A komoly játék hatása a kórházba került gyermekek szorongására, félelmére, tudására és szorongására szüleiknél
PhD(c), RN, oktató
A gyerekek stresszes élménynek tekinthetik a kórházi kezelést. A kórházba került gyermekek magas szintű szorongásos tüneteket mutatnak. A kórházi kezelés során a gyermek családja és a gyerekek szorongást és stresszt tapasztalnak. Ezek a félelmek és aggodalmak a kórházi kezelésre való elégtelen felkészülésen és a tudás hiányán alapulnak.
A gyermekek kórházi kezelés alatti félelmét és szorongását csökkentő beavatkozások közé tartoznak a klasszikus módszerek, például a füzetek fejlesztése és a képek rajzolása. Noha ezeknek a módszereknek számos előnye bebizonyosodott, a számítógépes és webalapú beavatkozások bizonyultak a legjobb módszernek a gyermekek kórházi kezelésre való felkészítésére. A számítógépes és web-alapú beavatkozások vizsgálatakor látható, hogy ezek leginkább a szorongás- és fájdalomcsillapításra összpontosítanak azoknál a gyerekeknél, akiket a műtéti folyamat miatt kórházba szállítanak. További vizsgálatok szükségesek a kórházi gyermekek klinikai eljárásokra való felkészítéséhez, a kórházi környezet megismertetéséhez, a kórházban alkalmazott eszközök megismertetéséhez számítógépes és webes beavatkozásokkal.
A kutatás egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat, amely három szakaszból áll. A kutatás első szakaszában komoly játékot fejlesztettek ki. A második szakaszban egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztünk kísérleti kontrollcsoport-tervezéssel. A harmadik szakaszban a gyerekek komoly játékról alkotott véleményét, felfogását határozták meg, és értékelték a játék hatékonyságát. A kutatás populációja 8-12 éves gyerekekből állt, akik 2022 októbere és 2023 februárja között a Pamukkale Egyetemi Kórházak Gyermekgyógyászati Szolgálatában kerültek kórházba. A mintaszámításhoz a G. Power programot használtuk, és a minta méretét 53-ra számoltuk (Effect size 0,50, Power 95%). Tekintettel arra, hogy az adatgyűjtés során előfordulhat adatvesztés, ezt 20%-kal növeltük, és a kísérleti csoportot 32-ben, a kontrollcsoportot 32-ben határoztuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hilal Parlak Sert, lecturer
- Telefonszám: 90 (258) 296 4396
- E-mail: hilalsert@pau.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka, 20160
- Toborzás
- Pamukkale Üniversitesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 05053084403
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elfogadja a vizsgálatban való részvételt
- gyerekek először kerültek kórházba
- Fekvőbeteg kezelés 8-12 éves kor között
- Szövegértési és beszédkárosodás
- szellemi fogyatékosság nélkül
- Gyermekek és szülők, akiknek kórházi kezelését legalább három napig tervezik
Kizárási kritériumok:
- Napi és három napnál rövidebb kórházi kezelések
- Ismételt kórházi kezelések
- Beszéd, szövegértés és mentális problémák
- Onkológiai probléma miatt kezelik
- trauma miatt jelentkezett
- Gyermekek és szülők, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
|
A nyomtatványokat a kísérleti csoportba járó gyerekekre és a gyermekek szüleire a kórházi ápolás 0. napján alkalmaztuk.
A formák alkalmazása után a kutatók által kidolgozott komoly játékot játszották.
A gyerekek a játék linkjének megadásával hozzáférhettek a játékhoz.
A játék játszható digitális platformokon, például számítógépeken, táblagépeken stb.
Azoknak a gyerekeknek, akik nem rendelkeznek elektronikus eszközzel, a játékot letöltötték a kórház számítógépére, és a gyerekek játszhattak.
A kórházi kezelés harmadik napján ismételten megkérdezték a gyerekeket és szüleiket, és kitöltötték a Játékértékelő kérdőívet.
A játékhoz való hozzáférést a tanulmány végén lezárják.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Szociodemográfiai adatgyűjtési űrlapot, Klinikai információs űrlapot, A gyermekorvosi félelmek skála skáláját, a gyermekek állapot- és vonási szorongásos leltárát adták be a kontrollcsoportba tartozó gyerekeknek, és az állapot-vonási szorongás leltárt (STAI) a gyermekek szüleinek. a kontrollcsoportban a kórházi kezelés 0. napján.
A szokásos klinikai kórházi kezelést nem zavarták.
A kórházi kezelés harmadik napján a kontrollcsoportba tartozó gyermekek megkapták a Klinikai Információs Formát, a Gyermek orvosi félelmek skálát, a Gyermekek Állapot- és Jellemző Anxiety Inventory-t és az Állapot-vonagszorongás-leltárt (STAI) szüleik számára.
A vizsgálat után a játék linkjét elküldtük a kontrollcsoportnak, hogy az etikai problémák elkerülése érdekében játszhassák a játékot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai adatgyűjtési űrlap
Időkeret: az első tanulmányi napon jelentkezett
|
Kidolgozták a vizsgálatban részt vevő gyermekek és szülők szociodemográfiai jellemzőit
|
az első tanulmányi napon jelentkezett
|
|
Klinikai információs űrlap
Időkeret: legfeljebb 3 napig
|
információkat tartalmaz a klinikán alkalmazott eljárásokról, eljárásokról, berendezésekről és egészségügyi szakemberekről.A kutatók által kidolgozott űrlap információkat tartalmaz a klinikán alkalmazott eljárásokról, eljárásokról, berendezésekről és egészségügyi szakemberekről.
Ez feleletválasztós és 3 lehetőségből álló kérdésekből áll.
|
legfeljebb 3 napig
|
|
A gyermek orvosi félelmei skála
Időkeret: legfeljebb 3 napig
|
Ez a skála a gyermekek orvosi eljárásokkal és gyakorlatokkal kapcsolatos félelmeinek mérésére. A skála összes kérdése 29, a skála legalacsonyabb pontszáma 29, a legmagasabb pontszám 87.
A skála egy Likert típusú skála, három választási lehetőséggel.
A skálán (0-29) pontot elérők sosem féltek; (29-58) pontok vannak
|
legfeljebb 3 napig
|
|
Állapotjellemzők szorongásos leltár gyermekek számára (STAI-CH)
Időkeret: legfeljebb 3 napig
|
A 9-12 éves, írás-olvasási szintet elért gyermekek állapot- és vonásszorongás szintjének mérésére szolgál. Célja a tartós egyéni különbségek, valamint a szorongásos hajlam mérése.
Összesen 20 tétel található a skálán.
Az elérhető legalacsonyabb pontszám 20, a legmagasabb pedig 60.
Értékeli, hogyan érzi magát a gyermek általában a szerint
|
legfeljebb 3 napig
|
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár felnőtteknek (STAI)
Időkeret: legfeljebb 3 napig
|
Ez a szorongás szintjének értékelésére használt módszerek egyike. Két alskálából áll, amelyek 20 kérdésből állnak az állapot- és szorongásos vonásokról.
Minden kérdés négypontos Likert típusú.
Mindkét alskála pontszámait külön-külön összeadjuk, és 20 és 80 közötti összpontszámot kapunk.
A magasabb pontszám magasabbat jelez
|
legfeljebb 3 napig
|
|
Játékértékelő kérdőív
Időkeret: legfeljebb 3 napig
|
A kidolgozott játék a gyermekek értékelésére készült. A kérdőív a szakirodalomnak megfelelően készült.
A felmérés 2 részből áll.
Az első részben a játék hasznosságát, a második részben a játék tartalmát értékelik.
|
legfeljebb 3 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pau-parlaksert-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .