Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling med extrem hypofraktionering hos patienter med bröstcancer i Brasilien: en retrospektiv kohortstudie (RADIANT)

26 augusti 2026 uppdaterad av: Latin American Cooperative Oncology Group
Strålbehandlingsschemat med extrem hypofraktionering har fått utrymme i klinisk praxis och därför är det nödvändigt att analysera den brasilianska nationella erfarenheten av utvalda patienter med bröstcancer, i syfte att utvärdera de onkologiska resultaten och toxiciteterna med användning av detta behandlingsprotokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som diagnostiserats med bröstcancer som uppfyller behörighetskriterierna vid deltagande centra kommer att inkluderas. Data kommer att samlas in från journaler vid utvalda centra. Datainsamlingen börjar från datumet för platsaktivering. Data från upp till 500 patienter förväntas samlas in på centra över hela Brasilien.

Patienter som rekryteras till denna studie kommer att identifieras vid deltagande centra. Data om kliniska, demografiska och socioekonomiska variabler kommer att samlas in, liksom data om utförda behandlingar och resultat.

Patientdatakällorna kommer att vara patienternas journaler. Patienter kommer att fortsätta att få behandling och kliniska utvärderingar för sin sjukdom som bestämts av deras medicinska team, i enlighet med standarderna för vård och vanlig klinisk praxis vid varje center. Ingen intervention föreslås i denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

461

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60.430-230
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70.200-730
        • Hospital Sírio-Libanês DF
    • Minas Gerais
      • Ipatinga, Minas Gerais, Brasilien, 35.160-158
        • Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37.554-216
        • Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50.030-230
        • Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22.793-080
        • Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14.015-010
        • Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.509-001
        • A.C. Camargo Cancer Center
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.308-050
        • Hospital Sírio-Libanês SP
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.323-020
        • HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.323-030
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med bröstcancer som genomgår strålbehandling med extrem hypofraktionering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor över 18 år;
  • Diagnos av bröstcancer av någon molekylär subtyp;
  • Genomgår extrem hypofraktionerad strålbehandling (5 x 5,2 Gy) postoperativt;
  • Behandlas från december/2019 till december/2021;
  • Med kliniska och behandlingsdata tillgängliga i journaler.

Exklusions kriterier:

  • Protokollet innehåller inga uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lokoregionalt återfall
Tidsram: 18 månader
För att utvärdera effektiviteten av det extrema hypofraktioneringsschemat, i 5 fraktioner av 5,2 Gy, hos kvinnor med bröstcancer
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Utredare

  • Huvudutredare: Gustavo Nader Marte, Latin American Cooperative Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

2 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LACOG 0122

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera