- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05775640
진지한 게임이 입원 아동의 불안, 공포, 지식, 부모의 불안 수준에 미치는 영향
PhD(c), RN, 강사
아이들은 입원을 스트레스가 많은 경험으로 볼 수 있습니다. 입원한 아이들은 높은 수준의 불안 증상을 보입니다. 입원 과정에서 아동뿐만 아니라 아동의 가족도 불안과 스트레스를 경험하게 됩니다. 이러한 두려움과 걱정은 입원에 대한 부적절한 준비와 지식 부족에 근거합니다.
입원 중 어린이의 두려움과 불안을 줄이기 위한 개입에는 소책자 개발 및 그림 그리기와 같은 고전적인 방법이 포함됩니다. 이러한 방법의 다양한 이점이 입증되었지만 컴퓨터 및 웹 기반 중재가 아동의 입원을 준비하는 가장 좋은 방법인 것으로 나타났습니다. 컴퓨터와 웹 기반 개입을 살펴보면 대부분 수술 과정을 위해 입원한 아동의 불안과 통증 조절에 초점을 맞추고 있음을 알 수 있다. 입원한 아이들이 임상 절차를 준비하고, 병원 환경을 소개하고, 컴퓨터와 웹 기반 개입으로 병원에서 사용되는 도구를 소개하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
연구는 세 단계로 구성된 무작위 통제 실험 연구입니다. 연구 1단계에서는 시리어스 게임을 개발했다. 두 번째 단계에서는 실험적 대조군 설계를 통한 무작위 통제 연구가 수행되었습니다. 3단계에서는 진지한 놀이에 대한 아동의 시각과 인식을 파악하고 놀이의 효과성을 평가하였다. 연구 모집단은 2022년 10월부터 2023년 2월까지 파묵칼레 대학 병원 소아과 서비스에 입원한 8-12세 아동으로 구성되었습니다. 표본 계산은 G.Power 프로그램을 사용하였고 표본 크기는 53(Effect size 0.50, Power 95%)으로 계산하였다. 데이터 수집 과정에서 데이터 손실이 있을 수 있음을 감안하여 20% 증가시켜 실험군 32명, 대조군 32명으로 정하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hilal Parlak Sert, lecturer
- 전화번호: 90 (258) 296 4396
- 이메일: hilalsert@pau.edu.tr
연구 장소
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Denizli, 칠면조, 20160
- 모병
- Pamukkale Üniversitesi
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연락하다:
- 전화번호: 05053084403
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여를 수락합니다.
- 처음으로 입원한 아이들
- 8-12세 사이의 입원 치료-
- 이해력 및 언어 장애
- 정신적 장애 없이
- 최소 3일 이상의 입원이 예정된 아동 및 부모
제외 기준:
- 매일 및 3일 미만의 입원
- 반복되는 입원
- 말하기, 이해력 및 정신적 문제
- 종양학적 문제로 치료를 받고 있는 중
- 트라우마 신청
- 연구 참여에 동의하지 않은 아동 및 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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양식은 입원 0일째 실험군 아동과 아동의 부모에게 적용하였다.
양식을 적용한 후 연구원들이 개발한 진지한 게임이 진행되었습니다.
아이들은 게임 링크를 제공함으로써 게임에 접근할 수 있었습니다.
이 게임은 컴퓨터, 태블릿 등과 같은 디지털 플랫폼에서 플레이할 수 있습니다.
전자기기가 없는 아이들을 위해 병원 내 컴퓨터에 게임을 다운받아 플레이하게 했다.
입원 3일째 되는 날, 아이들과 부모를 다시 설문조사하고 게임 평가 문항을 채웠다.
연구가 끝나면 게임에 대한 액세스가 종료됩니다.
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간섭 없음: 대조군
사회인구학적 데이터 수집 양식, 임상 정보 양식, 아동 의학적 공포 척도, 아동에 대한 상태 및 특성 불안 척도는 대조군의 아동에게 실시되었고, 상태 특성 불안 지수(STAI)는 아동의 부모에게 시행되었습니다. 입원 0일째 대조군.
표준 임상 입원 과정은 방해받지 않았습니다.
입원 3일째에 통제 그룹의 어린이들은 임상 정보 양식, 어린이 의료 공포 척도, 어린이를 위한 상태 및 특성 불안 지수, 부모를 위한 상태 특성 불안 지수(STAI)를 받았습니다.
연구가 끝나면 윤리적 문제를 피하기 위해 게임을 할 수 있도록 게임 링크를 통제 그룹으로 보냈습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 데이터 수집 양식
기간: 공부 첫날 신청
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연구에 참여한 아동과 부모의 사회인구학적 특성을 개발하였다.
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공부 첫날 신청
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임상 정보 양식
기간: 최대 3일
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클리닉에서 사용되는 절차, 절차, 장비 및 의료 전문가에 대한 정보가 포함됩니다. 연구원이 개발한 양식에는 클리닉에서 사용되는 절차, 절차, 장비 및 의료 전문가에 대한 정보가 포함됩니다.
그것은 객관식 및 3 선택 질문으로 구성되어 있습니다.
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최대 3일
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어린이 의료 공포 척도
기간: 최대 3일
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의료 시술 및 시술에 대한 아동의 두려움을 측정하는 척도입니다. 척도의 총 문항 수는 29개이며, 척도에서 얻은 최하점은 29점, 최고점은 87점입니다.
척도는 세 가지 선택이 있는 리커트 유형 척도입니다.
척도에서 0-29점을 받은 사람들은 결코 두려워하지 않았습니다. (29-58) 포인트는
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최대 3일
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아동을 위한 상태 특성 불안 검사(STAI-CH)
기간: 최대 3일
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문해력 수준에 도달한 9-12세 아동의 상태 및 특성 불안 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 지속적인 개인차와 불안 성향을 측정하는 것을 목표로 합니다.
척도에는 총 20개의 항목이 있습니다.
얻을 수 있는 최저 점수는 20점이고 최고 점수는 60점입니다.
에 따라 아이가 평소에 어떻게 느끼는지 평가합니다.
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최대 3일
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성인을 위한 상태 특성 불안 척도(STAI)
기간: 최대 3일
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불안의 수준을 평가하는 데 사용되는 방법 중 하나입니다. 상태 및 특성 불안에 대한 20개의 질문으로 구성된 두 개의 하위 척도로 구성됩니다.
모든 질문은 4포인트 리커트 유형입니다.
두 하위 척도의 점수를 별도로 합산하여 20에서 80 사이의 총 점수를 얻습니다.
더 높은 점수는 더 높은 것을 나타냅니다
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최대 3일
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게임 평가 설문지
기간: 최대 3일
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개발된 게임은 어린이 평가를 위해 준비되었습니다. 설문지는 문헌에 따라 개발되었습니다.
설문 조사는 2 부분으로 구성됩니다.
1부에서는 게임의 유용성을 평가하고, 2부에서는 게임 콘텐츠를 평가한다.
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최대 3일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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