Radiothérapie avec hypofractionnement extrême chez des patientes atteintes d'un cancer du sein au Brésil : une étude de cohorte rétrospective (RADIANT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients diagnostiqués avec un cancer du sein qui répondent aux critères d'éligibilité dans les centres participants seront inclus. Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux des centres sélectionnés. La collecte des données commencera à partir de la date d'activation de l'emplacement. Les données de jusqu'à 500 patients devraient être collectées dans des centres à travers le Brésil.
Les patients recrutés pour cette étude seront identifiés dans les centres participants. Des données sur les variables cliniques, démographiques et socioéconomiques seront recueillies, ainsi que des données sur les traitements effectués et les résultats.
Les sources de données des patients seront les dossiers médicaux des patients. Les patients continueront de recevoir des traitements et des évaluations cliniques pour leur maladie tel que déterminé par leur équipe médicale, conformément aux normes de soins et à la pratique clinique habituelle de chaque centre. Aucune intervention n'est proposée dans cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brésil, 60.430-230
- ICC - Instituto do Câncer do Ceará
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Federal District
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Brasília, Federal District, Brésil, 70.200-730
- Hospital Sírio-Libanês DF
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Minas Gerais
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Ipatinga, Minas Gerais, Brésil, 35.160-158
- Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
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Pouso Alegre, Minas Gerais, Brésil, 37.554-216
- Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil, 50.030-230
- Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 22.793-080
- Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14.015-010
- Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 01.308-050
- Hospital Sírio-Libanês SP
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 01.323-020
- HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de plus de 18 ans ;
- Diagnostic du cancer du sein de tout sous-type moléculaire ;
- Subissant une radiothérapie hypofractionnée extrême (5 x 5,2 Gy) en postopératoire ;
- Traité de décembre/2019 à décembre/2021 ;
- Avec des données cliniques et de traitement disponibles dans les dossiers médicaux.
Critère d'exclusion:
- Le protocole ne fournit pas de critères d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive locorégionale
Délai: 18 mois
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Évaluer l'efficacité du schéma d'hypofractionnement extrême, en 5 fractions de 5,2 Gy, chez les femmes atteintes d'un cancer du sein
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gustavo Nader Marte, Latin American Cooperative Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LACOG 0122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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