprzęcie i pracownikach służby zdrowia używanych w klinice. Składa się z pytań wielokrotnego wyboru i 3 opcji.
do 3 dni
Skala dziecięcych lęków medycznych
Ramy czasowe: do 3 dni
Jest to skala do pomiaru lęków dzieci związanych z procedurami i praktykami medycznymi. Łączna liczba pytań w skali wynosi 29, najniższy wynik uzyskany na skali to 29, a najwyższy wynik to 87. Skala jest skalą typu Likerta z trzema wyborami. Ci, którzy uzyskali wynik (0-29) na skali, nigdy się nie bali; (29-58) punkty są
do 3 dni
Inwentarz stanu i cechy lęku u dzieci (STAI-CH)
Ramy czasowe: do 3 dni
Służy do pomiaru poziomu lęku jako stanu i cechy u dzieci w wieku 9-12 lat, które osiągnęły poziom umiejętności czytania i pisania. Ma na celu pomiar trwałych różnic indywidualnych oraz skłonności do lęku. W sumie w skali jest 20 pozycji. Najniższy wynik, jaki można uzyskać, to 20, a najwyższy to 60. Ocenia, jak zwykle czuje się dziecko wg
do 3 dni
Inwentarz stanu i cechy lęku dla dorosłych (STAI)
Ramy czasowe: do 3 dni
Jest to jedna z metod oceny poziomu lęku. Składa się z dwóch podskal po 20 pytań dotyczących lęku jako stanu i jako cechy. Wszystkie pytania są w czteropunktowej typu Likerta. Wyniki obu podskal sumuje się oddzielnie i uzyskuje się łączny wynik między 20 a 80. Wyższe wyniki oznaczają wyższą
do 3 dni
Kwestionariusz oceny gry
Ramy czasowe: do 3 dni
Opracowana gra jest przygotowana do oceny dzieci. Kwestionariusz został opracowany na podstawie literatury. Ankieta składa się z 2 części. W pierwszej części oceniana jest użyteczność gry, w drugiej oceniana jest zawartość gry.
do 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pau-parlaksert-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na poważna gra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj