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Strahlentherapie mit extremer Hypofraktionierung bei Patienten mit Brustkrebs in Brasilien: eine retrospektive Kohortenstudie (RADIANT)

18. Februar 2024 aktualisiert von: Latin American Cooperative Oncology Group
Das Strahlentherapieschema mit extremer Hypofraktionierung hat in der klinischen Praxis an Bedeutung gewonnen, und daher ist es notwendig, die brasilianischen nationalen Erfahrungen bei ausgewählten Patientinnen mit Brustkrebs zu analysieren, um die onkologischen Ergebnisse und Toxizitäten unter Verwendung dieses Behandlungsprotokolls zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Patientinnen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde und die die Eignungskriterien der teilnehmenden Zentren erfüllen, werden eingeschlossen. Die Daten werden aus Krankenakten ausgewählter Zentren erhoben. Die Datenerfassung beginnt ab dem Datum der Standortaktivierung. Es wird erwartet, dass Daten von bis zu 500 Patienten in Zentren in ganz Brasilien gesammelt werden.

Die für diese Studie rekrutierten Patienten werden in den teilnehmenden Zentren identifiziert. Es werden Daten zu klinischen, demografischen und sozioökonomischen Variablen sowie Daten zu durchgeführten Behandlungen und Ergebnissen erhoben.

Die Patientendatenquellen sind die Krankenakten der Patienten. Die Patienten erhalten weiterhin Behandlungen und klinische Untersuchungen für ihre Krankheit, wie von ihrem medizinischen Team festgelegt, in Übereinstimmung mit den Behandlungsstandards und der üblichen klinischen Praxis in jedem Zentrum. In dieser Studie wird keine Intervention vorgeschlagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 22.793-080
        • Rekrutierung
        • Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
        • Hauptermittler:
          • Maria Carolina Perdigão
      • São Paulo, Brasilien, 01.323-030
        • Rekrutierung
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo
        • Hauptermittler:
          • Robson Ferrigno
      • São Paulo, Brasilien, 01.308-050
        • Rekrutierung
        • Hospital Sírio-Libanês SP
        • Hauptermittler:
          • Samir Abdallah Hanna
      • São Paulo, Brasilien, 01.323-020
        • Rekrutierung
        • HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
        • Hauptermittler:
          • Rodrigo Morais Hanriot
      • São Paulo, Brasilien, 01.509-001
        • Rekrutierung
        • A.C. Camargo Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Guilherme Rocha Melo Gondim
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60.430-230
        • Rekrutierung
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
        • Hauptermittler:
          • Liêvin Matos Rebouças
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasilien, 70.200-730
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Sírio-Libanês DF
        • Hauptermittler:
          • Gabriela de Siqueira
    • Minas Gerais
      • Ipatinga, Minas Gerais, Brasilien, 35.160-158
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
        • Hauptermittler:
          • Harley Francisco de Oliveira
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37.554-216
        • Rekrutierung
        • Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
        • Hauptermittler:
          • Priscilla Furtado Souza Pasquinelli
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50.030-230
        • Noch keine Rekrutierung
        • Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
        • Hauptermittler:
          • Roberta Kramer Guedes Calixto da Silva
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14.015-010
        • Rekrutierung
        • Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
        • Hauptermittler:
          • Gustavo Viani

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Brustkrebs, die sich einer Strahlentherapie mit extremer Hypofraktionierung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen über 18 Jahre;
  • Diagnose von Brustkrebs aller molekularen Subtypen;
  • postoperative extreme hypofraktionierte Strahlentherapie (5 x 5,2 Gy);
  • Behandelt von Dezember/2019 bis Dezember/2021;
  • Mit klinischen und Behandlungsdaten, die in Krankenakten verfügbar sind.

Ausschlusskriterien:

  • Das Protokoll sieht keine Ausschlusskriterien vor.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokoregionäres Wiederauftreten
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung der Wirksamkeit des extremen Hypofraktionierungsschemas in 5 Fraktionen von 5,2 Gy bei Frauen mit Brustkrebs
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Gustavo Nader Marte, Latin American Cooperative Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LACOG 0122

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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