브라질 유방암 환자의 극심한 저분할 방사선 요법: 후향적 코호트 연구 (RADIANT)
2025년 3월 6일 업데이트: Latin American Cooperative Oncology Group
극한의 저분할 방사선 치료 계획은 임상 실습에서 공간을 얻었으므로 이 치료 프로토콜을 사용하여 종양학적 결과와 독성을 평가하기 위해 선별된 유방암 환자의 브라질 국가 경험을 분석할 필요가 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
참여 센터에서 적격성 기준을 충족하는 유방암 진단을 받은 모든 환자가 포함됩니다. 데이터는 선택된 센터의 의료 기록에서 수집됩니다. 데이터 수집은 위치 활성화 날짜부터 시작됩니다. 최대 500명의 환자 데이터가 브라질 전역의 센터에서 수집될 것으로 예상됩니다.
이 연구를 위해 모집된 환자는 참여 센터에서 식별됩니다. 임상, 인구 통계 및 사회경제적 변수에 대한 데이터와 수행된 치료 및 결과에 대한 데이터가 수집됩니다.
환자 데이터 소스는 환자의 의료 기록입니다. 환자는 의료팀이 결정한 질병에 대한 치료 및 임상 평가를 각 센터의 표준 치료 및 일반적인 임상 실습에 따라 계속 받게 됩니다. 이 연구에서는 개입이 제안되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Voelcker
- 전화번호: +55 51 3384 5334
- 이메일: laura.voelcker@lacogcancerresearch.org
연구 연락처 백업
- 이름: Laura Mendonça Diefenthäeler
- 전화번호: +55 51 3384 5334
- 이메일: laura.mendonca@lacogcancerresearch.org
연구 장소
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Rio De Janeiro, 브라질, 22.793-080
- 모병
- Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
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수석 연구원:
- Maria Carolina Perdigão
-
São Paulo, 브라질, 01.323-030
- 모병
- BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo
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수석 연구원:
- Robson Ferrigno
-
São Paulo, 브라질, 01.308-050
- 모병
- Hospital Sírio-Libanês SP
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수석 연구원:
- Samir Abdallah Hanna
-
São Paulo, 브라질, 01.323-020
- 모병
- HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
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수석 연구원:
- Rodrigo Morais Hanriot
-
São Paulo, 브라질, 01.509-001
- 모병
- A.C. Camargo Câncer Center
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수석 연구원:
- Guilherme Rocha Melo Gondim
-
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, 브라질, 60.430-230
- 모병
- ICC - Instituto do Câncer do Ceará
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수석 연구원:
- Liêvin Matos Rebouças
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Distrito Federal
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Brasília, Distrito Federal, 브라질, 70.200-730
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Sírio-Libanês DF
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수석 연구원:
- Gabriela de Siqueira
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Minas Gerais
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Ipatinga, Minas Gerais, 브라질, 35.160-158
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
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수석 연구원:
- Harley Francisco de Oliveira
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Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37.554-216
- 모병
- Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
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수석 연구원:
- Priscilla Furtado Souza Pasquinelli
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50.030-230
- 아직 모집하지 않음
- Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
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수석 연구원:
- Roberta Kramer Guedes Calixto da Silva
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14.015-010
- 모병
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
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수석 연구원:
- Gustavo Viani
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
극심한 저분할로 방사선 치료를 받고 있는 유방암 여성.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 모든 분자 아형의 유방암 진단;
- 수술 후 극단적인 저분할 방사선 요법(5 x 5.2Gy)을 받고 있는 경우;
- 2019년 12월부터 2021년 12월까지 취급;
- 의료 기록에서 임상 및 치료 데이터를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 프로토콜은 제외 기준을 제공하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 재발
기간: 18개월
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유방암이 있는 여성에서 5.2Gy의 5분할에서 극단적인 저분할 계획의 효과를 평가하기 위해
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gustavo Nader Marte, Latin American Cooperative Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LACOG 0122
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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