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O efeito do jogo sério na ansiedade, medo, conhecimento e níveis de ansiedade de crianças hospitalizadas em seus pais

7 de março de 2023 atualizado por: Hilal PARLAK SERT, Pamukkale University

PhD(c), RN, Professor

As crianças podem ver a hospitalização como uma experiência estressante. Crianças hospitalizadas apresentam altos níveis de sintomas de ansiedade. Durante o processo de hospitalização, tanto a família da criança quanto a própria criança vivenciam ansiedade e estresse. Esses medos e preocupações se baseiam no preparo inadequado para a internação e no desconhecimento.

As intervenções para reduzir o medo e a ansiedade das crianças durante a hospitalização incluem métodos clássicos, como a elaboração de cartilhas e desenhos. Embora vários benefícios desses métodos tenham sido demonstrados, as intervenções por computador e baseadas na web têm se mostrado a melhor maneira de preparar as crianças para a hospitalização. Quando as intervenções por computador e pela web são examinadas, percebe-se que elas se concentram principalmente no controle da ansiedade e da dor em crianças hospitalizadas para o processo de operação. Mais estudos são necessários para preparar crianças hospitalizadas para procedimentos clínicos, para introduzir o ambiente hospitalar e introduzir as ferramentas utilizadas no hospital com intervenções computadorizadas e baseadas na web.

A pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado composto por três etapas. Na primeira etapa da pesquisa foi desenvolvido o serious game. Na segunda etapa, foi realizado um estudo randomizado controlado com delineamento experimental de grupo controle. Na terceira etapa, foram determinadas as opiniões e percepções das crianças sobre brincadeiras sérias e a eficácia do jogo foi avaliada. A população da pesquisa consistiu em crianças de 8 a 12 anos, internadas no Serviço de Pediatria dos Hospitais da Universidade de Pamukkale entre outubro de 2022 e fevereiro de 2023. O programa G. Power foi usado no cálculo da amostra e o tamanho da amostra foi calculado como 53 (tamanho do efeito 0,50, poder 95%). Considerando que pode haver perda de dados durante a coleta de dados, foi aumentado em 20% e o grupo experimental foi determinado como 32 e o grupo controle como 32.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hilal Parlak Sert, lecturer
  • Número de telefone: 90 (258) 296 4396
  • E-mail: hilalsert@pau.edu.tr

Locais de estudo

      • Denizli, Peru, 20160
        • Recrutamento
        • Pamukkale Üniversitesi
        • Contato:
          • Número de telefone: 05053084403

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • aceitar participar do estudo
  • crianças hospitalizadas pela primeira vez
  • Tratamento hospitalar entre as idades de 8-12-
  • Distúrbios de compreensão e fala
  • sem nenhuma deficiência mental
  • Crianças e pais cuja hospitalização está prevista para pelo menos três dias

Critério de exclusão:

  • Diárias e internações inferiores a três dias
  • Internações repetidas
  • Discurso, compreensão e problemas mentais
  • Sendo tratado por um problema oncológico
  • aplicado para trauma
  • Crianças e pais que não concordaram em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
Os formulários foram aplicados às crianças do grupo experimental e aos pais das crianças no 0º dia de internação. Após a aplicação dos formulários, foi realizado um jogo sério desenvolvido pelos pesquisadores. As crianças tiveram acesso ao jogo, fornecendo um link do jogo. O jogo pode ser jogado em plataformas digitais como computadores, tablets, etc. Para as crianças que não possuem dispositivo eletrônico, o jogo foi baixado para o computador do hospital e as crianças puderam jogar. No terceiro dia de internação, as crianças e seus pais foram novamente questionados e o Questionário de Avaliação do Jogo foi preenchido. O acesso ao jogo será fechado ao final do estudo.
Sem intervenção: grupo de controle
Formulário de coleta de dados sociodemográficos, Formulário de Informações Clínicas, Escala de medos médicos infantis, Inventário de Ansiedade Traço e Estado para Crianças foram administrados às crianças do grupo controle, e o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) foi administrado aos pais das crianças no grupo controle no 0º dia de internação. O processo de internação clínica padrão não sofreu interferência. No terceiro dia de internação, as crianças do grupo controle receberam o Formulário de Informações Clínicas, a escala de medos médicos infantis, o Inventário de Ansiedade Traço e Estado para Crianças e o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) para seus pais. Após o estudo, o link do jogo foi enviado ao grupo de controle para que eles pudessem jogar a fim de evitar problemas éticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de coleta de dados sociodemográficos
Prazo: aplicada no primeiro dia de estudo
Foi desenvolvido o perfil sociodemográfico das crianças e pais participantes do estudo
aplicada no primeiro dia de estudo
Formulário de Informações Clínicas
Prazo: até 3 dias
inclui informações sobre os procedimentos, procedimentos, equipamentos e profissionais de saúde utilizados na clínica. O formulário desenvolvido pelos pesquisadores inclui informações sobre os procedimentos, procedimentos, equipamentos e profissionais de saúde utilizados na clínica. Consiste em questões de múltipla escolha e 3 opções.
até 3 dias
A escala de medos médicos infantis
Prazo: até 3 dias
É uma escala para medir os medos das crianças sobre procedimentos e práticas médicas. O número total de questões da escala é 29, a pontuação mais baixa obtida na escala é 29 e a pontuação mais alta é 87. A escala é do tipo Likert com três opções. Quem marcou (0-29) na escala nunca teve medo; (29-58) pontos são
até 3 dias
Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças (IDATE-CH)
Prazo: até 3 dias
É usado para medir o nível de estado e traço de ansiedade em crianças de 9 a 12 anos que atingiram o nível de alfabetização. Tem como objetivo medir as diferenças individuais persistentes, bem como a propensão à ansiedade. Existem 20 itens no total na escala. A pontuação mais baixa que pode ser obtida é 20 e a pontuação mais alta é 60. Avalia como a criança costuma se sentir de acordo com o
até 3 dias
Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Adultos (IDATE)
Prazo: até 3 dias
É um dos métodos utilizados para avaliar o nível de ansiedade. É composto por duas subescalas de 20 questões sobre estado e traço de ansiedade. Todas as perguntas são do tipo Likert de quatro pontos. As pontuações de ambas as subescalas são somadas separadamente e obtém-se uma pontuação total entre 20 e 80. Pontuações mais altas indicam uma maior
até 3 dias
Questionário de avaliação do jogo
Prazo: até 3 dias
O jogo desenvolvido é preparado para avaliação de crianças. O questionário foi desenvolvido de acordo com a literatura. A pesquisa consiste em 2 partes. Na primeira parte, avalia-se a utilidade do jogo e, na segunda parte, avalia-se o conteúdo do jogo.
até 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

26 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • pau-parlaksert-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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