Лучевая терапия с экстремальным гипофракционированием у пациентов с раком молочной железы в Бразилии: ретроспективное когортное исследование (RADIANT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Будут включены все пациенты с диагнозом рак молочной железы, отвечающие критериям приемлемости в участвующих центрах. Данные будут собираться из медицинских карт в выбранных центрах. Сбор данных начнется с даты активации местоположения. Ожидается, что данные от 500 пациентов будут собраны в центрах по всей Бразилии.
Пациенты, набранные для этого исследования, будут идентифицированы в участвующих центрах. Будут собираться данные о клинических, демографических и социально-экономических переменных, а также данные о проведенном лечении и его результатах.
Источниками данных о пациентах будут медицинские карты пациентов. Пациенты будут продолжать получать лечение и клинические оценки своего заболевания, как это определено их медицинской бригадой, в соответствии со стандартами ухода и обычной клинической практикой в каждом центре. В данном исследовании вмешательство не предлагается.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60.430-230
- ICC - Instituto do Câncer do Ceará
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Бразилия, 70.200-730
- Hospital Sírio-Libanês DF
-
-
Minas Gerais
-
Ipatinga, Minas Gerais, Бразилия, 35.160-158
- Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Бразилия, 37.554-216
- Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50.030-230
- Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 22.793-080
- Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14.015-010
- Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01.308-050
- Hospital Sírio-Libanês SP
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01.323-020
- HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет;
- Диагностика рака молочной железы любого молекулярного подтипа;
- Экстремальная гипофракционированная лучевая терапия (5 x 5,2 Гр) после операции;
- Обработано с декабря 2019 г. по декабрь 2021 г.;
- С клиническими данными и данными о лечении, доступными в медицинских записях.
Критерий исключения:
- Протокол не содержит критериев исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Локорегионарный рецидив
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценить эффективность схемы экстремального гипофракционирования в 5 фракциях по 5,2 Гр у женщин с раком молочной железы.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gustavo Nader Marte, Latin American Cooperative Oncology Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LACOG 0122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .