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L'effetto del gioco serio sui livelli di ansia, paura, conoscenza e ansia dei bambini ricoverati nei loro genitori

7 marzo 2023 aggiornato da: Hilal PARLAK SERT, Pamukkale University

PhD(c), RN, Docente

I bambini possono considerare il ricovero in ospedale come un'esperienza stressante. I bambini ricoverati in ospedale mostrano alti livelli di sintomi di ansia. Durante il processo di ricovero, la famiglia del bambino così come i bambini sperimentano ansia e stress. Queste paure e preoccupazioni si basano su una preparazione inadeguata per il ricovero e sulla mancanza di conoscenza.

Gli interventi per ridurre la paura e l'ansia dei bambini durante il ricovero includono metodi classici come lo sviluppo di opuscoli e disegni. Sebbene siano stati dimostrati vari vantaggi di questi metodi, gli interventi informatici e basati sul web hanno dimostrato di essere il modo migliore per preparare i bambini al ricovero. Quando vengono esaminati gli interventi basati su computer e web, si vede che si concentrano principalmente sull'ansia e sul controllo del dolore nei bambini che sono ricoverati in ospedale per il processo operativo. Sono necessari ulteriori studi per preparare i bambini ricoverati alle procedure cliniche, per introdurre l'ambiente ospedaliero e per introdurre gli strumenti utilizzati in ospedale con interventi informatici e web-based.

La ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato costituito da tre fasi. Nella prima fase della ricerca è stato sviluppato il gioco serio. Nella seconda fase è stato condotto uno studio controllato randomizzato con disegno sperimentale del gruppo di controllo. Nella terza fase, sono state determinate le opinioni e le percezioni dei bambini sul gioco serio ed è stata valutata l'efficacia del gioco. La popolazione della ricerca era composta da bambini di età compresa tra 8 e 12 anni, ricoverati presso il servizio pediatrico degli ospedali universitari di Pamukkale tra ottobre 2022 e febbraio 2023. Il programma G. Power è stato utilizzato nel calcolo del campione e la dimensione del campione è stata calcolata come 53 (dimensione dell'effetto 0,50, potenza 95%). Considerando che potrebbe esserci una perdita di dati durante la raccolta dei dati, è stata aumentata del 20% e il gruppo sperimentale è stato determinato come 32 e il gruppo di controllo come 32.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hilal Parlak Sert, lecturer
  • Numero di telefono: 90 (258) 296 4396
  • Email: hilalsert@pau.edu.tr

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino, 20160
        • Reclutamento
        • Pamukkale Universitesi
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 05053084403

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • accettare di partecipare allo studio
  • bambini ricoverati per la prima volta
  • Trattamento ospedaliero di età compresa tra 8-12-
  • Comprensione e disturbi del linguaggio
  • senza alcuna disabilità mentale
  • Bambini e genitori il cui ricovero è previsto per almeno tre giorni

Criteri di esclusione:

  • Giornaliere e ricoveri inferiori a tre giorni
  • Ricoveri ripetuti
  • Discorso, comprensione e problemi mentali
  • Essere in cura per un problema oncologico
  • applicato per trauma
  • Bambini e genitori che non hanno accettato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Comportamentale: gioco serio
La modulistica è stata applicata ai bambini del gruppo sperimentale e ai genitori dei bambini al 0° giorno di ricovero. Dopo che i moduli sono stati applicati, è stato giocato un gioco serio sviluppato dai ricercatori. I bambini hanno avuto accesso al gioco fornendo un collegamento al gioco. Il gioco può essere giocato su piattaforme digitali come computer, tablet, ecc. Per i bambini che non avevano un dispositivo elettronico, il gioco è stato scaricato sul computer dell'ospedale e ai bambini è stato permesso di giocare. Il terzo giorno di ricovero, i bambini ei loro genitori sono stati nuovamente intervistati e il questionario di valutazione del gioco è stato compilato. L'accesso al gioco sarà chiuso al termine dello studio.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Ai bambini del gruppo di controllo sono stati somministrati il ​​modulo di raccolta dei dati sociodemografici, il modulo di informazioni cliniche, la scala delle paure mediche del bambino, lo State and Trait Anxiety Inventory for Children e ai genitori dei bambini è stato somministrato lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) nel gruppo di controllo il 0° giorno di ricovero. Il processo di ricovero clinico standard non ha subito interferenze. Il terzo giorno di ricovero, ai bambini del gruppo di controllo sono stati somministrati il ​​Clinical Information Form, la scala The child medical fears, lo State and Trait Anxiety Inventory for Children e lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) per i loro genitori. Dopo lo studio, il link del gioco è stato inviato al gruppo di controllo in modo che potessero giocare per evitare problemi etici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo raccolta dati sociodemografici
Lasso di tempo: applicato il primo giorno di studio
Sono state sviluppate le caratteristiche sociodemografiche dei bambini e dei genitori partecipanti allo studio
applicato il primo giorno di studio
Modulo informazioni cliniche
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
include informazioni sulle procedure, le procedure, le attrezzature e gli operatori sanitari utilizzati nella clinica. Il modulo sviluppato dai ricercatori include informazioni sulle procedure, le procedure, le attrezzature e gli operatori sanitari utilizzati nella clinica. Consiste in domande a scelta multipla e 3 opzioni.
fino a 3 giorni
La scala delle paure mediche del bambino
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
È una scala per misurare le paure dei bambini riguardo alle procedure e alle pratiche mediche. Il numero totale di domande della scala è 29, il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 29 e il punteggio più alto è 87. La scala è una scala di tipo Likert con tre scelte. Chi ha segnato (0-29) sulla bilancia non ha mai avuto paura; (29-58) i punti sono
fino a 3 giorni
Inventario dell'ansia dei tratti di stato per i bambini (STAI-CH)
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
Viene utilizzato per misurare il livello di ansia di stato e di tratto nei bambini di età compresa tra 9 e 12 anni che hanno raggiunto il livello di alfabetizzazione. Ha lo scopo di misurare le differenze individuali persistenti e la propensione all'ansia. Ci sono 20 elementi in totale nella scala. Il punteggio più basso che si può ottenere è 20 e il punteggio più alto è 60. Valuta come si sente di solito il bambino in base al
fino a 3 giorni
Inventario dell'ansia dei tratti di stato per adulti (STAI)
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
È uno dei metodi utilizzati per valutare il livello di ansia. Consiste in due sottoscale di 20 domande sull'ansia di stato e di tratto. Tutte le domande sono di tipo Likert a quattro punti. I punteggi di entrambe le sottoscale vengono sommati separatamente e si ottiene un punteggio totale compreso tra 20 e 80. I punteggi più alti indicano un più alto
fino a 3 giorni
Questionario di valutazione del gioco
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
Il gioco sviluppato è preparato per la valutazione dei bambini. Il questionario è stato sviluppato in linea con la letteratura. Il sondaggio si compone di 2 parti. Nella prima parte viene valutata l'utilità del gioco e nella seconda parte viene valutato il contenuto del gioco.
fino a 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pau-parlaksert-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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