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El efecto del juego serio en los niveles de ansiedad, miedo, conocimiento y ansiedad de los niños hospitalizados en sus padres

7 de marzo de 2023 actualizado por: Hilal PARLAK SERT, Pamukkale University

PhD(c), RN, Profesor

Los niños pueden ver la hospitalización como una experiencia estresante. Los niños que están hospitalizados muestran altos niveles de síntomas de ansiedad. Durante el proceso de hospitalización, tanto la familia del niño como los niños experimentan ansiedad y estrés. Estos temores y preocupaciones se basan en una preparación inadecuada para la hospitalización y la falta de conocimiento.

Las intervenciones para reducir el miedo y la ansiedad de los niños durante la hospitalización incluyen métodos clásicos como el desarrollo de folletos y dibujos. Si bien se han demostrado varios beneficios de estos métodos, se ha demostrado que las intervenciones por computadora y basadas en la web son la mejor manera de preparar a los niños para la hospitalización. Cuando se examinan las intervenciones informáticas y basadas en la web, se observa que se centran principalmente en el control de la ansiedad y el dolor en los niños hospitalizados para el proceso de la operación. Se necesitan más estudios para preparar a los niños hospitalizados para los procedimientos clínicos, para introducir el entorno hospitalario y para introducir las herramientas utilizadas en el hospital con intervenciones informáticas y basadas en la web.

La investigación es un estudio experimental controlado aleatorio que consta de tres etapas. En la primera etapa de la investigación se desarrolló un juego serio. En la segunda etapa, se llevó a cabo un estudio controlado aleatorizado con diseño de grupo control experimental. En la tercera etapa, se determinaron las opiniones y percepciones de los niños sobre el juego serio y se evaluó la efectividad del juego. La población de la investigación consistió en niños de 8 a 12 años, hospitalizados en el Servicio de Pediatría de los Hospitales Universitarios de Pamukkale entre octubre de 2022 y febrero de 2023. El programa G. Power se utilizó en el cálculo de la muestra y el tamaño de la muestra se calculó como 53 (Tamaño del efecto 0,50, Potencia 95%). Teniendo en cuenta que puede haber pérdida de datos durante la recopilación de datos, se aumentó en un 20% y se determinó que el grupo experimental era 32 y el grupo control 32.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hilal Parlak Sert, lecturer
  • Número de teléfono: 90 (258) 296 4396
  • Correo electrónico: hilalsert@pau.edu.tr

Ubicaciones de estudio

      • Denizli, Pavo, 20160
        • Reclutamiento
        • Pamukkale Universitesi
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 05053084403

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aceptar participar en el estudio
  • niños hospitalizados por primera vez
  • Tratamiento hospitalario entre las edades de 8-12-
  • Deterioro de la comprensión y del habla
  • sin ninguna discapacidad mental
  • Niños y padres cuya hospitalización está prevista para al menos tres días.

Criterio de exclusión:

  • Diario y hospitalizaciones menos de tres días
  • Hospitalizaciones repetidas
  • Habla, comprensión y problemas mentales
  • Ser tratado por un problema oncológico
  • aplicado por trauma
  • Niños y padres que no aceptaron participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
Los formularios se aplicaron a los niños del grupo experimental ya los padres de los niños el día 0 de hospitalización. Después de aplicar los formularios, se jugó un juego serio desarrollado por los investigadores. A los niños se les dio acceso al juego dando un enlace del juego. El juego se puede jugar en plataformas digitales como computadoras, tabletas, etc. Para los niños que no tienen un dispositivo electrónico, el juego se descargó en la computadora del hospital y los niños pudieron jugar. Al tercer día de hospitalización, se volvió a encuestar a los niños y sus padres y se llenó el Cuestionario de Evaluación del Juego. El acceso al juego se cerrará al final del estudio.
Sin intervención: grupo de control
El formulario de recolección de datos sociodemográficos, el formulario de información clínica, la escala de miedos médicos del niño, el Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo para Niños se administraron a los niños del grupo de control, y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) se administró a los padres de los niños en el grupo control el día 0 de hospitalización. No se interfirió con el proceso estándar de hospitalización clínica. Al tercer día de hospitalización, a los niños del grupo control se les administró el Formulario de Información Clínica, la escala de miedos médicos del niño, el Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo para Niños y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) para sus padres. Después del estudio, se envió el enlace del juego al grupo de control para que pudieran jugar el juego con el fin de evitar problemas éticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de recogida de datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: aplicado el primer día de estudio
Se desarrollaron las características sociodemográficas de los niños y padres participantes en el estudio.
aplicado el primer día de estudio
Formulario de información clínica
Periodo de tiempo: hasta 3 días
incluye información sobre los procedimientos, procedimientos, equipos y profesionales de la salud utilizados en la clínica. El formulario desarrollado por los investigadores incluye información sobre los procedimientos, procedimientos, equipos y profesionales de la salud utilizados en la clínica. Consta de preguntas de opción múltiple y de 3 opciones.
hasta 3 días
La escala de miedos médicos del niño
Periodo de tiempo: hasta 3 días
Es una escala para medir los temores de los niños sobre los procedimientos y prácticas médicas. El número total de preguntas de la escala es 29, el puntaje más bajo obtenido de la escala es 29 y el puntaje más alto es 87. La escala es una escala tipo Likert con tres opciones. Los que puntuaron (0-29) en la escala nunca tuvieron miedo; (29-58) puntos son
hasta 3 días
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Niños (STAI-CH)
Periodo de tiempo: hasta 3 días
Se utiliza para medir el nivel de estado y rasgo de ansiedad en niños de 9 a 12 años que han alcanzado el nivel de alfabetización. Su objetivo es medir las diferencias individuales persistentes, así como la propensión a la ansiedad. Hay 20 ítems en total en la escala. La puntuación más baja que se puede obtener es 20 y la puntuación más alta es 60. Evalúa cómo se siente habitualmente el niño según el
hasta 3 días
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Adultos (STAI)
Periodo de tiempo: hasta 3 días
Es uno de los métodos utilizados para evaluar el nivel de ansiedad. Consta de dos subescalas de 20 preguntas sobre ansiedad estado y rasgo. Todas las preguntas están en tipo Likert de cuatro puntos. Las puntuaciones de ambas subescalas se suman por separado y se obtiene una puntuación total entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas indican una mayor
hasta 3 días
Cuestionario de evaluación del juego
Periodo de tiempo: hasta 3 días
El juego desarrollado está preparado para la evaluación de los niños. El cuestionario se desarrolló de acuerdo con la literatura. La encuesta consta de 2 partes. En la primera parte se evalúa la utilidad del juego y en la segunda parte se evalúa el contenido del juego.
hasta 3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

26 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • pau-parlaksert-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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