Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vážné hry na úroveň úzkosti, strachu, znalostí a úzkosti hospitalizovaných dětí u jejich rodičů

7. března 2023 aktualizováno: Hilal PARLAK SERT, Pamukkale University

PhD(c), RN, přednášející

Děti mohou hospitalizaci vnímat jako stresující zážitek. Děti, které jsou hospitalizovány, vykazují vysokou úroveň symptomů úzkosti. Během hospitalizace prožívá rodina dítěte i děti úzkost a stres. Tyto obavy a obavy jsou založeny na nedostatečné přípravě na hospitalizaci a nedostatku znalostí.

Intervence ke snížení strachu a úzkosti dětí během hospitalizace zahrnují klasické metody, jako je vytváření brožurek a kreslení obrázků. I když byly prokázány různé výhody těchto metod, ukázalo se, že nejlepším způsobem přípravy dětí na hospitalizaci jsou počítačové a internetové intervence. Když jsou zkoumány počítačové a webové intervence, je vidět, že se většinou zaměřují na kontrolu úzkosti a bolesti u dětí, které jsou hospitalizovány kvůli operaci. Je zapotřebí více studií k přípravě hospitalizovaných dětí na klinické postupy, k představení nemocničního prostředí a k představení nástrojů používaných v nemocnici s počítačovými a webovými intervencemi.

Výzkum je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií sestávající ze tří etap. V první fázi výzkumu byla vyvinuta seriózní hra. Ve druhé fázi byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie s designem experimentální kontrolní skupiny. Ve třetí fázi byly zjišťovány názory a představy dětí o vážné hře a byla hodnocena efektivita hry. Populaci výzkumu tvořily děti ve věku 8-12 let, hospitalizované v Pamukkale University Hospitals Pediatric Service mezi říjnem 2022 a únorem 2023. Při výpočtu vzorku byl použit program G. Power a velikost vzorku byla vypočtena jako 53 (velikost efektu 0,50, síla 95 %). Vzhledem k tomu, že při sběru dat může dojít ke ztrátě dat, byla zvýšena o 20 % a experimentální skupina byla určena jako 32 a kontrolní skupina jako 32.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hilal Parlak Sert, lecturer
  • Telefonní číslo: 90 (258) 296 4396
  • E-mail: hilalsert@pau.edu.tr

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan, 20160
        • Nábor
        • Pamukkale Üniversitesi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 05053084403

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijmout účast ve studii
  • děti byly poprvé hospitalizovány
  • Ústavní léčba ve věku 8-12 let
  • Porozumění a poruchy řeči
  • bez jakéhokoli mentálního postižení
  • Děti a rodiče, jejichž hospitalizace je plánována minimálně na tři dny

Kritéria vyloučení:

  • Denně a hospitalizace méně než tři dny
  • Opakované hospitalizace
  • Řeč, porozumění a psychické problémy
  • Léčí se s onkologickým problémem
  • žádal o trauma
  • Děti a rodiče, kteří nesouhlasili s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Behaviorální: vážná hra
Formuláře byly aplikovány dětem v experimentální skupině a rodičům dětí 0. den hospitalizace. Poté, co byly formuláře aplikovány, byla rozehrána seriózní hra vyvinutá výzkumníky. Děti dostaly ke hře přístup tím, že daly odkaz na hru. Hru lze hrát na digitálních platformách, jako jsou počítače, tablety atd. Dětem, které nemají elektronické zařízení, byla hra stažena do počítače v nemocnici a děti si mohly hrát. Třetí den hospitalizace byl opět proveden průzkum dětí a jejich rodičů a vyplněn dotazník hodnocení hry. Přístup do hry bude na konci studie uzavřen.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Formulář pro sběr sociodemografických údajů, formulář pro klinické informace, škála zdravotních obav dítěte, inventář stavů a ​​rysů úzkosti pro děti byly poskytnuty dětem v kontrolní skupině a inventář úzkosti podle stavu (STAI) byl spravován rodičům dětí. v kontrolní skupině 0. den hospitalizace. Nebyl narušen standardní proces klinické hospitalizace. Třetí den hospitalizace byl dětem v kontrolní skupině podán formulář Klinické informace, Škála zdravotních obav dítěte, Inventář stavů a ​​rysů úzkosti pro děti a Inventář stavové úzkosti (STAI) pro jejich rodiče. Po prostudování byl odkaz na hru zaslán kontrolní skupině, aby mohli hru hrát, aby se předešlo etickým problémům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro sběr sociodemografických dat
Časové okno: aplikován v první den studia
Byly vyvinuty sociodemografické charakteristiky dětí a rodičů účastnících se studie
aplikován v první den studia
Formulář klinických informací
Časové okno: až 3 dny
obsahuje informace o postupech, postupech, vybavení a zdravotnících používaných na klinice. Formulář vyvinutý výzkumníky obsahuje informace o postupech, postupech, vybavení a zdravotnících používaných na klinice. Skládá se z otázek s více možnostmi a 3 možnostmi.
až 3 dny
Stupnice zdravotního strachu dítěte
Časové okno: až 3 dny
Je to škála k měření strachu dětí z lékařských postupů a praktik. Celkový počet otázek škály je 29, nejnižší skóre získané ze škály je 29 a nejvyšší skóre je 87. Stupnice je typu Likert se třemi možnostmi. Ti, kteří dosáhli na stupnici (0-29), se nikdy nebáli; (29-58) bodů jsou
až 3 dny
Inventář stavů úzkosti pro děti (STAI-CH)
Časové okno: až 3 dny
Používá se k měření úrovně stavové a rysové úzkosti u dětí ve věku 9-12 let, které dosáhly úrovně gramotnosti. Jeho cílem je měřit přetrvávající individuální rozdíly a také sklony k úzkosti. Ve stupnici je celkem 20 položek. Nejnižší skóre, které lze získat, je 20 a nejvyšší skóre je 60. Hodnotí, jak se dítě obvykle cítí podle
až 3 dny
Inventář stavové úzkosti pro dospělé (STAI)
Časové okno: až 3 dny
Je to jedna z metod používaných k hodnocení úrovně úzkosti. Skládá se ze dvou subškál po 20 otázkách o stavové a rysové úzkosti. Všechny otázky jsou čtyřbodového Likertova typu. Skóre obou subškál se sečtou samostatně a získá se celkové skóre mezi 20 a 80. Vyšší skóre znamená vyšší
až 3 dny
Dotazník hodnocení hry
Časové okno: až 3 dny
Vyvinutá hra je připravena pro hodnocení dětmi. Dotazník byl vypracován v souladu s literaturou. Průzkum se skládá ze 2 částí. V první části se hodnotí užitečnost hry a v druhé části se hodnotí herní náplň.
až 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • pau-parlaksert-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vážná hra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit