Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavan pelin vaikutus sairaalahoidossa olevien lasten ahdistuneisuus-, pelko-, tieto- ja ahdistustasoihin heidän vanhempissaan

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hilal PARLAK SERT, Pamukkale University

PhD(c), RN, luennoitsija

Lapset saattavat pitää sairaalahoitoa stressaavana kokemuksena. Sairaalahoidossa olevilla lapsilla on suuria ahdistuneisuusoireita. Sairaalahoidon aikana sekä lapsen perhe että lapset kokevat ahdistusta ja stressiä. Nämä pelot ja huolenaiheet perustuvat riittämättömään sairaalahoitoon valmistautumiseen ja tiedon puutteeseen.

Sairaalahoidon aikana lasten pelkoa ja ahdistusta vähentäviä toimenpiteitä ovat klassiset menetelmät, kuten vihkojen kehittäminen ja kuvien piirtäminen. Vaikka näiden menetelmien useita etuja on osoitettu, tietokone- ja verkkopohjaisten interventioiden on osoitettu olevan paras tapa valmistaa lapsia sairaalahoitoon. Kun tarkastellaan tietokone- ja verkkopohjaisia ​​interventioita, havaitaan, että ne keskittyvät enimmäkseen ahdistuksen ja kivun hallintaan lapsilla, jotka ovat sairaalahoidossa leikkausprosessin vuoksi. Lisää tutkimuksia tarvitaan sairaalassa olevien lasten valmistelemiseksi kliinisiin toimenpiteisiin, sairaalaympäristön esittelyyn sekä sairaalassa käytettävien työkalujen esittelyyn tietokone- ja verkkopohjaisissa interventioissa.

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, joka koostuu kolmesta vaiheesta. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa kehitettiin vakava peli. Toisessa vaiheessa suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kokeellisella kontrolliryhmäsuunnittelulla. Kolmannessa vaiheessa selvitettiin lasten näkemyksiä vakavasta leikistä ja arvioitiin pelin tehokkuutta. Tutkimuspopulaatio koostui 8-12-vuotiaista lapsista, jotka olivat sairaalahoidossa Pamukkalen yliopistollisen sairaalan lastenlääkäripalvelussa lokakuun 2022 ja helmikuun 2023 välisenä aikana. Näytteen laskennassa käytettiin G. Power -ohjelmaa ja otoskooksi laskettiin 53 (Effect size 0,50, Power 95%). Ottaen huomioon, että dataa voi hävitä tiedonkeruun aikana, sitä nostettiin 20 % ja koeryhmäksi määritettiin 32 ja kontrolliryhmäksi 32.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hilal Parlak Sert, lecturer
  • Puhelinnumero: 90 (258) 296 4396
  • Sähköposti: hilalsert@pau.edu.tr

Opiskelupaikat

      • Denizli, Turkki, 20160
        • Rekrytointi
        • Pamukkale Üniversitesi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 05053084403

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suostua osallistumaan tutkimukseen
  • lapset joutuivat ensimmäistä kertaa sairaalaan
  • Sairaalahoito 8-12-vuotiaille
  • Ymmärtämisen ja puheen heikkeneminen
  • ilman mielenterveysongelmia
  • Lapset ja vanhemmat, joiden sairaalahoito on suunniteltu vähintään kolmeksi päiväksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Päivittäiset ja sairaalahoidot alle kolme päivää
  • Toistuvat sairaalahoidot
  • Puhe-, ymmärrys- ja mielenterveysongelmia
  • Onkologisen ongelman hoitoon
  • hakenut traumaa
  • Lapset ja vanhemmat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
Lomakkeet käytettiin koeryhmän lapsille ja lasten vanhemmille 0. sairaalahoitopäivänä. Lomakkeiden käyttöönoton jälkeen pelattiin tutkijoiden kehittämä vakava peli. Lapset pääsivät peliin antamalla pelilinkin. Peliä voi pelata digitaalisilla alustoilla, kuten tietokoneilla, tableteilla jne. Lapsille, joilla ei ole elektronista laitetta, peli ladattiin sairaalan tietokoneelle ja lapset saivat leikkiä. Kolmantena sairaalahoitopäivänä lapsia ja heidän vanhempiaan tutkittiin uudelleen ja pelien arviointikysely täytettiin. Peliin pääsy suljetaan tutkimuksen päätyttyä.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Sosiodemografinen tiedonkeruulomake, kliininen tietolomake, lasten lääketieteellisten pelkojen asteikko, tila- ja piirreahdistuskartoitus lapsille annettiin verrokkiryhmän lapsille ja STAI (State-Trait Anxiety Inventory) lasten vanhemmille. kontrolliryhmässä 0. sairaalahoitopäivänä. Normaalia kliinistä sairaalahoitoa ei häiritty. Kolmantena sairaalahoitopäivänä kontrolliryhmän lapsille annettiin vanhemmilleen kliininen tietolomake, lapsen lääketieteelliset pelot -asteikko, lasten tila- ja piirreahdistuskartoitus ja STAI. Tutkimuksen jälkeen pelin linkki lähetettiin kontrolliryhmälle, jotta he voivat pelata peliä eettisten ongelmien välttämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografisen tiedon keruulomake
Aikaikkuna: haettu ensimmäisenä opiskelupäivänä
Siinä kehitettiin tutkimukseen osallistuneiden lasten ja vanhempien sosiodemografisia ominaisuuksia
haettu ensimmäisenä opiskelupäivänä
Kliininen tietolomake
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
sisältää tiedot klinikalla käytettävistä toimenpiteistä, toimenpiteistä, laitteista ja terveydenhuollon ammattilaisista. Tutkijoiden kehittämä lomake sisältää tiedot klinikalla käytettävistä toimenpiteistä, toimenpiteistä, laitteista ja terveydenhuollon ammattilaisista. Se koostuu monivalintakysymyksistä ja 3 vaihtoehdosta.
jopa 3 päivää
Lapsen lääketieteelliset pelot ovat mittakaavassa
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
Se on asteikko, jolla mitataan lasten pelkoja lääketieteellisistä toimenpiteistä ja käytännöistä. Asteikon kysymysten kokonaismäärä on 29, asteikko matalin pistemäärä on 29 ja korkein pistemäärä 87. Vaaka on Likert-tyyppinen asteikko, jossa on kolme vaihtoehtoa. Ne, jotka saivat pisteitä (0-29) asteikolla, eivät koskaan pelänneet; (29-58) pisteet ovat
jopa 3 päivää
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus lapsille (STAI-CH)
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
Sitä käytetään luku- ja kirjoitustaidon saavuttaneiden 9-12-vuotiaiden lasten tila- ja piirteiden ahdistuneisuuden tason mittaamiseen. Sen tavoitteena on mitata pysyviä yksilöllisiä eroja sekä ahdistuneisuusalttiutta. Asteikossa on yhteensä 20 tuotetta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 20 ja korkein 60. Arvioi, miltä lapsesta yleensä tuntuu
jopa 3 päivää
Aikuisten tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI)
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
Se on yksi ahdistuneisuuden tason arvioinnissa käytetyistä menetelmistä. Se koostuu kahdesta 20 kysymyksen ala-asteikosta, jotka koskevat ahdistuneisuuden tilaa ja piirteitä. Kaikki kysymykset ovat nelipisteisiä Likert-tyyppejä. Molempien ala-asteikkojen pisteet lasketaan yhteen ja kokonaispistemääräksi saadaan 20-80. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa
jopa 3 päivää
Pelin arviointikysely
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
Kehitetty peli on valmistettu lasten arviointia varten. Kyselylomake on kehitetty kirjallisuuden mukaisesti. Kysely koostuu 2 osasta. Ensimmäisessä osassa arvioidaan pelin hyödyllisyyttä ja toisessa osassa pelin sisältöä.
jopa 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pau-parlaksert-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa