Radioterapia z ekstremalną hipofrakcjonacją u pacjentów z rakiem piersi w Brazylii: retrospektywne badanie kohortowe (RADIANT)
18 lutego 2024 zaktualizowane przez: Latin American Cooperative Oncology Group
Schemat radioterapii z ekstremalną hipofrakcjonacją zyskał miejsce w praktyce klinicznej, dlatego konieczne jest przeanalizowanie krajowych doświadczeń brazylijskich u wybranych pacjentek z rakiem piersi w celu oceny wyników onkologicznych i toksyczności przy zastosowaniu tego protokołu leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem piersi, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne w uczestniczących ośrodkach, zostaną uwzględnieni. Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej w wybranych ośrodkach. Zbieranie danych rozpocznie się od daty aktywacji lokalizacji. Oczekuje się, że dane od 500 pacjentów będą gromadzone w ośrodkach w całej Brazylii.
Pacjenci rekrutowani do tego badania zostaną zidentyfikowani w uczestniczących ośrodkach. Zostaną zebrane dane dotyczące zmiennych klinicznych, demograficznych i społeczno-ekonomicznych, a także dane dotyczące wykonanych zabiegów i ich wyników.
Źródłem danych pacjentów będzie dokumentacja medyczna pacjentów. Pacjenci będą nadal otrzymywać leczenie i oceny kliniczne dotyczące ich choroby, zgodnie z ustaleniami zespołu medycznego, zgodnie ze standardami opieki i zwykłą praktyką kliniczną w każdym ośrodku. W tym badaniu nie proponuje się żadnej interwencji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura Voelcker
- Numer telefonu: +55 51 3384 5334
- E-mail: laura.voelcker@lacogcancerresearch.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laura Mendonça Diefenthäeler
- Numer telefonu: +55 51 3384 5334
- E-mail: laura.mendonca@lacogcancerresearch.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazylia, 22.793-080
- Rekrutacyjny
- Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
-
Główny śledczy:
- Maria Carolina Perdigão
-
São Paulo, Brazylia, 01.323-030
- Rekrutacyjny
- BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo
-
Główny śledczy:
- Robson Ferrigno
-
São Paulo, Brazylia, 01.308-050
- Rekrutacyjny
- Hospital Sírio-Libanês SP
-
Główny śledczy:
- Samir Abdallah Hanna
-
São Paulo, Brazylia, 01.323-020
- Rekrutacyjny
- HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
-
Główny śledczy:
- Rodrigo Morais Hanriot
-
São Paulo, Brazylia, 01.509-001
- Rekrutacyjny
- A.C. Camargo Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Guilherme Rocha Melo Gondim
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60.430-230
- Rekrutacyjny
- ICC - Instituto do Câncer do Ceará
-
Główny śledczy:
- Liêvin Matos Rebouças
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Brazylia, 70.200-730
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Sírio-Libanês DF
-
Główny śledczy:
- Gabriela de Siqueira
-
-
Minas Gerais
-
Ipatinga, Minas Gerais, Brazylia, 35.160-158
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
-
Główny śledczy:
- Harley Francisco de Oliveira
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazylia, 37.554-216
- Rekrutacyjny
- Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
-
Główny śledczy:
- Priscilla Furtado Souza Pasquinelli
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50.030-230
- Jeszcze nie rekrutacja
- Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
-
Główny śledczy:
- Roberta Kramer Guedes Calixto da Silva
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14.015-010
- Rekrutacyjny
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
-
Główny śledczy:
- Gustavo Viani
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z rakiem piersi poddawane radioterapii z ekstremalną hipofrakcjonacją.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety powyżej 18 roku życia;
- Rozpoznanie raka piersi dowolnego podtypu molekularnego;
- Przechodzenie ekstremalnej hipofrakcjonowanej radioterapii (5 x 5,2 Gy) po operacji;
- Leczenie od grudnia 2019 do grudnia 2021;
- Z danymi klinicznymi i leczniczymi dostępnymi w dokumentacji medycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Protokół nie określa kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót lokoregionalny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocena skuteczności schematu ekstremalnej hipofrakcjonowania w 5 frakcjach po 5,2 Gy u kobiet z rakiem piersi
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gustavo Nader Marte, Latin American Cooperative Oncology Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
9 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
9 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LACOG 0122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skutki uboczne radioterapii
-
Sakarya UniversityZakończonyPorównanie z modelami symulacyjnymi Effect TwoIndyk