Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strålebehandling med ekstrem hypofraktionering hos patienter med brystkræft i Brasilien: en retrospektiv kohorteundersøgelse (RADIANT)

26. august 2026 opdateret af: Latin American Cooperative Oncology Group

Stråleterapiordningen med ekstrem hypofraktionering har vundet plads i klinisk praksis, og derfor er det nødvendigt at analysere de brasilianske nationale erfaringer med udvalgte patienter med brystkræft med det formål at evaluere de onkologiske resultater og toksiciteter ved brug af denne behandlingsprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Bivirkning til strålebehandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter diagnosticeret med brystkræft, som opfylder berettigelseskriterierne på deltagende centre, vil blive inkluderet. Data vil blive indsamlet fra journaler på udvalgte centre. Dataindsamlingen starter fra lokationsaktiveringsdatoen. Data fra op til 500 patienter forventes at blive indsamlet på centre i hele Brasilien.

Patienter rekrutteret til denne undersøgelse vil blive identificeret på deltagende centre. Data om kliniske, demografiske og socioøkonomiske variabler vil blive indsamlet, samt data om udførte behandlinger og resultater.

Patientdatakilderne vil være patienternes journaler. Patienter vil fortsat modtage behandling og kliniske evalueringer for deres sygdom som bestemt af deres medicinske team i overensstemmelse med standarderne for pleje og sædvanlig klinisk praksis på hvert center. Der foreslås ingen intervention i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

461

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Brasilien
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60.430-230
    - ICC - Instituto do Câncer do Ceará
- Federal District
  - Brasília, Federal District, Brasilien, 70.200-730
    - Hospital Sírio-Libanês DF
- Minas Gerais
  - Ipatinga, Minas Gerais, Brasilien, 35.160-158
    - Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
  - Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37.554-216
    - Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Brasilien, 50.030-230
    - Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
- Rio de Janeiro
  - Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22.793-080
    - Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
- São Paulo
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14.015-010
    - Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
  - São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.509-001
    - A.C. Camargo Cancer Center
  - São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.308-050
    - Hospital Sírio-Libanês SP
  - São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.323-020
    - HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
  - São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.323-030
    - BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med brystkræft, der gennemgår strålebehandling med ekstrem hypofraktionering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder over 18 år;
Diagnose af brystkræft af enhver molekylær subtype;
Undergår ekstrem hypofraktioneret strålebehandling (5 x 5,2Gy) postoperativt;
Behandlet fra december/2019 til december/2021;
Med kliniske data og behandlingsdata tilgængelige i journaler.

Ekskluderingskriterier:

Protokollen indeholder ikke udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Lokoregionalt tilbagefald Tidsramme: 18 måneder	For at evaluere effektiviteten af det ekstreme hypofraktioneringsskema, i 5 fraktioner af 5,2 Gy, hos kvinder med brystkræft	18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Efterforskere

Ledende efterforsker: Gustavo Nader Marte, Latin American Cooperative Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

LACOG 0122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt