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Die Wirkung von Serious Game auf die Angst, Angst, das Wissen und das Angstniveau von Kindern im Krankenhaus bei ihren Eltern

7. März 2023 aktualisiert von: Hilal PARLAK SERT, Pamukkale University

PhD(c), RN, Dozent

Kinder können einen Krankenhausaufenthalt als stressige Erfahrung empfinden. Kinder, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, zeigen ein hohes Maß an Angstsymptomen. Während des Krankenhausaufenthalts erleben die Familie des Kindes sowie die Kinder Angst und Stress. Diese Befürchtungen und Bedenken beruhen auf einer unzureichenden Vorbereitung auf den Krankenhausaufenthalt und mangelndem Wissen.

Interventionen, um die Angst und Angst von Kindern während des Krankenhausaufenthalts zu reduzieren, umfassen klassische Methoden wie das Entwickeln von Broschüren und das Zeichnen von Bildern. Während verschiedene Vorteile dieser Methoden nachgewiesen wurden, haben sich computer- und webbasierte Interventionen als der beste Weg erwiesen, Kinder auf einen Krankenhausaufenthalt vorzubereiten. Wenn computer- und webbasierte Interventionen untersucht werden, zeigt sich, dass sie sich hauptsächlich auf die Angst- und Schmerzkontrolle bei Kindern konzentrieren, die für den Operationsprozess ins Krankenhaus eingeliefert werden. Weitere Studien sind erforderlich, um hospitalisierte Kinder auf klinische Verfahren vorzubereiten, die Krankenhausumgebung vorzustellen und die im Krankenhaus verwendeten Tools mit computer- und webbasierten Interventionen einzuführen.

Die Forschung ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie, die aus drei Phasen besteht. In der ersten Phase der Forschung wurde Serious Game entwickelt. Im zweiten Schritt wurde eine randomisierte kontrollierte Studie mit experimentellem Kontrollgruppendesign durchgeführt. In der dritten Phase wurden die Ansichten und Wahrnehmungen der Kinder zum ernsthaften Spielen ermittelt und die Wirksamkeit des Spiels bewertet. Die Untersuchungspopulation bestand aus Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren, die zwischen Oktober 2022 und Februar 2023 in der Pädiatrie des Universitätskrankenhauses Pamukkale stationär behandelt wurden. Das Programm G. Power wurde bei der Stichprobenberechnung verwendet und die Stichprobengröße wurde als 53 berechnet (Effektgröße 0,50, Leistung 95 %). In Anbetracht dessen, dass es beim Sammeln der Daten zu Datenverlusten kommen kann, wurde sie um 20 % erhöht und die Versuchsgruppe auf 32 und die Kontrollgruppe auf 32 festgelegt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn, 20160
        • Rekrutierung
        • Pamukkale Üniversitesi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 05053084403

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akzeptieren, an der Studie teilzunehmen
  • Kinder zum ersten Mal ins Krankenhaus eingeliefert
  • Stationäre Behandlung im Alter von 8-12-
  • Verständnis- und Sprachstörungen
  • ohne geistige Behinderung
  • Kinder und Eltern, deren Krankenhausaufenthalt für mindestens drei Tage geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Täglich und Krankenhausaufenthalte weniger als drei Tage
  • Wiederholte Krankenhausaufenthalte
  • Sprache, Verständnis und psychische Probleme
  • Wegen eines onkologischen Problems behandelt werden
  • Trauma beantragt
  • Kinder und Eltern, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Verhalten: ernstes Spiel
Die Formulare wurden den Kindern in der Versuchsgruppe und den Eltern der Kinder am 0. Tag des Krankenhausaufenthalts angelegt. Nach dem Auftragen der Formulare wurde ein von den Forschern entwickeltes Serious Game gespielt. Kinder erhielten Zugang zum Spiel, indem sie einen Spiellink gaben. Das Spiel kann auf digitalen Plattformen wie Computern, Tablets usw. gespielt werden. Für Kinder, die kein elektronisches Gerät haben, wurde das Spiel auf den Computer im Krankenhaus heruntergeladen und die Kinder durften spielen. Am dritten Tag des Krankenhausaufenthalts wurden die Kinder und ihre Eltern erneut befragt und der Spielbewertungsfragebogen ausgefüllt. Der Zugang zum Spiel wird am Ende der Studie geschlossen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Soziodemografisches Datenerfassungsformular, Klinisches Informationsformular, The Child Medical Befürchtungsskala, State and Trait Anxiety Inventory for Children wurden den Kindern in der Kontrollgruppe verabreicht, und das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) wurde den Eltern der Kinder verabreicht in der Kontrollgruppe am 0. Tag des Krankenhausaufenthalts. Der normale klinische Krankenhauseinweisungsprozess wurde nicht beeinträchtigt. Am dritten Tag des Krankenhausaufenthalts wurde den Kindern in der Kontrollgruppe das Clinical Information Form, die The Child Medical Fears Scale, das State and Trait Anxiety Inventory for Children und das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) für ihre Eltern verabreicht. Nach der Studie wurde der Kontrollgruppe der Link des Spiels zugeschickt, damit sie das Spiel spielen konnte, um ethische Probleme zu vermeiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Erhebung soziodemografischer Daten
Zeitfenster: am ersten Studientag beantragt
Es wurden die soziodemografischen Merkmale der an der Studie teilnehmenden Kinder und Eltern entwickelt
am ersten Studientag beantragt
Klinisches Informationsformular
Zeitfenster: bis zu 3 Tage
enthält Informationen über die in der Klinik verwendeten Verfahren, Verfahren, Geräte und medizinisches Fachpersonal. Das von den Forschern entwickelte Formular enthält Informationen über die in der Klinik verwendeten Verfahren, Verfahren, Geräte und medizinischen Fachkräfte. Es besteht aus Multiple-Choice- und 3-Options-Fragen.
bis zu 3 Tage
Die kindärztliche Angstskala
Zeitfenster: bis zu 3 Tage
Es handelt sich um eine Skala zur Messung der Ängste von Kindern vor medizinischen Verfahren und Praktiken. Die Gesamtzahl der Fragen der Skala beträgt 29, die niedrigste Punktzahl der Skala ist 29 und die höchste Punktzahl 87. Die Skala ist eine Likert-Skala mit drei Auswahlmöglichkeiten. Diejenigen, die auf der Skala (0-29) erzielten, hatten nie Angst; (29-58) Punkte sind
bis zu 3 Tage
State-Trait-Angstinventar für Kinder (STAI-CH)
Zeitfenster: bis zu 3 Tage
Es wird verwendet, um das Niveau der Zustands- und Eigenschaftsangst bei Kindern im Alter von 9-12 Jahren zu messen, die das Alphabetisierungsniveau erreicht haben. Es zielt darauf ab, anhaltende individuelle Unterschiede sowie die Angstneigung zu messen. Es gibt insgesamt 20 Items in der Skala. Die niedrigste erreichbare Punktzahl ist 20, die höchste Punktzahl 60. Bewertet, wie sich das Kind normalerweise fühlt
bis zu 3 Tage
State-Trait-Angst-Inventar für Erwachsene (STAI)
Zeitfenster: bis zu 3 Tage
Es ist eine der Methoden zur Bewertung des Angstniveaus. Es besteht aus zwei Subskalen mit 20 Fragen zu Zustands- und Eigenschaftsangst. Alle Fragen sind in einem Vier-Punkte-Likert-Typ. Die Punktzahlen beider Subskalen werden getrennt aufsummiert und ergeben eine Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 80. Höhere Werte zeigen eine höhere an
bis zu 3 Tage
Spielbewertungsfragebogen
Zeitfenster: bis zu 3 Tage
Das entwickelte Spiel ist für die Auswertung durch Kinder vorbereitet. Der Fragebogen wurde in Anlehnung an die Literatur entwickelt. Die Umfrage besteht aus 2 Teilen. Im ersten Teil wird der Nutzen des Spiels bewertet und im zweiten Teil der Spielinhalt.
bis zu 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • pau-parlaksert-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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