Radioterapia z ekstremalną hipofrakcjonacją u pacjentów z rakiem piersi w Brazylii: retrospektywne badanie kohortowe (RADIANT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem piersi, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne w uczestniczących ośrodkach, zostaną uwzględnieni. Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej w wybranych ośrodkach. Zbieranie danych rozpocznie się od daty aktywacji lokalizacji. Oczekuje się, że dane od 500 pacjentów będą gromadzone w ośrodkach w całej Brazylii.
Pacjenci rekrutowani do tego badania zostaną zidentyfikowani w uczestniczących ośrodkach. Zostaną zebrane dane dotyczące zmiennych klinicznych, demograficznych i społeczno-ekonomicznych, a także dane dotyczące wykonanych zabiegów i ich wyników.
Źródłem danych pacjentów będzie dokumentacja medyczna pacjentów. Pacjenci będą nadal otrzymywać leczenie i oceny kliniczne dotyczące ich choroby, zgodnie z ustaleniami zespołu medycznego, zgodnie ze standardami opieki i zwykłą praktyką kliniczną w każdym ośrodku. W tym badaniu nie proponuje się żadnej interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60.430-230
- ICC - Instituto do Câncer do Ceará
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazylia, 70.200-730
- Hospital Sírio-Libanês DF
-
-
Minas Gerais
-
Ipatinga, Minas Gerais, Brazylia, 35.160-158
- Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazylia, 37.554-216
- Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50.030-230
- Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 22.793-080
- Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14.015-010
- Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01.308-050
- Hospital Sírio-Libanês SP
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01.323-020
- HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety powyżej 18 roku życia;
- Rozpoznanie raka piersi dowolnego podtypu molekularnego;
- Przechodzenie ekstremalnej hipofrakcjonowanej radioterapii (5 x 5,2 Gy) po operacji;
- Leczenie od grudnia 2019 do grudnia 2021;
- Z danymi klinicznymi i leczniczymi dostępnymi w dokumentacji medycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Protokół nie określa kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót lokoregionalny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocena skuteczności schematu ekstremalnej hipofrakcjonowania w 5 frakcjach po 5,2 Gy u kobiet z rakiem piersi
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gustavo Nader Marte, Latin American Cooperative Oncology Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LACOG 0122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .