Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​seriøst spil på hospitalsindlagte børns angst, frygt, viden og angstniveauer hos deres forældre

7. marts 2023 opdateret af: Hilal PARLAK SERT, Pamukkale University

PhD(c), RN, lektor

Børn kan se indlæggelse som en stressende oplevelse. Børn, der er indlagt, viser høje niveauer af angstsymptomer. Under indlæggelsesprocessen oplever både barnets familie og børnene angst og stress. Disse frygt og bekymringer er baseret på utilstrækkelig forberedelse til indlæggelse og mangel på viden.

Interventioner for at reducere børns frygt og angst under indlæggelse omfatter klassiske metoder som at udvikle hæfter og tegne billeder. Mens forskellige fordele ved disse metoder er blevet påvist, har computer- og webbaserede interventioner vist sig at være den bedste måde at forberede børn på indlæggelse på. Når computer- og webbaserede interventioner undersøges, ses det, at de mest fokuserer på angst og smertekontrol hos børn, der er indlagt til operationsforløbet. Flere undersøgelser er nødvendige for at forberede indlagte børn til kliniske procedurer, for at introducere hospitalsmiljøet og for at introducere de værktøjer, der bruges på hospitalet med computer- og webbaserede interventioner.

Forskningen er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse bestående af tre faser. I den første fase af forskningen blev seriøst spil udviklet. I anden fase blev et randomiseret kontrolleret studie med eksperimentelt kontrolgruppedesign udført. I tredje fase blev børns synspunkter og opfattelser af seriøs leg fastlagt, og spillets effektivitet blev evalueret. Populationen af ​​forskningen bestod af børn i alderen 8-12, indlagt i Pamukkale University Hospitals Pediatrics Service mellem oktober 2022 og februar 2023. G. Power-programmet blev brugt i prøveberegningen, og prøvestørrelsen blev beregnet til 53 (effektstørrelse 0,50, effekt 95%). I betragtning af, at der kan være datatab under indsamling af data, blev det øget med 20 %, og forsøgsgruppen blev bestemt til 32 og kontrolgruppen som 32.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun, 20160
        • Rekruttering
        • Pamukkale Üniversitesi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 05053084403

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • acceptere at deltage i undersøgelsen
  • børn indlagt for første gang
  • Døgnbehandling mellem 8-12 år
  • Forståelse og taleforstyrrelser
  • uden psykisk handicap
  • Børn og forældre, hvis indlæggelse er planlagt til mindst tre dage

Ekskluderingskriterier:

  • Daglige og indlæggelser mindre end tre dage
  • Gentagne indlæggelser
  • Tale, forståelse og psykiske problemer
  • At blive behandlet for et onkologisk problem
  • ansøgt om traumer
  • Børn og forældre, der ikke var enige i at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: seriøst spil
Skemaerne blev anvendt på børnene i forsøgsgruppen og forældrene til børnene på 0. indlæggelsesdag. Efter at formularerne var anvendt, blev der spillet et seriøst spil udviklet af forskerne. Børnene fik adgang til spillet ved at give et spillink. Spillet kan spilles på digitale platforme såsom computere, tablets mv. For børn, der ikke har en elektronisk enhed, blev spillet downloadet til computeren på hospitalet, og børnene fik lov til at lege. På den tredje dag af indlæggelsen blev børnene og deres forældre adspurgt igen, og spilevalueringsspørgeskemaet blev udfyldt. Adgangen til spillet vil blive lukket i slutningen af ​​undersøgelsen.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Sociodemografisk dataindsamlingsskema, klinisk informationsskema, skalaen for børns medicinske frygt, tilstands- og trækangstopgørelse for børn blev administreret til børnene i kontrolgruppen, og State-Trait Anxiety Inventory (STAI) blev administreret til forældrene til børnene. i kontrolgruppen på 0. indlæggelsesdag. Den kliniske standardindlæggelsesproces blev ikke forstyrret. På den tredje dag af hospitalsindlæggelsen fik børnene i kontrolgruppen administreret Clinical Information Form, Børnemedicinsk frygtskalaen, State and Trait Anxiety Inventory for Children og State-Trait Anxiety Inventory (STAI) for deres forældre. Efter undersøgelsen blev linket til spillet sendt til kontrolgruppen, så de kunne spille spillet for at undgå etiske problemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske dataindsamlingsskema
Tidsramme: anvendt på første studiedag
Det blev udviklet de sociodemografiske karakteristika for de børn og forældre, der deltager i undersøgelsen
anvendt på første studiedag
Klinisk informationsskema
Tidsramme: op til 3 dage
indeholder oplysninger om de procedurer, procedurer, udstyr og sundhedspersonale, der anvendes i klinikken. Skemaet, som forskerne har udviklet, indeholder oplysninger om de procedurer, procedurer, udstyr og sundhedspersonale, der anvendes i klinikken. Den består af multiple-choice og 3-valgsspørgsmål.
op til 3 dage
Børnemedicinsk frygt skala
Tidsramme: op til 3 dage
Det er en skala til at måle børns frygt for medicinske procedurer og praksis. Det samlede antal spørgsmål på skalaen er 29, den laveste score opnået fra skalaen er 29, og den højeste score er 87. Skalaen er en Likert-skala med tre valgmuligheder. De, der scorede (0-29) på skalaen, var aldrig bange; (29-58) point er
op til 3 dage
State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH)
Tidsramme: op til 3 dage
Det bruges til at måle niveauet af tilstands- og trækangst hos børn i alderen 9-12, som har nået læsefærdighedsniveau. Det har til formål at måle vedvarende individuelle forskelle samt angsttilbøjelighed. Der er i alt 20 genstande i skalaen. Den laveste score, der kan opnås, er 20, og den højeste score er 60. Evaluerer hvordan barnet normalt har det iflg
op til 3 dage
State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI)
Tidsramme: op til 3 dage
Det er en af ​​metoderne, der bruges til at evaluere niveauet af angst. Den består af to underskalaer med 20 spørgsmål om tilstands- og trækangst. Alle spørgsmål er i en firepunkts Likert-type. Scoren for begge underskalaer summeres hver for sig, og der opnås en samlet score mellem 20 og 80. Højere score indikerer højere
op til 3 dage
Spilevalueringsspørgeskema
Tidsramme: op til 3 dage
Det udviklede spil er forberedt til børns evaluering. Spørgeskemaet er udviklet i overensstemmelse med litteraturen. Undersøgelsen består af 2 dele. I første del vurderes spillets anvendelighed, og i anden del vurderes spilindholdet.
op til 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • pau-parlaksert-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med seriøst spil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner