ブラジルの乳がん患者における極度の低分割による放射線療法：後ろ向きコホート研究 (RADIANT)
2026年8月26日 更新者：Latin American Cooperative Oncology Group
極度の低分割を伴う放射線療法スキームは、臨床診療でスペースを獲得したため、この治療プロトコルを使用して腫瘍学的転帰と毒性を評価する目的で、選択された乳癌患者のブラジル国民の経験を分析する必要があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
参加センターで適格基準を満たす乳癌と診断されたすべての患者が含まれます。 データは、選択されたセンターの医療記録から収集されます。 データ収集は、場所の有効化日から開始されます。 ブラジル全土のセンターで、最大 500 人の患者からのデータが収集される予定です。
この研究のために募集された患者は、参加センターで特定されます。 臨床的、人口学的、社会経済的変数に関するデータ、および実施された治療と結果に関するデータが収集されます。
患者のデータ ソースは、患者の医療記録になります。 患者は、各センターでのケアの基準と通常の臨床診療に従って、医療チームによって決定された病気の治療と臨床評価を受け続けます。 この研究では介入は提案されていません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
461
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ceará
-
Fortaleza、Ceará、ブラジル、60.430-230
- ICC - Instituto do Câncer do Ceará
-
-
Federal District
-
Brasília、Federal District、ブラジル、70.200-730
- Hospital Sírio-Libanês DF
-
-
Minas Gerais
-
Ipatinga、Minas Gerais、ブラジル、35.160-158
- Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
-
Pouso Alegre、Minas Gerais、ブラジル、37.554-216
- Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、ブラジル、50.030-230
- Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、22.793-080
- Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14.015-010
- Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01.308-050
- Hospital Sírio-Libanês SP
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01.323-020
- HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
極度の低分割による放射線療法を受けている乳がんの女性。
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性;
- あらゆる分子サブタイプの乳がんの診断;
- -術後に極端な少分割放射線療法（5 x 5.2Gy）を受けている;
- 2019 年 12 月から 2021 年 12 月まで処理されました。
- 医療記録で利用可能な臨床および治療データ。
除外基準:
- プロトコルは除外基準を提供しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
局所再発
時間枠：18ヶ月
|
乳癌の女性を対象に、5.2 Gy を 5 回分割する極端な少分割法の有効性を評価する
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gustavo Nader Marte、Latin American Cooperative Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月9日
一次修了 (実際)
2024年9月2日
研究の完了 (実際)
2024年9月2日
試験登録日
最初に提出
2023年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月8日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。