- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05775640
L'effet du jeu sérieux sur les niveaux d'anxiété, de peur, de connaissance et d'anxiété des enfants hospitalisés chez leurs parents
PhD(c), RN, chargé de cours
Les enfants peuvent considérer l'hospitalisation comme une expérience stressante. Les enfants hospitalisés présentent des niveaux élevés de symptômes d'anxiété. Pendant le processus d'hospitalisation, la famille de l'enfant ainsi que les enfants vivent de l'anxiété et du stress. Ces craintes et inquiétudes sont fondées sur une préparation inadéquate à l'hospitalisation et sur un manque de connaissances.
Les interventions visant à réduire la peur et l'anxiété des enfants pendant l'hospitalisation comprennent des méthodes classiques telles que l'élaboration de livrets et le dessin d'images. Bien que divers avantages de ces méthodes aient été démontrés, les interventions sur ordinateur et sur le Web se sont révélées être le meilleur moyen de préparer les enfants à l'hospitalisation. Lorsque les interventions sur ordinateur et sur le Web sont examinées, on constate qu'elles se concentrent principalement sur le contrôle de l'anxiété et de la douleur chez les enfants hospitalisés pour le processus opératoire. D'autres études sont nécessaires pour préparer les enfants hospitalisés aux procédures cliniques, pour introduire l'environnement hospitalier et pour introduire les outils utilisés à l'hôpital avec des interventions sur ordinateur et sur le Web.
La recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée composée de trois étapes. Dans la première étape de la recherche, le jeu sérieux a été développé. Dans la deuxième étape, une étude contrôlée randomisée avec groupe de contrôle expérimental a été réalisée. Dans la troisième étape, les points de vue et les perceptions des enfants sur le jeu sérieux ont été déterminés et l'efficacité du jeu a été évaluée. La population de la recherche était composée d'enfants âgés de 8 à 12 ans, hospitalisés au service de pédiatrie des hôpitaux universitaires de Pamukkale entre octobre 2022 et février 2023. Le programme G. Power a été utilisé dans le calcul de l'échantillon et la taille de l'échantillon a été calculée comme 53 (taille d'effet 0,50, puissance 95 %). Considérant qu'il peut y avoir une perte de données lors de la collecte des données, il a été augmenté de 20 % et le groupe expérimental a été déterminé comme 32 et le groupe témoin comme 32.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hilal Parlak Sert, lecturer
- Numéro de téléphone: 90 (258) 296 4396
- E-mail: hilalsert@pau.edu.tr
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie, 20160
- Recrutement
- Pamukkale Üniversitesi
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Contact:
- Numéro de téléphone: 05053084403
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- accepter de participer à l'étude
- enfants hospitalisés pour la première fois
- Traitement hospitalier entre 8 et 12 ans
- Troubles de la compréhension et de la parole
- sans aucun handicap mental
- Enfants et parents dont l'hospitalisation est prévue au moins trois jours
Critère d'exclusion:
- Tous les jours et hospitalisations de moins de trois jours
- Hospitalisations à répétition
- Troubles de la parole, de la compréhension et mentaux
- Être traité pour un problème oncologique
- appliqué pour un traumatisme
- Enfants et parents qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
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Les formulaires ont été appliqués aux enfants du groupe expérimental et aux parents des enfants au 0ème jour d'hospitalisation.
Après l'application des formulaires, un jeu sérieux développé par les chercheurs a été joué.
Les enfants ont eu accès au jeu en donnant un lien de jeu.
Le jeu peut être joué sur des plateformes numériques telles que des ordinateurs, des tablettes, etc.
Pour les enfants qui n'ont pas d'appareil électronique, le jeu a été téléchargé sur l'ordinateur de l'hôpital et les enfants ont été autorisés à jouer.
Au troisième jour d'hospitalisation, les enfants et leurs parents ont été interrogés à nouveau et le questionnaire d'évaluation du jeu a été rempli.
L'accès au jeu sera fermé à la fin de l'étude.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le formulaire de collecte de données sociodémographiques, le formulaire d'information clinique, l'échelle des peurs médicales de l'enfant, l'inventaire d'anxiété d'état et de trait pour les enfants ont été administrés aux enfants du groupe témoin et l'inventaire d'anxiété d'état et de trait (STAI) a été administré aux parents des enfants. dans le groupe contrôle au 0ème jour d'hospitalisation.
Le processus standard d'hospitalisation clinique n'a pas été perturbé.
Au troisième jour d'hospitalisation, les enfants du groupe témoin ont reçu le formulaire d'information clinique, l'échelle des peurs médicales de l'enfant, l'inventaire d'anxiété d'état et de trait pour les enfants et l'inventaire d'anxiété d'état et de trait (STAI) pour leurs parents.
Après l'étude, le lien du jeu a été envoyé au groupe de contrôle afin qu'ils puissent jouer au jeu afin d'éviter les problèmes éthiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de collecte de données sociodémographiques
Délai: appliqué le premier jour d'étude
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Il a été développé les caractéristiques sociodémographiques des enfants et des parents participant à l'étude
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appliqué le premier jour d'étude
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Formulaire de renseignements cliniques
Délai: jusqu'à 3 jours
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comprend des informations sur les procédures, les procédures, l'équipement et les professionnels de la santé utilisés dans la clinique. Le formulaire développé par les chercheurs comprend des informations sur les procédures, les procédures, l'équipement et les professionnels de la santé utilisés dans la clinique.
Il se compose de questions à choix multiples et à 3 options.
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jusqu'à 3 jours
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L'échelle des peurs médicales de l'enfant
Délai: jusqu'à 3 jours
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Il s'agit d'une échelle pour mesurer les craintes des enfants concernant les procédures et pratiques médicales. Le nombre total de questions de l'échelle est de 29, le score le plus bas obtenu à partir de l'échelle est de 29 et le score le plus élevé est de 87.
L'échelle est une échelle de type Likert à trois choix.
Ceux qui ont obtenu (0-29) sur l'échelle n'ont jamais eu peur ; (29-58) points sont
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jusqu'à 3 jours
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Inventaire d'anxiété des traits d'état pour les enfants (STAI-CH)
Délai: jusqu'à 3 jours
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Il est utilisé pour mesurer le niveau d'anxiété d'état et de trait chez les enfants âgés de 9 à 12 ans qui ont atteint le niveau d'alphabétisation. Il vise à mesurer les différences individuelles persistantes ainsi que la propension à l'anxiété.
Il y a 20 éléments au total dans l'échelle.
Le score le plus bas qui peut être obtenu est de 20 et le score le plus élevé est de 60.
Évalue comment l'enfant se sent habituellement selon le
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jusqu'à 3 jours
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Inventaire d'anxiété des traits d'état pour les adultes (STAI)
Délai: jusqu'à 3 jours
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C'est l'une des méthodes utilisées pour évaluer le niveau d'anxiété. Il se compose de deux sous-échelles de 20 questions sur l'état et le trait d'anxiété.
Toutes les questions sont de type Likert à quatre points.
Les scores des deux sous-échelles sont additionnés séparément et un score total compris entre 20 et 80 est obtenu.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande
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jusqu'à 3 jours
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Questionnaire d'évaluation du jeu
Délai: jusqu'à 3 jours
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Le jeu développé est préparé pour l'évaluation des enfants. Le questionnaire a été développé conformément à la littérature.
L'enquête se compose de 2 parties.
Dans la première partie, l'utilité du jeu est évaluée, et dans la seconde partie, le contenu du jeu est évalué.
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jusqu'à 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- pau-parlaksert-001
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