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巴西乳腺癌患者极度大分割放疗：一项回顾性队列研究 (RADIANT)

2026年8月26日更新者：Latin American Cooperative Oncology Group

极度大分割放射治疗方案已在临床实践中获得空间，因此有必要分析巴西全国对选定乳腺癌患者的经验，目的是评估使用该治疗方案的肿瘤学结果和毒性。

研究概览

地位

完全的

条件

放疗副作用

详细说明

将包括所有在参与中心符合资格标准的被诊断患有乳腺癌的患者。数据将从选定中心的医疗记录中收集。数据收集将从位置激活日期开始。预计将在巴西各地的中心收集多达 500 名患者的数据。

为这项研究招募的患者将在参与中心确定。将收集有关临床、人口和社会经济变量的数据，以及有关执行的治疗和结果的数据。

患者数据源将是患者的病历。患者将根据每个中心的护理标准和通常的临床实践，继续接受由其医疗团队确定的疾病治疗和临床评估。本研究不建议干预。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

461

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

巴西
- Ceará
  - Fortaleza、Ceará、巴西、60.430-230
    - ICC - Instituto do Câncer do Ceará
- Federal District
  - Brasília、Federal District、巴西、70.200-730
    - Hospital Sírio-Libanês DF
- Minas Gerais
  - Ipatinga、Minas Gerais、巴西、35.160-158
    - Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
  - Pouso Alegre、Minas Gerais、巴西、37.554-216
    - Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
- Pernambuco
  - Recife、Pernambuco、巴西、50.030-230
    - Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
- Rio de Janeiro
  - Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、巴西、22.793-080
    - Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
- São Paulo
  - Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14.015-010
    - Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
  - São Paulo、São Paulo、巴西、01.509-001
    - A.C. Camargo Cancer Center
  - São Paulo、São Paulo、巴西、01.308-050
    - Hospital Sírio-Libanês SP
  - São Paulo、São Paulo、巴西、01.323-020
    - HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
  - São Paulo、São Paulo、巴西、01.323-030
    - BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

接受极度大分割放疗的乳腺癌妇女。

描述

纳入标准：

18岁以上的女性；
任何分子亚型乳腺癌的诊断；
术后进行极度大分割放疗（5 x 5.2Gy）；
从2019年12月到2021年12月接受治疗；
在医疗记录中提供临床和治疗数据。

排除标准：

该协议不提供排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
局部复发大体时间：18个月	评估极度大分割方案的有效性，5 次 5.2 Gy，对患有乳腺癌的女性	18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Latin American Cooperative Oncology Group

调查人员

首席研究员：Gustavo Nader Marte、Latin American Cooperative Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月9日

初级完成 (实际的)

2024年9月2日

研究完成 (实际的)

2024年9月2日

研究注册日期

首次提交

2023年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月8日

首次发布 (实际的)

2023年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2026年8月1日