Radioterapia con ipofrazionamento estremo in pazienti con carcinoma mammario in Brasile: uno studio di coorte retrospettivo (RADIANT)
6 marzo 2025 aggiornato da: Latin American Cooperative Oncology Group
Lo schema di radioterapia con ipofrazionamento estremo ha guadagnato spazio nella pratica clinica e, pertanto, è necessario analizzare l'esperienza nazionale brasiliana in pazienti selezionate con carcinoma mammario, con l'obiettivo di valutare gli esiti oncologici e le tossicità con l'uso di questo protocollo di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi tutti i pazienti con diagnosi di cancro al seno che soddisfano i criteri di ammissibilità presso i centri partecipanti. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei centri selezionati. La raccolta dei dati partirà dalla data di attivazione della sede. I dati di un massimo di 500 pazienti dovrebbero essere raccolti nei centri di tutto il Brasile.
I pazienti reclutati per questo studio saranno identificati presso i centri partecipanti. Verranno raccolti dati sulle variabili cliniche, demografiche e socioeconomiche, nonché dati sui trattamenti eseguiti e sui risultati.
Le fonti dei dati dei pazienti saranno le cartelle cliniche dei pazienti. I pazienti continueranno a ricevere cure e valutazioni cliniche per la loro malattia come determinato dal loro team medico, in conformità con gli standard di cura e la pratica clinica abituale in ciascun centro. Nessun intervento è proposto in questo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laura Voelcker
- Numero di telefono: +55 51 3384 5334
- Email: laura.voelcker@lacogcancerresearch.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laura Mendonça Diefenthäeler
- Numero di telefono: +55 51 3384 5334
- Email: laura.mendonca@lacogcancerresearch.org
Luoghi di studio
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Rio De Janeiro, Brasile, 22.793-080
- Reclutamento
- Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
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Investigatore principale:
- Maria Carolina Perdigão
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São Paulo, Brasile, 01.323-030
- Reclutamento
- BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo
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Investigatore principale:
- Robson Ferrigno
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São Paulo, Brasile, 01.308-050
- Reclutamento
- Hospital Sírio-Libanês SP
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Investigatore principale:
- Samir Abdallah Hanna
-
São Paulo, Brasile, 01.323-020
- Reclutamento
- HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
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Investigatore principale:
- Rodrigo Morais Hanriot
-
São Paulo, Brasile, 01.509-001
- Reclutamento
- A.C. Camargo Câncer Center
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Investigatore principale:
- Guilherme Rocha Melo Gondim
-
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasile, 60.430-230
- Reclutamento
- ICC - Instituto do Câncer do Ceará
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Investigatore principale:
- Liêvin Matos Rebouças
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Distrito Federal
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Brasília, Distrito Federal, Brasile, 70.200-730
- Non ancora reclutamento
- Hospital Sírio-Libanês DF
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Investigatore principale:
- Gabriela de Siqueira
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Minas Gerais
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Ipatinga, Minas Gerais, Brasile, 35.160-158
- Non ancora reclutamento
- Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
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Investigatore principale:
- Harley Francisco de Oliveira
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Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasile, 37.554-216
- Reclutamento
- Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
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Investigatore principale:
- Priscilla Furtado Souza Pasquinelli
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasile, 50.030-230
- Non ancora reclutamento
- Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
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Investigatore principale:
- Roberta Kramer Guedes Calixto da Silva
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14.015-010
- Reclutamento
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
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Investigatore principale:
- Gustavo Viani
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con carcinoma mammario sottoposte a radioterapia con ipofrazionamento estremo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età superiore ai 18 anni;
- Diagnosi di carcinoma mammario di qualsiasi sottotipo molecolare;
- Sottoporsi a radioterapia ipofrazionata estrema (5 x 5,2 Gy) dopo l'intervento;
- Trattata da dicembre/2019 a dicembre/2021;
- Con dati clinici e terapeutici disponibili nelle cartelle cliniche.
Criteri di esclusione:
- Il protocollo non prevede criteri di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recidiva locoregionale
Lasso di tempo: 18 mesi
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Valutare l'efficacia dello schema di ipofrazionamento estremo, in 5 frazioni da 5,2 Gy, in donne con carcinoma mammario
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gustavo Nader Marte, Latin American Cooperative Oncology Group
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LACOG 0122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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