Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Serious Game op het angst-, angst-, kennis- en angstniveau van gehospitaliseerde kinderen bij hun ouders

7 maart 2023 bijgewerkt door: Hilal PARLAK SERT, Pamukkale University

PhD(c), RN, Docent

Kinderen kunnen ziekenhuisopname als een stressvolle ervaring beschouwen. Kinderen die in het ziekenhuis worden opgenomen, vertonen veel angstsymptomen. Tijdens het ziekenhuisopnameproces ervaren zowel de familie van het kind als de kinderen angst en stress. Deze angsten en zorgen zijn gebaseerd op onvoldoende voorbereiding op ziekenhuisopname en gebrek aan kennis.

Interventies om de angst en ongerustheid van kinderen tijdens ziekenhuisopname te verminderen, omvatten klassieke methoden zoals het ontwikkelen van boekjes en het tekenen van afbeeldingen. Hoewel verschillende voordelen van deze methoden zijn aangetoond, is aangetoond dat computer- en webgebaseerde interventies de beste manier zijn om kinderen voor te bereiden op ziekenhuisopname. Wanneer computer- en webgebaseerde interventies worden onderzocht, blijkt dat deze zich vooral richten op angst- en pijnbeheersing bij kinderen die in het ziekenhuis worden opgenomen voor het operatieproces. Er zijn meer studies nodig om gehospitaliseerde kinderen voor te bereiden op klinische procedures, om de ziekenhuisomgeving te introduceren en om de tools die in het ziekenhuis worden gebruikt te introduceren met computer- en webgebaseerde interventies.

Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie die bestaat uit drie fasen. In de eerste fase van het onderzoek is een serious game ontwikkeld. In de tweede fase werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een experimentele controlegroep uitgevoerd. In de derde fase werden de opvattingen en percepties van kinderen over serieus spel bepaald en werd de effectiviteit van het spel geëvalueerd. De populatie van het onderzoek bestond uit kinderen van 8-12 jaar, die tussen oktober 2022 en februari 2023 in het Pamukkale University Hospital Pediatrics Service waren opgenomen. Het G. Power-programma werd gebruikt in de steekproefberekening en de steekproefomvang werd berekend als 53 (effectgrootte 0,50, vermogen 95%). Gezien het feit dat er gegevensverlies kan optreden tijdens het verzamelen van de gegevens, werd dit met 20% verhoogd en werd de experimentele groep bepaald als 32 en de controlegroep als 32.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Denizli, Kalkoen, 20160
        • Werving
        • Pamukkale Üniversitesi
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 05053084403

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
  • kinderen voor het eerst opgenomen in het ziekenhuis
  • Intramurale behandeling tussen 8 en 12 jaar
  • Begrip en spraakstoornis
  • zonder enige verstandelijke beperking
  • Kinderen en ouders van wie de ziekenhuisopname minimaal drie dagen is gepland

Uitsluitingscriteria:

  • Dagelijks en ziekenhuisopnames minder dan drie dagen
  • Herhaalde ziekenhuisopnames
  • Spraak-, begrips- en mentale problemen
  • Behandeld worden voor een oncologisch probleem
  • toegepast op trauma
  • Kinderen en ouders die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
De formulieren werden op de 0e opnamedag bij de kinderen in de experimentele groep en bij de ouders van de kinderen aangebracht. Nadat de formulieren waren aangebracht, werd een door de onderzoekers ontwikkelde serious game gespeeld. Kinderen kregen toegang tot het spel door een spellink te geven. Het spel kan worden gespeeld op digitale platforms zoals computers, tablets, enz. Voor kinderen die geen elektronisch apparaat hebben, werd het spel gedownload naar de computer in het ziekenhuis en mochten de kinderen spelen. Op de derde opnamedag werden de kinderen en hun ouders opnieuw bevraagd en werd de Game Evaluation Questionnaire ingevuld. Aan het einde van het onderzoek wordt de toegang tot het spel afgesloten.
Geen tussenkomst: controlegroep
Sociodemografische gegevensverzamelingsformulier, klinisch informatieformulier, de medische angstschaal voor kinderen, State and Trait Anxiety Inventory for Children werden toegediend aan de kinderen in de controlegroep en de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) werd toegediend aan de ouders van de kinderen in de controlegroep op de 0e opnamedag. Het standaard klinische ziekenhuisopnameproces werd niet verstoord. Op de derde dag van de ziekenhuisopname kregen de kinderen in de controlegroep het Clinical Information Form, de The child medical fears scale, de State and Trait Anxiety Inventory for Children en de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) voor hun ouders. Na afloop van het onderzoek is de link van de game naar de controlegroep gestuurd zodat zij de game konden spelen om ethische problemen te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Formulier voor het verzamelen van sociodemografische gegevens
Tijdsspanne: toegepast op de eerste studiedag
Het werd ontwikkeld de sociodemografische kenmerken van de kinderen en ouders die deelnemen aan de studie
toegepast op de eerste studiedag
Klinisch informatieformulier
Tijdsspanne: tot 3 dagen
bevat informatie over de procedures, procedures, apparatuur en zorgprofessionals die in de kliniek worden gebruikt. Het door de onderzoekers ontwikkelde formulier bevat informatie over de procedures, procedures, apparatuur en zorgprofessionals die in de kliniek worden gebruikt. Het bestaat uit meerkeuzevragen en 3-keuzevragen.
tot 3 dagen
De schaal van de medische angsten van het kind
Tijdsspanne: tot 3 dagen
Het is een schaal om de angst van kinderen voor medische procedures en praktijken te meten. Het totale aantal vragen van de schaal is 29, de laagste score van de schaal is 29 en de hoogste score is 87. De schaal is een Likert-type schaal met drie keuzes. Degenen die scoorden (0-29) op de schaal waren nooit bang; (29-58) punten zijn
tot 3 dagen
State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH)
Tijdsspanne: tot 3 dagen
Het wordt gebruikt om het niveau van toestands- en trekangst te meten bij kinderen van 9-12 jaar die het alfabetiseringsniveau hebben bereikt. Het is bedoeld om aanhoudende individuele verschillen en angstneiging te meten. Er zijn in totaal 20 items in de schaal. De laagste score die kan worden behaald is 20 en de hoogste score is 60. Evalueert hoe het kind zich gewoonlijk voelt volgens de
tot 3 dagen
State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI)
Tijdsspanne: tot 3 dagen
Het is een van de methoden die worden gebruikt om het niveau van angst te evalueren. Het bestaat uit twee subschalen van 20 vragen over toestands- en trekangst. Alle vragen zijn in een vierpunts Likert-type. De scores van beide subschalen worden afzonderlijk opgeteld en er wordt een totaalscore tussen 20 en 80 verkregen. Hogere scores duiden op een hogere
tot 3 dagen
Vragenlijst voor spelevaluatie
Tijdsspanne: tot 3 dagen
Het ontwikkelde spel is voorbereid voor evaluatie door kinderen. De vragenlijst is ontwikkeld in overeenstemming met de literatuur. Het onderzoek bestaat uit 2 delen. In het eerste deel wordt het nut van de game geëvalueerd en in het tweede deel de game-inhoud.
tot 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • pau-parlaksert-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren