Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strålebehandling med ekstrem hypofraktionering hos patienter med brystkræft i Brasilien: en retrospektiv kohorteundersøgelse (RADIANT)

6. marts 2025 opdateret af: Latin American Cooperative Oncology Group
Stråleterapiordningen med ekstrem hypofraktionering har vundet plads i klinisk praksis, og derfor er det nødvendigt at analysere de brasilianske nationale erfaringer med udvalgte patienter med brystkræft med det formål at evaluere de onkologiske resultater og toksiciteter ved brug af denne behandlingsprotokol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter diagnosticeret med brystkræft, som opfylder berettigelseskriterierne på deltagende centre, vil blive inkluderet. Data vil blive indsamlet fra journaler på udvalgte centre. Dataindsamlingen starter fra lokationsaktiveringsdatoen. Data fra op til 500 patienter forventes at blive indsamlet på centre i hele Brasilien.

Patienter rekrutteret til denne undersøgelse vil blive identificeret på deltagende centre. Data om kliniske, demografiske og socioøkonomiske variabler vil blive indsamlet, samt data om udførte behandlinger og resultater.

Patientdatakilderne vil være patienternes journaler. Patienter vil fortsat modtage behandling og kliniske evalueringer for deres sygdom som bestemt af deres medicinske team i overensstemmelse med standarderne for pleje og sædvanlig klinisk praksis på hvert center. Der foreslås ingen intervention i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 22.793-080
        • Rekruttering
        • Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Carolina Perdigão
      • São Paulo, Brasilien, 01.323-030
        • Rekruttering
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo
        • Ledende efterforsker:
          • Robson Ferrigno
      • São Paulo, Brasilien, 01.308-050
        • Rekruttering
        • Hospital Sírio-Libanês SP
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Abdallah Hanna
      • São Paulo, Brasilien, 01.323-020
        • Rekruttering
        • HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
        • Ledende efterforsker:
          • Rodrigo Morais Hanriot
      • São Paulo, Brasilien, 01.509-001
        • Rekruttering
        • A.C. Camargo Câncer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Guilherme Rocha Melo Gondim
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60.430-230
        • Rekruttering
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
        • Ledende efterforsker:
          • Liêvin Matos Rebouças
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasilien, 70.200-730
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Sírio-Libanês DF
        • Ledende efterforsker:
          • Gabriela de Siqueira
    • Minas Gerais
      • Ipatinga, Minas Gerais, Brasilien, 35.160-158
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
        • Ledende efterforsker:
          • Harley Francisco de Oliveira
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37.554-216
        • Rekruttering
        • Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
        • Ledende efterforsker:
          • Priscilla Furtado Souza Pasquinelli
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50.030-230
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
        • Ledende efterforsker:
          • Roberta Kramer Guedes Calixto da Silva
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14.015-010
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
        • Ledende efterforsker:
          • Gustavo Viani

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med brystkræft, der gennemgår strålebehandling med ekstrem hypofraktionering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18 år;
  • Diagnose af brystkræft af enhver molekylær subtype;
  • Undergår ekstrem hypofraktioneret strålebehandling (5 x 5,2Gy) postoperativt;
  • Behandlet fra december/2019 til december/2021;
  • Med kliniske data og behandlingsdata tilgængelige i journaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Protokollen indeholder ikke udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokoregionalt tilbagefald
Tidsramme: 18 måneder
For at evaluere effektiviteten af ​​det ekstreme hypofraktioneringsskema, i 5 fraktioner af 5,2 Gy, hos kvinder med brystkræft
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gustavo Nader Marte, Latin American Cooperative Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LACOG 0122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bivirkning til strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner